Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung
Adtralza (Tralokinumab)
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung, bevor Sie mit der Anwendung von Adtralza in Fertigspritzen beginnen, sowie jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten. Es können neue Informationen enthalten sein. Diese Informationen ersetzen keinesfalls ein Gespräch mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung.
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die Anwendung auf. Sie können Sie zu einem späteren Zeitpunkt erneut benötigen.
Jede Fertigspritze enthält 150 mg Adtralza.
Die Adtralza-Fertigspritzen sind nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
WICHTIGE HINWEISE
Bitte beachten Sie folgende wichtige Hinweise, bevor Sie Adtralza injizieren.
·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte Ihnen zeigen, wie Adtralza vorbereitet und mit den Fertigspritzen injiziert wird, bevor Sie Adtralza das erste Mal injizieren.
·Nehmen Sie keine Injektionen bei sich selbst oder jemand anderem vor, bevor Ihnen gezeigt worden ist, wie Adtralza korrekt injiziert wird.
·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Adtralza korrekt injiziert wird.
·Die Fertigspritzen weisen eine Nadelschutzvorrichtung auf, die nach Beendigung der Injektion aktiviert wird, um die Nadel zu bedecken.
·Nur zur subkutanen Injektion (direkte Injektion in die Fettschicht unter der Haut).
·Die Nadelschutzhülle erst unmittelbar vor der Injektion abnehmen.
·Zur Vermeidung von Kreuzinfektionen dürfen Sie Ihre Fertigspritzen nicht gemeinsam mit anderen Personen benutzen.
Bestandteile der Fertigspritze mit Adtralza:

Lagerung von Adtralza
·Lagern Sie die Fertigspritzen im Kühlschrank bei 2-8°C.
·Bewahren Sie die Fertigspritzen bis zur Verwendung in der Originalpackung auf, um den Inhalt vor Hitze und direktem Sonnenlicht zu schützen.
·Die Fertigspritzen nicht einfrieren. Nicht verwenden, wenn sie eingefroren worden sind.
·Adtralza ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
·Adtralza kann in der Originalpackung bei Raumtemperatur bis zu 25°C bis zu 14 Tage aufbewahrt werden. Die Fertigspritzen sind zu entsorgen, wenn sie mehr als 14 Tage ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurden.
Schritt 1: Vorbereitung der Injektion von Adtralza

1a) Legen Sie sich alle Zubehörartikel bereit, die Sie für Ihre Injektion brauchen
Für jede Dosis Adtralza benötigen Sie:
·Eine saubere, ebene und gut beleuchtete Arbeitsfläche
·1 Packung Adtralza mit folgendem Inhalt: 2 Fertigspritzen mit Adtralza
·1 Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten)
·Saubere Mullkompressen oder Wattebäusche (nicht in der Packung enthalten)
·1 durchstichsicheren Behälter zum Entsorgen (nicht in der Packung enthalten)
Siehe Schritt 5 «Entsorgen von Adtralza» am Ende dieser Gebrauchsanweisung.
1b) Nehmen Sie die Packung mit den Adtralza Fertigspritzen aus dem Kühlschrank

·Überprüfen Sie das aufgedruckte Verfalldatum («EXP»). Nicht verwenden, wenn das Haltbarkeitsdatum auf der Packung überschritten ist.
·Überprüfen Sie, ob die Versiegelung an der Packung intakt ist. Verwenden Sie die Adtralza Fertigspritzen nicht, wenn die Versiegelung nicht intakt ist.
1c) Lassen Sie die Adtralza Fertigspritzen 30 Minuten Raumtemperatur annehmen

·Legen Sie die Packung mit Adtralza auf Ihre Arbeitsfläche und warten Sie 30 Minuten, bevor Sie Adtralza injizieren, damit die Fertigspritzen Raumtemperatur annehmen können. Die Fertigspritzen nicht erhitzen und nicht ins direkte Sonnenlicht legen.
·Die Spritzen nicht schütteln.
·Die Nadelschutzhülle noch nicht von den Fertigspritzen abnehmen
·Die Spritzen nicht wieder zurück in den Kühlschrank legen, nachdem sie Raumtemperatur angenommen haben.
1d) Nehmen Sie die Fertigspritzen mit Adtralza aus der Packung

Nehmen Sie die 2 Fertigspritzen nacheinander aus der Packung, indem Sie sie am Hauptteil der Fertigspritze (nicht am Spritzenkolben) anfassen.
·Die Clips der Nadelschutzvorrichtung nicht berühren, damit die Sicherheitsvorrichtung (Nadelschutzkappe) nicht zu früh aktiviert wird.
1e) Überprüfen Sie die 2 Fertigspritzen mit Adtralza

