Zusammensetzung
Wirkstoffe
Arachidis oleum, Paraffinum perliquidum.
Hilfsstoffe
Macrogoli 4 aether laurilicus, Isopropylis palmitas, Poly(ethylenglycoli)/poly(propylenglycoli) 120/10-trimethylolpropylis trioleas, Macrogoli 2 aether laurilicus, Aqua, Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluenum (E321) 0.1 mg/g, Ascorbylis palmitas, Acidum citricum monohydricum, Aromatica (D-Limonenum, Linaloolum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Besonders trockene Haut, auch des Säuglings und des Kleinkindes; Juckreiz; Altershaut; ferner zur unterstützenden Behandlung von Milchschorf, Windelekzem, toxisch degenerativem und allergischem Ekzem, Unterschenkelekzem, Neurodermitis, Schuppenflechte, Ichthyosis.
Dosierung/Anwendung
Die Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal F richtet sich nach der Art sowie dem Ausmass der Beschwerden und sollte fallweise entschieden werden. Im Allgemeinen werden wöchentlich 2-3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.
Zum Abmessen der erforderlichen Mengen kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden.
Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (= 2 Messbecher), für ein Kinderbad (ca. 25 l) 5 ml (= 1/3 Messbecher) und für ein Teilbad (ca. 5 l) 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal F.
Balmed Hermal F wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und gut untergemischt, bis eine gleichmässige Verteilung erreicht ist.
Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewassertemperatur (um 32 °C) ist für die Hautfettung günstiger.
Die Dauer des Bades ist individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Min. nicht übersteigen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.
Ein starkes Abtrocknen nach dem Bad sollte vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, Erdnuss, Propylenglycol oder einem der anderen Hilfsstoffe sowie Soja. Nicht anwenden bei Psoriasis pustulosa.
Bäder, auch solche mit Balmed Hermal F-Zusatz sind bei fieberhaften Erkrankungen, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Hypertonie, schweren infektiösen Erkrankungen, akuten Hautkrankheiten und grösseren Hautverletzungen kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Balmed Hermal F darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt aufzusuchen.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen oder Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuspülen.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit
Gegen die Anwendung von Balmed Hermal F während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Balmed Hermal F hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Die Häufigkeiten der unerwünschten Reaktionen werden folgendermassen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: schwere allergische Reaktionen durch Erdnussöl.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Follikulitis.
Einzelfälle: Rötung der Haut, Juckreiz und Brennen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Aufgrund der Anwendungsart sind Intoxikationen praktisch ausgeschlossen.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
D02AC
Wirkungsmechanismus
Balmed Hermal F führt zum Aufziehen eines Ölfilms auf die Haut. Dieser dient bis zur Wiederherstellung des Hautlipidmantels als vorübergehende Schutzschicht.
Balmed Hermal F reduziert die beim Ekzem gesteigerte Wasserabdunstung, den sogenannten transepidermalen Wasserverlust (TEWL).
Daneben wirkt Balmed Hermal F schuppenablösend.
Pharmakodynamik
Siehe Wirkungsmechanismus.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
Pharmakokinetik
Absorption
Mit Balmed Hermal F wurden bisher keine pharmakokinetischen Prüfungen durchgeführt. Eine systemische Resorption der Inhaltsstoffe des Präparates ist nicht zu erwarten.
Distribution
Nicht zutreffend.
Metabolismus
Nicht zutreffend.
Elimination
Nicht zutreffend.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Verschreibung relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinträchtigen, sollten zusätzlich keine Seifen oder Syndets verwendet werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
41476 (Swissmedic).
Packungen
Flaschen mit 200 ml und 500 ml; D.
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen
Stand der Information
Juni 2022