FLUTICASON LEMAN

Was ist FLUTICASON LEMAN und wann wird es angewendet?

FLUTICASON LEMAN ist ein Nasenspray und enthält den Wirkstoff Fluticasonfuroat (ein Kortikosteroid). FLUTICASON LEMAN hilft Entzündungen in der Nase sowie Augenreizungen durch Allergien (Rhinitis) zu lindern.
Der Arzt oder die Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um allergiebedingte Symptome wie wässrige oder juckende Augen, verstopfte oder laufende Nase und Niesen zu behandeln. Symptome dieser Art können saisonal bei Heuschnupfen oder ganzjährig bei Allergien z.B. gegenüber Tieren, Hausstaubmilben oder Schimmel auftreten.
FLUTICASON LEMAN darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf FLUTICASON LEMAN nicht angewendet werden?

FLUTICASON LEMAN darf bei Überempfindlichkeit gegenüber Fluticasonfuroat oder einem anderen Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von FLUTICASON LEMAN Vorsicht geboten?

Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über längere Zeit mit FLUTICASON LEMAN behandelt werden, sorgfältig beobachten.
FLUTICASON LEMAN kann die Entwicklung von Glaukom (grüner Star) und Katarakt (grauer Star) begünstigen. Bei Sehstörungen oder Vorgeschichte mit erhöhtem Augeninnendruck ist eine augenärztliche Kontrolle angezeigt. Informieren Sie zudem sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit FLUTICASON LEMAN verschwommenes Sehen oder andere Augenbeschwerden feststellen.
Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, so kann dies zu einem gehäuften Auftreten unerwünschter Wirkungen führen. Die gleichzeitige Einnahme folgender Arzneimittel sollte vermieden werden:
·Asthmamedikamente,
·Kortikosteroide zur Injektion oder zum Einnehmen und andere Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken,
·Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z.B. Ritonavir oder Cobicistat-haltige Arzneimittel) oder
·Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol oder Itraconazol-haltige Arzneimittel).
Nehmen Sie vor der Einnahme eines solchen Arzneimittels Rücksprache mit IhremArzt bzw. Ihrer Ärztin.
Auch die gleichzeitige Einnahme von Grapefruitsaft sollte vermieden werden, da die Wirkung von FLUTICASON LEMAN verstärkt werden könnte.
Dieses Arzneimittel enthält 0.00825 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss.
Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf FLUTICASON LEMAN während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen, sollten Sie FLUTICASON LEMAN nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie FLUTICASON LEMAN?

