Novothyral®

Was ist Novothyral und wann wird es angewendet?

Novothyral enthält die synthetischen Schilddrüsenhormone Levothyroxin und Liothyronin. Diese Hormone sind mit den von der Schilddrüse gebildeten Hormonen identisch. Novothyral entlastet die Schilddrüse von der Produktion der Schilddrüsenhormone, wodurch eine Verkleinerung des Kropfs erreicht wird. Bei Schilddrüsenunterfunktion, Schilddrüsenentzündung sowie nach einer Schilddrüsenoperation ersetzt Novothyral die von der Schilddrüse nicht oder vermindert produzierten Hormone. Bei Schilddrüsenüberfunktion kann Novothyral gemeinsam mit einem Mittel zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum) eingenommen werden, um eine stabilere Stoffwechsellage zu gewährleisten. Die bei einem Mangel an Schilddrüsenhormonen oft auftretenden Symptome wie Antriebsarmut, Leistungsabfall, Müdigkeit, Kälteempfindlichkeit, Veränderungen von Haut und Haaren oder Verstopfung werden durch die Behandlung mit Novothyral beseitigt.
Novothyral darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Novothyral nicht angewendet werden?

Bei Überfunktion der Schilddrüse. Ausnahme: als Begleittherapie bei Einnahme eines Arzneimittels zur Hemmung einer Schilddrüsenüberfunktion (nach Erreichen der normalen Stoffwechsellage).
Bei akutem Herzinfarkt, Schmerzen und Engegefühl in der Brust (Angina pectoris), übermässig rascher oder unregelmässiger Schlagfolge des Herzens, akuter Entzündung des Herzmuskels oder der Herzwand, sowie bei unbehandelten Funktionsstörungen der Nebennierenrinde oder der Hypophyse darf Novothyral nicht angewendet werden. Bei Schilddrüsenüberfunktion während der Schwangerschaft darf Novothyral nicht zusammen mit einem Mittel zur Hemmung der Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatikum) eingenommen werden.
Da nicht erwiesen ist, dass Schilddrüsenhormone bei übergewichtigen Patienten mit einer normalen Schilddrüsenfunktion eine gewichtsvermindernde Wirkung haben, und höhere Dosen schwere Nebenwirkungen verursachen können, darf Novothyral nicht zur Behandlung von Übergewicht angewendet werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Levothyroxin, Liothyronin, Laktose oder auf einen anderen Hilfsstoff darf Novothyral nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Novothyral Vorsicht geboten?

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin falls Sie an anderen Krankheiten leiden. Da Novothyral Laktose enthält, ist Vorsicht geboten, falls Sie auf Laktose überempfindlich sind.
Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Novothyral verändern
Mittel gegen epileptische Anfälle (z.B. Carbamazepin, Phenytoin, Barbiturate), Antibiotika (z.B. Rifampicin), Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (wie Johanniskraut), Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, Schmerzmittel, Wassertreibende Arzneimittel, Blutverdünner, Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (vom Typ Proteasehemmer), Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (vom Typ Tyrosinkinasehemmer).
Eine gleichzeitige Einnahme von Orlistat (einem Arzneimittel zur Gewichtsabnahme) kann die Wirkung von Novothyral verringern. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosierung von Novothyral anpassen.
Colestyramin oder Colestipol gegen erhöhte Cholesterinspiegel (Lipidsenker) können die Aufnahme von Novothyral aus dem Darm hemmen und sollten daher 4-5 Stunden nach Novothyral eingenommen werden.
Aluminium- und calciumhaltige Arzneimittel gegen Magenübersäuerung oder Sodbrennen, Eisenpräparate zum Einnehmen können die Aufnahme von Novothyral aus dem Darm hemmen und sollten deshalb mindestens 2 Stunden nach Novothyral eingenommen werden.
Wenn Sie erstmals Östrogene ('Pille' oder Hormonersatztherapie nach der Menopause) einnehmen oder das Arzneimittel wechseln, informieren Sie bitte Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, da die Dosierung von Novothyral gegebenenfalls angepasst werden muss.
Novothyral kann die Wirkung von folgenden Arzneimitteln verändern
Arzneimittel, welche die Leistungsfähigkeit des Herzmuskels verbessern (Herzglykoside), Kreislaufanregende Arzneimittel, Arzneimittel gegen Depressionen vom Typ trizyklische Antidepressiva.
Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika): Der Blutzuckerspiegel ist regelmässig zu kontrollieren. Unter Umständen wird Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels anpassen.
Blutverdünner: Eine regelmässige Kontrolle der Blutgerinnung ist erforderlich.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln
Sojaprodukte können die Aufnahme von Novothyral verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin falls Sie regelmässig Sojaprodukte konsumieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Novothyral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen sollte insbesondere während der Schwangerschaft und Stillzeit konsequent fortgesetzt und kontrolliert werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob und in welcher Dosierung Sie während einer Schwangerschaft oder während der Stillzeit Novothyral einnehmen müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, resp. schwanger sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Novothyral?

