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Fachinformation Gelsica® Resinag AG AMZV 9.11.2001ZusammensetzungGelsica Kompressen
Wirkstoff: Aluminiumhydroxychlorid. Hilfsstoffe: Polyurethanschaumstoff, Hilfsstoffe der Gelgrundlage. Gelsica-Gel
Wirkstoff: Aluminiumhydroxychlorid. Hilfsstoffe: Hilfsstoffe der Gelgrundlage. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitGelsica Kompressen Gelsica-Kompressen bestehen aus einem 4 mm dicken Polyurethanschaumstoff, imprägniert mit Aluminiumhydroxychlorid-Gel.1 ml Gel enthält 100 mg basisches Aluminiumchlorid sowie destilliertes Wasser.Gelsica Gel1 ml Gel enthält 100 mg basisches Aluminiumchlorid sowie destilliertes Wasser. Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenGel und Kompressen
Dosierung/AnwendungGelsica Kompressen werden direkt auf die Wunde aufgelegt und mit üblichen Verbandarten befestigt oder gedeckt. Bei Bedarf kann die Kompresse mit Gelsica Gel nachgefeuchtet werden. Ist eine gesteigerte Kälteeinwirkung erwünscht, so ist eine kurze Tiefkühlung vor der Anwendung möglich. Die Häufigkeit des Verbandwechsels hängt von der Menge des Wundexsudats und/oder von der erwünschten Kühlung ab. In den meisten Fällen genügt es, die Kompresse ein- bis höchstens zweimal pro Tag zu wechseln. Um eine vorzeitige Austrocknung der Kompresse zu verhindern, empfiehlt sich die Verwendung von wasserabstossendem Verbandmaterial. KontraindikationenBekannte allergische Reaktion auf Aluminiumhydroxychlorid und/oder Polyurethanschaumstoff. Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenFalls lokale Infektionen vermutet werden oder sich während der Anwendung von Gelsica entwickeln, so ist die Wunde sorgfältig zu überwachen und allenfalls eine zusätzliche antimikrobielle Behandlung einzuleiten. InteraktionenEnzyme können mit Aluminiumionen wie mit anderen metallischen Ionen interagieren und dadurch gehemmt werden. Dies ist bei gleichzeitiger Anwendung von Wundheilmitteln auf Fermentbasis zu beachten. Schwangerschaft/StillzeitEs sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenGelsica hat keine dem Hersteller bekannte Einflüsse auf die Fahrtüchtigkeit oder der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Unerwünschte WirkungenUnter der Behandlung mit Gelsica-Gel und Gelsica-Kompressen wurden keine systemischen Nebenerscheinungen und keine Veränderungen der biologischen Laborwerte festgestellt. Lokale Hautirritationen sind selten. ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Eigenschaften/WirkungenATC-Code: D09AA08 Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
PharmakokinetikEine nennenswerte Resorption von Aluminiumhydroxychlorid ist aufgrund seiner chemisch-physikalischen Eigenschaften nicht zu erwarten. Es finden sich keine Veränderungen der biologischen Laborwerte. Präklinische DatenEs sind keine präklinischen Daten für die Anwendung von Gelsica verfügbar. Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Besondere Lagerungshinweise
Zulassungsvermerk45228, 45229 (Swissmedic). ZulassungsinhaberinResinag AG, 6430 Schwyz. Stand der InformationMai 2003. |