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Fachinformation Neotracin® OmniVision AG ZusammensetzungWirkstoffe: Neomycinum (ut Neomycini sulfas), Bacitracinum Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitAugensalbe: Neomycinum (ut Neomycini sulfas) 3.5 mg/g, Bacitracinum 250 UI./g Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenInfektionen des äusseren Augenabschnittes mit empfindlichen Erregern: Bakterielle Konjunktivitiden, Blepharitiden, Keratitiden und Hornhautulcera, Infektionen des Tränenkanalsystems. Zur Prophylaxe vor und nach Augenoperationen; bei Verletzungen, Verätzungen und Verbrennungen. Dosierung/Anwendung3-5 mal täglich einen Salbenstrang von ca. 5 mm in den unteren Bindehautsack einstreichen, bei schweren Infektionen alle 2 Stunden. KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe. Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenWenn nach 7-8 Tagen keine Besserung eingetreten ist, sind andere therapeutische Massnahmen zu erwägen. Eine Langzeitanwendung sollte vermieden werden, um einer Überwucherung mit nicht empfindlichen Keimen oder Pilzen vorzubeugen. InteraktionenEine immunologische Kreuzreaktion zwischen Neomycin und Gentamycin besteht. Patienten, welche Neomycin nicht tolerieren, können auch gegen Gentamycin intolerant sein. Schwangerschaft, StillzeitEs sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Die Möglichkeit von oto- und nephrotoxischen Wirkungen nach der systemischen Anwendung von Aminoglykosiden sollte jedoch beachtet werden. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es sei denn es ist unbedingt erforderlich. Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenPatienten, bei denen unmittelbar nach der Applikation verschwommenes Sehen auftritt, sollten darauf verzichten, Fahrzeuge zu lenken oder Maschinen zu bedienen bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist. Unerwünschte WirkungenDie folgenden Nebenwirkungen wurden entweder in klinischen Studien oder nach Markteinführung beobachtet. ÜberdosierungEine Überdosierung durch die korrekte ophthalmische Anwendung ist aufgrund der geringen Resorption nicht zu erwarten. Durch akzidentielle orale Einnahme von Neotracin sind keine negativen Folgen zu erwarten, da Neomycin nur zu ca. 3%, bzw. das Bacitracin vom Gastro-Intestinaltrakt nicht resorbiert werden kann. Eigenschaften/WirkungenATC Code: S01AA30
In der Kombination addiert sich das Wirkungsspektrum der Teilkomponenten und es wird somit eine Wirksamkeit gegen die meisten augenpathogenen Bakterien wie Staphylococcus, Streptococci, Neisseria, E. coli, Haemophilus, Klebsiella, Moraxella, Proteus und Serratia geboten. Pseudomonas ist im allgemeinen resistent gegen beide Antibiotika. PharmakokinetikDie geringe Resorption beider Wirkstoffe führt zu einer wirksamen örtlichen und auf die Oberfläche beschränkten Konzentration auf Konjunktiva und Kornea. Kornealäsionen begünstigen die Penetration, es muss mit einer systemischen Resorption von Neomycin und Bacitracin gerechnet werden, über deren Ausmass keine Daten vorliegen. Systemisch absorbiertes Neomycin und Bacitracin werden durch die Nieren exkretiert. Präklinische DatenVon Neomycin ist bekannt, dass die chronische parenterale Anwendung sowohl bei Versuchtieren wie auch am Menschen ototoxische und nephrotoxische Wirkungen zeigt. Diese Nebenwirkungen treten nicht auf, wenn Neomycin nicht parenteral appliziert wird. Bei lokaler Applikation wird Neomycin praktisch nicht resorbiert. Sonstige HinweiseHaltbarkeit Zulassungsnummer57197 (Swissmedic) PackungenAugensalbe: Tube zu 4 g ; A ZulassungsinhaberinOmniVision AG, 8212 Neuhausen. Stand der InformationNovember 2014 |