Allgemeine Dosierungsanweisungen
Eine erfolgreiche Behandlung setzt die regelmässige Einnahme des Arzneimittels nach Vorschrift des behandelnden Arztes resp. der behandelnden Ärztin voraus. Falls trotz mehrwöchiger Tabletteneinnahme die bei einem Mangel an Schilddrüsenhormonen auftretenden Krankheitszeichen weiter bestehen, sollte der Arzt bzw. die Ärztin aufgesucht werden, der/die gegebenenfalls über eine Erhöhung der Dosis entscheiden wird.
Sie sollten die gesamte Tagesdosis morgens nüchtern, ½ Stunde vor dem Frühstück, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Falls nötig, können die Tabletten, welche mit einer Bruchrille versehen sind, geteilt werden.
Übliche Dosierung
Die nachstehenden Dosierungsangaben dienen als Richtlinien. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen jedoch auch eine höhere oder niedrigere Dosis verordnen.
Schilddrüsenunterfunktion:
Zu Beginn der Behandlung: ¼-½ Tablette täglich (während 8 Tagen). Erhöhung der Tagesdosis in Abständen von 2 Wochen oder länger, gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin, um jeweils ¼-½ Tablette bis zum Erreichen der Erhaltungsdosis.
Erhaltungsdosis für Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre): ½-2 Tabletten täglich.
Kinder 1 bis 3 Jahre: ½ Tablette täglich.
Kinder 3 bis 7½ Jahre: ¾ Tablette täglich.
Kinder 7½ bis 12 Jahre: ¾-1 Tablette täglich.
Kropf (euthyreote Struma):
Erwachsene: ½-2 Tabletten täglich.
Verhinderung eines erneuten Kropfwachstums nach Kropfoperation:
Erwachsene im Allgemeinen: 1 Tablette täglich.
Jugendliche (12 bis 18 Jahre): ½-1 Tablette täglich.
Kinder: ¼-½ Tablette täglich.
Bei gleichzeitiger Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion mit einem Arzneimittel zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion:
½-1 Tablette Novothyral täglich.
Vorgehen bei vergessenen Tabletten
Haben Sie versehentlich an einem Tag die Einnahme von Novothyral vergessen, so nehmen Sie am folgenden Tag nur die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnete normale Tagesdosis ein.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Novothyral haben?

Vor allem bei zu hoher Dosierung oder bei zu schneller Steigerung der Dosis zu Beginn der Behandlung können folgende Nebenwirkungen auftreten: übermässig rascher Herzschlag (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen, Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), innere Unruhe, vermehrtes Schwitzen, Durchfall, Gewichtsabnahme, Zittern, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, psychische Störungen mit Verlust des Realitätsbezuges. In diesen Fällen sollten Sie Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin nehmen. Unter Umständen wird Ihre Therapie geändert.
Es wurde über allergische Reaktionen wie Gesichts- oder Halsschwellung (Angioödem) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Novothyral soll ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Temperaturen nicht über 25 °C und zum Schutz vor Feuchtigkeit sowie vor direkter Sonneneinstrahlung in der Originalverpackung gelagert werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Novothyral enthalten?

1 Tablette enthält 100 µg Levothyroxin-Natrium, 20 µg Liothyronin-Natrium, Laktose und andere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Novothyral? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Novothyral in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen mit 100 teilbaren Tabletten erhältlich.

Zulassungsnummer

37716 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Merck (Schweiz) AG, Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.