Pitavastatin-Mepha Filmtabletten

Was ist Pitavastatin-Mepha und wann wird es angewendet?

Pitavastatin-Mepha enthält einen Wirkstoff namens Pitavastatin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die «Statine» genannt werden.
Pitavastatin-Mepha wird zur Behandlung von Blutfettwerten (Blutcholesterinwerten) eingesetzt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Pitavastatin-Mepha verschrieben, weil bei Ihnen eine Störung des Fettstoffwechsels besteht und eine Anpassung Ihrer Diät sowie andere Massnahmen (wie z.B. Bewegung) nicht ausgereicht haben, um dies zu korrigieren. Während Sie Pitavastatin-Mepha einnehmen, müssen Sie Ihre cholesterinsenkende Diät fortsetzen.
Sie erhalten Pitavastatin-Mepha nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Pitavastatin-Mepha nicht eingenommen / angewendet werden?

Pitavastatin-Mepha darf nicht eingenommen werden, wenn:
·Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Pitavastatin, einem anderen Statin oder einem anderen Inhaltsstoff von Pitavastatin-Mepha reagieren (siehe «Was ist in Pitavastatin-Mepha enthalten?»).
·Sie schwanger sind bzw. werden könnten, und keine zuverlässige Empfängnisverhütung durchführen oder wenn Sie stillen (siehe «Darf Pitavastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
·Sie eine bestehende Lebererkrankung haben.
·Sie Ciclosporin einnehmen (dieses Arzneimittel wird nach Organtransplantationen eingesetzt).
·Sie wiederkehrende oder unerklärliche Muskelschmerzen haben.
Wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich vor der Einnahme von Pitavastatin-Mepha bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Darf Pitavastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Nehmen Sie Pitavastatin-Mepha nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie während der Einnahme von Pitavastatin-Mepha schwanger werden, müssen Sie die Behandlung mit Pitavastatin-Mepha sofort abbrechen und mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen. Während der Behandlung mit Pitavastatin-Mepha sollen gebärfähige Frauen eine zuverlässige Empfängnisverhütung durchführen. Wenn Sie schwanger werden möchten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung mit Pitavastatin-Mepha anfangen.

Wie verwenden Sie Pitavastatin-Mepha?

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Schlucken Sie die Filmtablette als Ganzes mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Mahlzeit. Die Filmtabletten zu 4 mg verfügen über eine Bruchrille und dürfen zur erleichterten Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosisanpassung. Sie können die Filmtablette morgens oder abends einnehmen. Jedoch sollten Sie versuchen, die Filmtablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
·Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg täglich. Nach einigen Wochen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, die Dosis zu erhöhen. Die Maximaldosis beträgt 4 mg täglich.
·Wenn Sie eine Lebererkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 2 mg täglich einnehmen.
·Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 2 mg täglich einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Pitavastatin-Mepha bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Was Sie bei der Einnahme von Pitavastatin-Mepha ausserdem wissen sollten:
·Bei einem Spitalaufenthalt oder bei Therapie einer anderen Erkrankung informieren Sie das medizinische Personal über Ihre Behandlung mit Pitavastatin-Mepha.
·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Cholesterin-Werte regelmässig überprüfen.
·Beenden Sie die Behandlung mit Pitavastatin-Mepha nicht, ohne Ihren Arzt oder Ihre Ärztin zu konsultieren. Ihr Cholesterin-Wert könnte ansteigen.
Wenn Sie mehr Pitavastatin-Mepha Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr Pitavastatin-Mepha Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben
Nehmen Sie die nächste Dosis, wie sie verschrieben wurde, zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Welche Nebenwirkungen kann Pitavastatin-Mepha haben?

Bei folgenden schweren Nebenwirkungen müssen Sie die Behandlung mit Pitavastatin-Mepha sofort abbrechen und mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen - Sie benötigen eventuell dringende medizinische Hilfe:
·Allergische Reaktion – Anzeichen wie: Atemschwierigkeiten, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder der Kehle, Schluckbeschwerden, schwerer Juckreiz der Haut.
·unerklärliche Muskelschmerzen oder Muskelschwäche, insbesondere, wenn Sie sich unwohl fühlen, Fieber haben oder Ihr Urin rotbraun verfärbt wird. Pitavastatin-Mepha kann selten unerwünschte Wirkungen auf Muskeln haben. Wird dies aber nicht untersucht, kann es zu schwerwiegenden Problemen wie zum Beispiel Muskelversagen (Rhabdomyolyse) kommen, welches zu einer Nierenerkrankung führen kann.
·Atmungsschwierigkeiten, einschliesslich anhaltendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber.
Es wurde über die folgenden anderen Nebenwirkungen berichtet:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
·Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
·Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit
·Kopfschmerzen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
·Muskelkrämpfe
·Schwächegefühl, Müdigkeit, Unwohlsein
·Schwellung an den Knöcheln, Füssen oder Fingern
·Bauchschmerzen, trockener Mund, Krankheitsgefühl, Appetitverlust, Erbrechen, Geschmacksstörungen
·blasse Haut, Gefühl von Schwäche oder Atemlosigkeit (Anämie)
·Juckreiz oder Ausschlag
·Ohrensausen
·Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit (andere Schlafstörungen einschliesslich Alpträume)
·erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens
·Sensibilitätsstörungen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
·Lebererkrankungen, die eine Gelbfärbung von Haut und Augen verursachen (Gelbsucht)
·schwere Schmerzen in Bauch und Rücken aufgrund einer Pankreatitis
·Hautrötung, geschwollene, rote, juckende Haut
·Verschlechterung des Sehvermögens
·Schmerzen in der Zunge
·unangenehmes Gefühl im Bauch (Abdomen)
·Brustvergrösserung bei Männern (Gynäkomastie)
Einzelfälle
·andauernde Muskelschwäche
·Lupus-ähnliches Syndrom (einschliesslich Hautausschlag, Gelenkerkrankungen und Auswirkungen auf Blutzellen)
Andere mögliche Nebenwirkungen
·Gedächtnisverlust
·Störungen der Sexualfunktion
·Depression
·Diabetes: Dies ist wahrscheinlicher, wenn Ihre Blutzucker- und Blutfettwerte erhöht sind, Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. an Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und nicht über 25°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie ein Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Pitavastatin-Mepha enthalten?

Wirkstoffe
Pitavastatin als Pitavastatin-Calcium (Filmtabletten à 1mg, 2 mg und 4 mg)
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Magnesiumhydroxid, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171).

Wo erhalten Sie Pitavastatin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Pitavastatin-Mepha Filmtabletten 1 mg, 2 mg und 4 mg (mit Bruchrille) sind in Packungen mit 30 und 90 Tabletten erhältlich.

Zulassungsnummer

68173 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 2.1