Was ist in Aspaveli enthalten?Aspaveli ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung zur subkutanen Infusion (54 mg/ml in einer 20-ml-Durchstechflasche). Lösungen, die trübe sind oder Schwebstoffe oder eine Farbveränderung aufweisen, dürfen nicht verwendet werden.
Wirkstoffe
Pegcetacoplan 1080 mg (54 mg/ml in einer 20-ml-Durchstechflasche).
Hilfsstoffe
Sorbit (E420), Eisessig (E260), Natriumacetat-Trihydrat (E262), Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke.
Hinweise für die Handhabung
Schritt 1
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Infusion vorbereiten Bevor Sie beginnen: 1. Holen Sie eine Packung mit einer Durchstechflasche aus dem Kühlschrank. Lassen Sie die Durchstechflasche in dem Umkarton und warten Sie etwa 30 Minuten, bis die Flasche Raumtemperatur erreicht hat. a. Versuchen Sie nicht, den Erwärmungsvorgang auf irgendeine Weise zu beschleunigen, z. B. in einer Mikrowelle oder mithilfe einer anderen Wärmequelle. 2. Suchen Sie sich eine gut beleuchtete, ebene Arbeitsfläche, wie z. B. einen Tisch. 3. Legen Sie alles bereit, was Sie brauchen (Abbildung 1): A. Spritzeninfusionspumpe und Gebrauchsanweisung des Herstellers (nicht dargestellt) B. Kompatible Spritze C1. Überleitungsnadel ODER C2. Nadelloses Überleitungssystem zum Aufziehen des Arzneimittels aus der Durchstechflasche D. Infusionsset (nicht dargestellt; variiert je nach Gebrauchsanweisung des Herstellers) E. Infusionsschläuche und Y-Konnektor (falls erforderlich) F. Punktionssicherer Abwurfbehälter G. Alkoholtupfer H. Verbandmull und Pflaster oder Transparentverband
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Abbildung 1 Erforderliches Verbrauchsmaterial
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Reinigen Sie Ihre Arbeitsfläche gründlich mit einem Alkoholtupfer.
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Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife. Trocknen Sie Ihre Hände ab.
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Schritt 2
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Durchstechflasche und Flüssigkeit überprüfen Nehmen Sie die Durchstechflasche aus dem Umkarton. Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Durchstechflasche sorgfältig. Aspaveli ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit. Achten Sie auf Schwebstoffe oder Farbveränderungen (Abbildung 2). Verwenden Sie die Durchstechflasche nicht, wenn: ·Die Flüssigkeit trübe aussieht, Schwebstoffe enthält oder dunkelgelb ist. ·Die Schutzkappe fehlt oder beschädigt ist. ·Das auf dem Etikett angegebene Verfalldatum („EXP“) abgelaufen ist.
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Abbildung 2
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Schritt 3
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Spritze vorbereiten und füllen Nehmen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche ab, damit der mittlere Teil des grauen Gummistopfens der Durchstechflasche sichtbar ist (Abbildung 3). Werfen Sie die Kappe weg. Reinigen Sie den Stopfen mit einem neuen Alkoholtupfer und lassen Sie ihn trocknen. Option 1: Bei Verwendung eines nadellosen Überleitungssystems (wie z. B. ein Durchstechflaschenadapter) befolgen Sie die Anleitung des Herstellers des Überleitungssystems. ODER Option 2: Wenn der Transfer mittels einer Überleitungsnadel und einer Spritze erfolgt, befolgen Sie die nachfolgende Anleitung: A. Bringen Sie eine sterile Überleitungsnadel an eine sterile Spritze an. B. Ziehen Sie den Spritzenkolben zurück, um die Spritze mit Luft zu füllen, und zwar etwa 20 ml (Abbildung 4). C. Achten Sie darauf, dass die Durchstechflasche aufrecht steht. Drehen Sie die Durchstechflasche NICHT auf den Kopf. Stechen Sie die luftgefüllte Spritze mit angebrachter Überleitungsnadel durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche. D. Die Spitze der Überleitungsnadel darf nicht in die Lösung tauchen, damit keine Luftblasen entstehen. (Abbildung 5). E. Drücken Sie den Kolben der Spritze vorsichtig hinein. Dadurch wird die Luft aus der Spritze in die Durchstechflasche injiziert. F. Drehen Sie die Durchstechflasche auf den Kopf (Abbildung 6). G. Die Spitze der Überleitungsnadel ist jetzt in die Lösung eingetaucht; ziehen Sie langsam den Kolben heraus, um die Spritze mit der gesamten Flüssigkeit zu füllen (Abbildung 7). H. Ziehen Sie die gefüllte Spritze mit der Überleitungsnadel aus der Durchstechflasche. I. Verschliessen Sie die Überleitungsnadel nicht wieder mit der Schutzkappe. Schrauben Sie die Nadel von der Spritze ab und entsorgen Sie die Nadel in einem punktionssicheren Abwurfbehälter.