Wenden Sie FLUTICASON LEMAN einmal täglich und jeweils zur gleichen Tageszeit an. Der beste Erfolg wird durch eine regelmässige und korrekte Anwendung erzielt.
FLUTICASON LEMAN sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, welche in der Nase angewendet werden, verwendet werden.
Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden.
Falls der Arzt oder die Ärztin es nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die übliche Anfangsdosis besteht aus 2 Sprühstössen in jedes Nasenloch einmal täglich.
Bei genügender Kontrolle der Symptome wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosis möglicherweise auf 1 Sprühstoss pro Nasenloch einmal täglich senken.
Kinder (2 - 11 Jahre)
Die übliche Anfangsdosis besteht aus 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch einmal täglich.
Bei sehr starker Ausprägung der Symptome kann der Arzt die Dosis auf 2 Sprühstösse pro Nasenloch einmal täglich erhöhen, bis eine angemessene Symptomkontrolle erreicht ist. Möglicherweise kann die Dosis anschliessend wieder auf 1 Sprühstoss pro Nasenloch einmal täglich gesenkt werden.
Bei Kindern von 2 - 11 Jahren sollte die maximale Therapiedauer von 3 aufeinanderfolgenden Monaten nicht überschritten werden.
Die Anwendung von FLUTICASON LEMAN bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
FLUTICASON LEMAN wird in einer Braunglasflasche mit 120 Sprühstößen geliefert. Wenn Sie die verbleibende Menge überprüfen müssen, halten Sie den Nasenspray senkrecht vor ein helles Licht.
Vorbereitung des Nasensprays für die Anwendung
Sie müssen das Nasenspray vorbereiten
1.bevor Sie es zum ersten Mal anwenden
2.wenn Sie die Kappe 5 Tage lang nicht entfernt oder das intranasale Gerät 30 Tage oder länger nicht verwendet haben.
Die Vorbereitung des Nasensprays stellt sicher, dass Sie immer die volle Dosis des Medikaments erhalten. Befolgen Sie die folgenden Schritte:
1.Schütteln Sie den Nasenspray mit der Kappe etwa 10 Sekunden lang kräftig. Dies ist wichtig, da FLUTICASON LEMAN eine dicke Suspension ist, die flüssig wird, wenn Sie sie gut schütteln. Sie sprüht nur, wenn sie flüssig wird.
2.Nehmen Sie die Schutzkappe ab.
3.Halten Sie den Nasenspray senkrecht, neigen Sie ihn dann und richten Sie die Düse von sich weg.
4.Drücken Sie die Pumpe fest bis zum Anschlag (siehe Abbildung 1). Wiederholen Sie diesen Vorgang mindestens 6 Mal, bis ein feiner Nebel in der Luft freigesetzt wird.
Der Nasenspray ist nun einsatzbereit.
Verwendung des Nasensprays¨
1.Schütteln Sie den Nasenspray kräftig.
2.Entfernen Sie die Kappe.
3.Putzen Sie sich die Nase und beugen Sie dann den Kopf leicht nach vorne.
4.Setzen Sie die Düse in eines Ihrer Nasenlöcher ein. Richten Sie die Spitze der Düse leicht nach außen, weg von der Nasenmitte. So gelangt das Medikament in den richtigen Bereich Ihrer Nase – siehe Abbildung 2.
5.Drücken Sie die Pumpe fest bis zum Anschlag und atmen Sie dabei durch die Nase ein. Die Pumpe muss fest bis zum Anschlag gedrückt werden, um den Nebel aus der Düse freizusetzen - siehe Bild a.
6.Ziehen Sie die Spitze heraus und atmen Sie durch den Mund aus.
7.Wenn Ihre Dosis 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch beträgt, wiederholen Sie die Schritte 4 bis 6.
8.Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 7, um das andere Nasenloch zu behandeln.
9.Setzen Sie die Kappe wieder auf den Nasenspray. Lassen Sie die Kappe immer auf dem Nasenspray, wenn Sie ihn nicht benutzen. Die Kappe verhindert das Eindringen von Staub, hält den Druck aufrecht und verhindert das Verstopfen der Düse.
Reinigung des Nasensprays
Nach jedem Gebrauch:
1.Wischen Sie die Düse mit einem sauberen, trockenen Papiertaschentuch ab.
2.Verwenden Sie kein Wasser zum Reinigen.
3.Verwenden Sie niemals eine Nadel oder einen spitzen Gegenstand an der Düse. Dies würde den Nasenspray beschädigen.
4.Setzen Sie die Kappe immer wieder auf, wenn Sie fertig sind.
Wenn der Nasenspray nicht zu funktionieren scheint:
1.Überprüfen Sie, ob noch Arzneimittel vorhanden ist. Schauen Sie durch das Glas auf den Füllstand. Wenn der Füllstand sehr niedrig ist, ist möglicherweise nicht mehr genug Arzneimittel vorhanden, um den Nasenspray zu betreiben.
2.Überprüfen Sie, ob der Nasenspray beschädigt ist.
3.Wenn Sie glauben, dass die Düse verstopft ist, verwenden Sie keine Nadel oder einen spitzen Gegenstand, um sie zu reinigen.
4.Versuchen Sie, es zurückzusetzen, indem Sie die Anweisungen im Abschnitt „Vorbereitung des Nasensprays für den Gebrauch“ befolgen.
5.Wenn es immer noch nicht funktioniert oder einen Flüssigkeitsstrahl erzeugt, bringen Sie das Nasenspray zur Beratung in die Apotheke zurück.
Der Nasenspray sollte nicht in die Augen gelangen. Falls dies doch geschieht, die Augen gründlich mit Wasser ausspülen.
Es ist wichtig, bei der Anwendung von FLUTICASON LEMAN die Anweisungen einzuhalten. Falls Sie unbeabsichtigt mehr als die empfohlene Anzahl Sprühstösse verabreicht haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin.
Falls Sie die Anwendung von FLUTICASON LEMAN vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Falls der Zeitpunkt der nächsten Dosisverabreichung aber fast erreicht ist, warten Sie bis zu diesem Zeitpunkt. Verabreichen Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis aufzuholen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann FLUTICASON LEMAN haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von FLUTICASON LEMAN auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
Unter der Anwendung von FLUTICASON LEMAN kann Nasenbluten auftreten, insbesondere falls Sie das Arzneimittel für eine Dauer von über 6 Wochen anwenden.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Sie können Reizungen oder Unwohlsein an der Innenseite der Nase spüren und beim Naseputzen können Blutstreifen auftreten. Es können Kopfschmerzen auftreten.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Unter Anwendung von FLUTICASON LEMAN können gelegentlich Schmerzen in der Nase und andere Beschwerden wie Brennen, Irritationen, Wundsein oder Trockenheit der Nasenschleimhaut auftreten.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Unter der Anwendung von FLUTICASON LEMAN ist auch über Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellung, Rötung, Juckreiz) berichtet worden. Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Atmen bekommen, sich plötzlich schwach und leicht benommen fühlen, ein Anschwellen im Gesicht feststellbar ist oder Rötungen und Hautauschläge auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Es können sich Löcher (Perforationen) in der Nasenscheidewand bilden.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann eine Wachstumsverzögerung auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Verwendungsfrist nach dem Öffnen
Nach dem Öffnen innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C aufbewahren. FLUTICASON LEMAN in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren. Nicht im Kühlschrank kühlen oder aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in FLUTICASON LEMAN enthalten?

Wirkstoffe
Ein Sprühstoss enthält 27,5 µg Fluticasonfuroat.
Hilfsstoffe
Glukose, Cellulose, Mikrokristalline, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Wasser, gereinigtes.

Wo erhalten Sie FLUTICASON LEMAN? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
FLUTICASON LEMAN Nasenspray, Suspension mit 120 Sprühstössen

Zulassungsnummer

69474 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Leman SKL SA, Lancy.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.