·Vergewissern Sie sich, dass auf den Etiketten Adtralza steht.
·Überprüfen Sie das auf den Etiketten aufgedruckte Verfalldatum.
·Kontrollieren Sie das Arzneimittel in den Sichtfenstern. Das enthaltene Arzneimittel sollte klar bis opaleszent, farblos bis leicht gelblich sein.
·Die Fertigspritzen nicht verwenden, wenn:
·das auf den Fertigspritzen aufgedruckte Verfalldatum überschritten ist.
·das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Schwebstoffe enthält.
·diese beschädigt sind oder auf eine harte Oberfläche gefallen sind.
Entsorgen Sie die Fertigspritzen in solchen Fällen in einem durchstichsicheren Behälter und verwenden Sie neue Fertigspritzen.
·Eventuell ist in der Flüssigkeit eine kleine Luftblase zu sehen. Das ist normal.
Schritt 2: Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle

2a) Wählen Sie die Stelle für Ihre Injektionen
·Infrage kommende Injektionsstellen:
·Bauchdecke
·Oberschenkel
·Oberarm. Injektionen in den Oberarm müssen von einer Pflegeperson durchgeführt werden.
·Spritzen Sie nicht in Stellen, wo die Haut empfindlich, schuppig, vernarbt, geschädigt, verhärtet oder mit Ekzem bedeckt ist oder einen Bluterguss aufweist.
·Spritzen Sie nicht in die 5 cm rund um den Bauchnabel.
2b) Waschen Sie sich die Hände und bereiten Sie die Haut vor

·Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
·Reinigen Sie die Injektionsstellen für die 2 Injektionen kreisförmig mit einem Alkoholtupfer.
·Lassen Sie die Stellen komplett trocknen.
·Blasen Sie vor der Injektion nicht auf die gereinigten Stellen und berühren Sie sie nicht.
Schritt 3: Injektion von Adtralza
3a) Ziehen Sie die Nadelschutzhülle ab

Halten Sie mit einer Hand die Fertigspritze am Hauptteil fest, ziehen Sie mit der anderen Hand die Nadelschutzhülle in einer geraden Linie ab und werfen Sie sie in den durchstichsicheren Behälter.
Führen Sie nachdem Sie die Nadelschutzhülle abgezogen haben, die Injektion durch.Bitte legen Sie die Fertigspritze vor der Injektion nicht auf den Tisch, berühren Sie die Nadel nicht und vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Nadel mit anderen Gegenständen.
·Versuchen Sie nicht, die Nadelschutzhülle wieder auf die Fertigspritzen aufzusetzen.
·Halten Sie beim Abnehmen der Nadelschutzhülle nicht den Spritzenkolben oder den Kolbenkopf fest.
·Eventuell sehen Sie am Ende der Nadel einen Tropfen Flüssigkeit. Das ist normal.
3b) Führen Sie die Nadel ein

Drücken Sie die Haut an der gereinigten Injektionsstelle mit einer Hand vorsichtig zusammen, sodass sich dort eine Hautfalte bildet. Führen Sie mit der anderen Hand die Nadel in einem Winkel von 45-90° vollständig in Ihre Haut ein.
3c) Injizieren Sie das Arzneimittel

Drücken Sie den Kolbenkopf mit dem Daumen bis ganz nach unten. Das Arzneimittel ist vollständig injiziert, wenn Sie den Kolbenkopf nicht weiter nach unten drücken können.
3d) Loslassen und aus der Haut ziehen

Nehmen Sie den Daumen vom Kolbenkopf. Die Nadel bewegt sich automatisch in den Hauptteil der Spritze zurück und wird dort gesichert.
·Drücken Sie einen trockenen Wattebausch oder eine trockene Mullkompresse einige Sekunden lang auf die Injektionsstelle. Die Injektionsstelle nicht reiben. Falls erforderlich, können Sie ein kleines Pflaster auf der Injektionsstelle anbringen.
·An der Injektionsstelle kann sich ein wenig Blut oder Flüssigkeit befinden. Das ist normal.
Werfen sie die Fertigspritze in einen durchstichsicheren Behälter. Siehe Schritt 5 «Entsorgen von Adtralza».
Schritt 4: Injizieren der zweiten Spritze

Zum Erhalt der vollständigen, verordneten Dosis müssen Sie eine zweite Injektion durchführen. Nehmen Sie eine neue Fertigspritze mit Adtralza und wiederholen Sie den Schritt 3.
Hinweis
Achten Sie darauf, dass Sie Ihre zweite Injektion im selben Körperbereich durchführen, jedoch mindestens 3 cm von der Stelle entfernt, an der Sie Adtralza in Schritt 3 injiziert haben.
Schritt 5: Entsorgen von Adtralza

·Entsorgen Sie die benutzten Fertigspritzen sofort nach dem Gebrauch in einem durchstichsicheren Behälter.
·Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin resp. Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin bezüglich der Entsorgung des durchstichsicheren Behälters.