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Abbildung 3
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Abbildung 4
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Abbildung 5
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Abbildung 6
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Abbildung 7
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Schritt 4
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Spritzeninfusionspumpe und Schläuche vorbereiten Legen Sie alles bereit, was Sie brauchen, und bereiten Sie die Infusionspumpe mit den Schläuchen gemäss der Anleitung des Herstellers vor.
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Schritt 5
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Infusionsstelle(n) vorbereiten A. Wählen Sie eine Stelle auf dem Bauch (jedoch mindestens fünf Zentimeter vom Bauchnabel entfernt), den Oberschenkeln, der Hüfte oder den Oberarmen für die Infusion(en) (Abbildung 8). B. Wählen Sie (eine) andere Stelle(n) als bei der letzten Infusion. Wenn Sie an zwei Stellen gleichzeitig infundieren, müssen die Infusionsstellen mindestens 7,5 cm voneinander entfernt sein. Wechseln Sie die Infusionsstellen von Infusion zu Infusion regelmässig (Abbildung 9). C. Vermeiden Sie folgende Infusionsstellen: a. Infundieren Sie nicht an Stellen, an denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder hart ist. b. Meiden Sie Tattoos, Narben oder Dehnungsstreifen.
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Abbildung 8
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Abbildung 9
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D. Reinigen Sie die Haut an der (den) Infusionsstelle(n) mit einem neuen Alkoholtupfer, indem Sie in der Mitte beginnen und in Kreisbewegungen nach aussen gehen (Abbildung 10). E. Lassen Sie die Haut trocknen.
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Abbildung 10
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Schritt 6
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Infusionsnadel(n) einstechen und befestigen A. Drücken Sie die Haut rund um die Infusionsstelle (an der die Nadel platziert werden soll) zwischen Daumen und Zeigefinger zusammen. Stechen Sie die Nadel in die Haut ein (Abbildung 11). Befolgen Sie bezüglich des Einstichwinkels der Nadel die Anleitung des Herstellers. B. Befestigen Sie die Nadel(n) mit sterilem Verbandmull und Pflaster oder einem Transparentverband über der (den) Infusionsstelle(n) (Abbildung 12).
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Abbildung 11
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Abbildung 12
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Schritt 7
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Infusion starten Starten Sie die Infusion gemäss der Anleitung des Herstellers. Die Infusion muss sofort nach Aufziehen der Lösung in die Spritze gestartet werden.
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Schritt 8
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Infusion abschliessen Schliessen Sie die Infusion gemäss der Anleitung des Herstellers ab.
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Schritt 9
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Infusion dokumentieren Dokumentieren Sie die Behandlung wie von dem medizinischen Fachpersonal angewiesen.
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Schritt 10
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Aufräumen A. Entfernen Sie nach Abschluss der Infusion den Verband bzw. das Pflaster und ziehen Sie die Nadel(n) langsam heraus. Decken Sie die Infusionsstelle mit einem neuen Verband ab. B. Trennen Sie das Infusionsset von der Pumpe und entsorgen Sie das Infusionsset in einem punktionssicheren Abwurfbehälter (Abbildung 13). C. Entsorgen Sie sämtliches benutzte Verbrauchsmaterial sowie nicht verbrauchtes Arzneimittel und die leere Durchstechflasche wie von dem medizinischen Fachpersonal empfohlen. D. Reinigen und lagern Sie die Spritzeninfusionspumpe gemäss der Gebrauchsanweisung des Herstellers.
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Abbildung 13
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