Antiallergische Lösung für die Nase 

Zusammensetzung

Wirkstoff: Magnesii isospaglumas et spaglumas decahydricus 60 mg, corresp. Isospaglumas und Spaglumas 38 mg.

Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, 2-Phenylethanolum, Excip. ad solut. pro 1 ml.

Mikrodosier-Flasche zu 26 ml mit Sprühpumpe. Ein Sprühnebel enthält 0,14 ml, d.h. 8,4 mg Wirkstoff.

Eigenschaften/Wirkungen

Rhinaaxia verdankt seine antiallergischen Eigenschaften zwei unterschiedlichen pharmakologischen Wirkungsmechanismen: der Hemmung der Degranulierung der Mastozyten und der Antagonisierung der Komplementreaktion und, infolgedessen, der möglichen Verhütung der Freisetzung der Mediatoren und Modulatoren der allergischen Reaktion nach Antigenkontakt.

Pharmakokinetik

Die Wirksamkeit von Rhinaaxia ist mit seinem Vorhandensein in den Nasenhöhlen und nicht mit seiner Serumkonzentration korreliert.
Untersuchungen an der Ratte und am Hund haben aufgezeigt, dass Rhinaaxia nach oraler oder nasaler Verabreichung gut resorbiert wird. Die Elimination ist nach nasaler Verabreichung langsam, dies kann auf ein verlängertes Verweilen in der Nase und auf einen kontinuierlichen Resorptions-Eliminations-Prozess zurückzuführen sein. Das Dipeptid Spaglumat wird intensiv metabolisiert, hauptsächlich zu Wasser und Kohlendioxid.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung sowohl saisonaler (Heuschnupfen) als auch nichtsaisonaler allergischer Rhinitiden.

Dosierung/Anwendung

Ein Sprühnebel in jedes Nasenloch 4-5mal pro Tag.
Aufgrund des Wirkungsmechanismus ist es möglich, dass der therapeutische Effekt sich erst nach einigen Behandlungstagen voll entfaltet. Zur Erzielung der bestmöglichen Wirksamkeit ist es empfehlenswert, die Behandlung bei Auftreten der ersten Symptome sofort zu beginnen und während des gesamten Zeitraumes der Allergenexposition fortzusetzen.
Die Wirksamkeit von Rhinaaxia wird erhöht, wenn der Patient sich vor der Anwendung die Nase putzt.
Vor dem allerersten Gebrauch den Sprühkopf mehrmals herunterdrücken, bis der erste Sprühstoss erfolgt. Der Microdoseur ist jetzt für alle folgenden Anwendungen einsatzbereit.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile.

Vorsichtsmassnahmen
Die Erfahrungen bei Kindern im Alter von unter 4 Jahren sind begrenzt. Rhinaaxia sollte daher mit Vorsicht und nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit
Schwangerschaftskategorie B. Die Reproduktionsstudien am Tier haben keine Risiken für den Fötus aufgezeigt, kontrollierte Studien an schwangeren Frauen liegen jedoch nicht vor. Als allgemeine Vorsichtsmassnahme sollte die Anwendung von Rhinaaxia während der ersten drei Monate einer Schwangerschaft vermieden werden. Aufgrund der chemischen Struktur des Wirkstoffs (ein zu Aminosäuren metabolisiertes Dipeptid) kann die Anwendung von Rhinaaxia während der übrigen Schwangerschafts- und der Stillzeit in Betracht gezogen werden.

Unerwünschte Wirkungen

In den klinischen Studien wurde während der Applikation häufig eine leichte vorübergehende Reizung der Nasenschleimhaut (Jucken, Kribbeln, Brennen) oder Niesreiz beobachtet. Gelegentlich wurde über Trockenheit der Nase, Kopfschmerzen, Nasenbluten, Reizung des Mundes oder Rachens sowie über schlechten Geschmack oder Geruch berichtet. In seltenen Fällen ist ein leichter Hautausschlag beobachtet worden.

Interaktionen

Bislang sind keine Interaktionen bekannt geworden.

Überdosierung

Bisher wurde kein Fall mitgeteilt. Im Fall einer versehentlichen oder absichtlichen Einnahme sind keine besonderen Massnahmen erforderlich, da der Wirkstoff (ein natürliches Dipeptid) aufgrund seiner erheblichen Metabolisierung und Ausscheidung eine hohe Sicherheitsspanne aufweist.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Unter 25 °C aufbewahren. Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

48518.

Stand der Information

September 1993.
RL88