Ausdruck von http://www.oddb.org |
Fachinformation Cromabak® 2% Théa PHARMA S.A. AMZVZusammensetzungWirkstoff: Natrii cromoglicas. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitAugentropfen, 1 ml enthält Natrii cromoglicas 20 mg. Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenSymptomatische Behandlung von allergisch bedingten Augenbeschwerden wie saisonbedingter allergischer oder chronisch-allergischer Konjunktivitis und Frühjahrskeratokonjunktivitis. Dosierung/Anwendung4× täglich 1–2 Tropfen in regelmässigen Abständen in den Bindehautsack des erkrankten Auges einträufeln. Bei gleichzeitiger Verabreichung einer anderen Augenbehandlung bis zur Instillation der anderen Augentropfen 15 Minuten warten. KontraindikationenAnamnestisch bekannte Überempfindlichkeit auf Natriumcromoglykat oder auf einen der Inhaltsstoffe der Augentropfen. Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenEs fehlen Daten über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Medikaments bei Kindern unter 4 Jahren. Hinweise für Kontaktlinsenträger
InteraktionenBis anhin sind keine medikamentösen Interaktionen mit anderen Wirkstoffen bekannt. Schwangerschaft/StillzeitAufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systemische wissenschaftliche Untersuchungen sind allerdings keine durchgeführt worden. Unerwünschte Wirkungen auf den Foetus sind aufgrund der geringen maximalen Serumspiegel, die nach Anwendung am Auge erreicht werden, praktisch ausgeschlossen. Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenBis anhin keine Wirkung beobachtet. Unerwünschte WirkungenDa diese Augentropfen isoton und gepuffert sind, ist nach ihrer Anwendung grundsätzlich kein Unbehagen festzustellen. ÜberdosierungLediglich eine allgemeine ärztliche Überwachung ist notwendig. Eigenschaften/WirkungenATC-Code: S01GX01 PharmakokinetikDie systemische Resorption von Natriumcromoglykat ist vernachlässigbar. Versuche an Kaninchen haben gezeigt, dass höchstens 1% der Gesamtdosis systemisch resorbiert wird. Elimination
Präklinische DatenNatriumcromoglykat hat keinerlei Einfluss auf die Reproduktionsfunktionen und ist frei von mutagenen und kanzerogenen Wirkungen. Sonstige HinweiseBei Zimmertemperatur (15–25 °C) aufbewahren. Ein angebrochenes Fläschchen nicht länger als 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen aufbewahren. Zulassungsnummer56013 (Swissmedic). ZulassungsinhaberinThéa Pharma SA, 8200 Schaffhausen. Stand der InformationApril 2007. |