Augentropfen

Epithelisierungsförderndes Mittel 

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Nandroloni-sulfas natricus 10 mg.

Hilfsstoff: Dextranum-70 50 mg.

Antimikrobielles Konservierungsmittel: Thiomersalum.
Excip. ad solutionem pro 1 ml.

Eigenschaften/Wirkungen

Nandrolon fördert den Proteinanabolismus, der für die Gewebserneuerung notwendig ist.
Dextran ist ein viskositätserhöhender Hilfsstoff und verlängert die Verweildauer und damit die Wirkungsdauer von Nandrolon.

Pharmakokinetik

Resorption am Auge und systemische Resorption am Kaninchenauge: Die einmalige Instillation von markierten Augentropfen auf die verletzte Hornhaut von Kaninchen zeigt eine Passage in das Kammerwasser und ins Blut. Eine Studie mit wiederholten Applikationen auf die verletzte Hornhaut von Kaninchen (4 Instillationen pro Tag während 5 Tagen) zeigt, dass keine Akkumulation im Blut stattfindet (0,18% ± 0,08% der Radioaktivität wird am 5. Tag gemessen, gegenüber 2,1% ± 0,44% am 1. Tag).
Humandaten liegen keine vor. Es muss jedoch mit einer geringen systemischen Resorption von Nandrolon (mit möglichen androgenen unerwünschten Wirkungen) gerechnet werden.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Belegte Indikationen
Keine.

Anwendungsmöglichkeiten
Verletzungen, Verbrennungen und Erosionen der Hornhaut. Bakterielle und virale Ulzerationen (als adjuvanter Zusatz mit einer spezifischen antiinfektiösen Therapie). Dystrophische Keratitiden. Postoperative Behandlung.

Dosierung/Anwendung

Vor der ersten Anwendung das Glasfläschchen entkapseln und mittels beiliegendem Tropferaufsatz wieder verschliessen.

Übliche Dosierung
1-2 Tropfen Keratyl, 4-5mal täglich ins Auge des Patienten geben.
Die Dauer der Behandlung hängt vom Typ und vom Verlauf der Erkrankung oder Verletzung ab:
bei Verletzungen und Verbrennungen, normalerweise 2 bis 8 Tage;
bei infektiösen Ulzerationen (in Verbindung mit einer spezifischen antiinfektiösen Therapie), 3 bis 10 Tage;
bei dystrophischen Keratitiden und postoperativ nach Keratoplastiken 15 bis 20 Tage.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates.

Vorsichtsmassnahmen
Im Fall einer bakteriellen, mykotischen oder viralen Infektion soll Keratyl nur in Verbindung mit einem antiinfektiösen Medikament verabreicht werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C. Aus Untersuchungen geht hervor, dass auch lokal verabreichte Medikamente systemisch resorbiert werden, die Plazentaschranke überwinden und in die Muttermilch gelangen können.
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Die theoretische Möglichkeit einer Virilisierung des weiblichen Fötus wurde bisher nach lokaler Verabreichung nicht beobachtet. Dennoch soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.

Unerwünschte Wirkungen

Klinische Versuche haben eine gute Verträglichkeit von Keratyl gezeigt. In seltenen Fällen kann eine lokale Reizempfindung oder ein vorübergehendes leichtes Tränen auftreten.

Interaktionen

Sind keine bekannt.

Überdosierung

Bei zufälliger Überdosierung soll das Auge mit einer isotonischen Lösung gespült werden.

Sonstige Hinweise

Hinweis für Sportler: Auch die lokale Anwendung des Wirkstoffs kann eine positive Reaktion bei Antidoping-Kontrollen zur Folge haben.

Hinweis für Kontaktlinsenträger: Während der Behandlung mit Keratyl wird das Tragen von herkömmlichen Kontaktlinsen (nicht Verbandlinsen) nicht empfohlen.
Vor Kinderhand geschützt aufbewahren.

Haltbarkeit
Das ungeöffnete Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach dem Öffnen des Fläschchens dieses nicht länger als 30 Tage verwenden.

IKS-Nummern

38873.

Stand der Information

September 1992.
RL88