Ausdruck von http://www.oddb.org |
Fachinformation Elixir frangulae compositum Streuli® Streuli Pharma AG ZusammensetzungWirkstoff: Frangulae corticis extractum siccum normatum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit1 Messlöffel (= 5 ml) enthält: 40,5–72 mg Trockenextrakt aus Faulbaumrinde (5-7:1) eingestellt auf 9.375 mg Glucofranguline (berechnet als Glucofrangulinum A). Auszugsmittel Ethanol 60% (V/V). Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenKurzfristige Behandlung von gelegentlicher Obstipation unterschiedlicher Genese wie z.B. bei Kostumstellung, Ortswechsel oder Bettruhe. Dosierung/AnwendungErwachsene: Vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen 2-3 Messlöffel voll (10-15 ml). KontraindikationenErkrankungen des Magen-Darm-Traktes und akut-entzündliche Erkrankungen des Darms wie z.B. Appendizitis, Ileus und Perforatio, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa sowie bei abdominalen Schmerzen unbekannter Genese. Kinder unter 12 Jahren. Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenDas Präparat darf nur gelegentlich und nicht länger als 1-2 Wochen eingenommen werden. InteraktionenInsbesondere bei längerer Einnahme ist durch den Kaliumverlust eine Verstärkung der Herzglykosidtoxizität sowie eine Beeinflussung der Wirkung von Antiarrhythmika und gewissen Antihistaminica wie Terfenadin möglich. Kaliumverluste können durch Kombination mit Thiaziddiuretica, Nebennierenrindensteroiden und Süssholzwurzel verstärkt werden. Schwangerschaft/StillzeitDas Präparat ist während der Schwangerschaft und Stillzeit, insbesondere aufgrund des Alkoholgehaltes, nicht geeignet. Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt, aber Elixir frangulae compositum Streuli enthält Alkohol und kann die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Unerwünschte WirkungenGastrointestinale Störungen ÜberdosierungLaxantienbedingte Symptome wie abdominale Schmerzen, Flatulenz, Meteorismus und Diarrhö werden bei Überdosierung verstärkt. Eigenschaften/WirkungenATC-Code: A06AB99 PharmakokinetikMit Elixir frangulae compositum Streuli wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Präklinische DatenVerschiedene Faulbaumrindenzubereitungen erwiesen sich als genotoxisch in verschiedenen in-vitro-Systemen (Bakterienmutationstest, Chromosomen-Abberationstest, DNA-Repair-Test an Säugerzellen). In einem Genmutationstest mit Säugerzellen wurde kein Anstieg der Mutationen beobachtet. Für Emodin wurden Hinweise auf ein genotoxisches Potential in verschiedenen Systemen (Bakterien und Säugerzellen in vitro) beobachtet. Für andere Anthrachinone (Aloe-Emodin Physcion und Chrysophanol) liegen teilweise positive Befunde vor. Sonstige HinweiseElixir frangulae compositum Streuli kann den Harn dunkel färben. Zulassungsnummer55457 (Swissmedic). PackungenFlasche zu 200 ml [D]. ZulassungsinhaberinStreuli Pharma AG, 8730 Uznach. Stand der InformationMai 2015. |