Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sal marinum, Dexpanthenolum.
Hilfsstoffe pro 1 g Nasensalbe
Glyceroli monostearas 40-55, Macrogolglyceridorum oleates, Vaselinum album, Adeps solidus, Macrogolglyceridorum laurates, Sorbitolum liquidum cristallisabile (70%), Macrogoli aether cetostearylicus, 0.75 mg Acidum sorbicum (E 200), 0.75 mg Methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219), Aqua purificata.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rhinitis sicca. Zur Behandlung trockener Nasenschleimhäute, zur Nachbehandlung von Operationen der Nasenscheidewand.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
2-3mal täglich einen Salbenstreifen in beide Nasenöffnungen einführen und durch Andrücken der Nasenflügel leicht einmassieren.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Siccalix Nasensalbe bei Kindern und Jugendlichen ist nicht gezeigt.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Siccalix Nasensalbe enthält Sorbinsäure (0.75 mg pro 1 g Salbe) und Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium (0.75 mg pro 1 g Salbe).
Sorbinsäure kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit
Kontrollierte, mit D-Panthenol durchgeführte Studien bei Frauen haben keine fetalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters ergeben. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlauf der weiteren Trimester bzw. in der Stillzeit hinweisen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Siccalix Nasensalbe hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Bei Verwendung von Siccalix Nasensalbe wurden bis heute keine Nebenwirkungen beobachtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Dexpanthenol: Pantothensäure und ihre Derivate wie Dexpanthenol besitzen eine sehr geringe Toxizität. Bei Überdosierung sind keine Massnahmen erforderlich.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
R01AX10
Siccalix Nasensalbe ist eine Kombination von Meersalz und Dexpanthenol.
Wirkungsmechanismus
Siccalix Nasensalbe ist ein Präparat zur Befeuchtung trockener Nasenschleimhaut und führt durch seinen granulations- und epithelisationsfördernden Effekt zu einer Regenerierung von Haut und Schleimhäuten.
Das grenzflächenaktive, osmotisch wirkende Meersalz befeuchtet und reinigt die Nasenschleimhäute, wodurch die Flimmerbewegungen der Cilien weniger behindert sind und diese ihre Funktion wieder ausführen können.
Dexpanthenol wird in den Epithelzellen in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt, welch letzteres eine zentrale Rolle im Stoffwechsel der Zelle spielt und unerlässlich für den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhäuten ist.
Pharmakodynamik
Keine Angaben
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten verfügbar.
Pharmakokinetik
Die Inhaltsstoffe der Siccalix Nasensalbe wirken in erster Linie lokal. Dexpanthenol wird dermal resorbiert und zu Pantothensäure oxidiert. Genauere Untersuchungen zum Metabolismus in Haut und Schleimhäuten liegen nicht vor.
Präklinische Daten
Pantothensäure und ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweise
Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
Zulassungsnummer
47880 (Swissmedic)
Packungen
Siccalix Nasensalbe: Tube zu 20 g [D]
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, Basel
Stand der Information
Oktober 2023