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Selomida® Muskeln Wann wird Selomida® Muskeln angewendet? Selomida® Muskeln ist ein homöopathisch hergestelltes Arzneimittel, das nach dem Therapieprinzip von Dr. Schüssler angewandt wird. Es enthält als Wirkstoffe die Schüssler Salze Nr. 2, 3, 5, 7 und 8. Gemäss dem biochemischen Therapieprinzip nach Dr. Schüssler kann Selomida® Muskeln unterstützend bei Muskelbeschwerden durch Überanstrengung (z. B. Muskelkater, Muskelkrämpfe, Verspannungen) und Wadenkrämpfen angewendet werden. Der Gebrauch dieser Schüssler Salze in den genannten Anwendungsgebieten beruht auf langjähriger Tradition. Was sollte dazu beachtet werden? Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Selomida® Muskeln gleichzeitig eingenommen werden darf. Halten die Krämpfe länger als 10 Tage an, so ist ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Mit diesem Arzneimittel können keine grobstofflichen Mangelzustände (z. B. an Magnesium) behandelt werden. Selomida® Muskeln enthält 7,5 g Milchzucker pro Beutel. Falls Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bei Ihnen eine Zuckerunverträglichkeit festgestellt hat, informieren Sie ihn oder sie, bevor Sie dieses Medikament einnehmen. Diabetiker/innen: 1 Beutel entspricht 7,5 g Kohlenhydraten. Wann darf Selomida® Muskeln nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden? Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, -Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen! Darf Selomida® Muskeln während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen. Wie verwenden Sie Selomida® Muskeln? Bei akuten Beschwerden bis zu 3-mal täglich den Inhalt eines Beutels in einem grossen Glas Wasser oder Tee auflösen und in kleinen Schlucken trinken. Bei chronischen Beschwerden täglich den Inhalt eines Beutels in einem grossen Glas Wasser oder Tee auflösen und in kleinen Schlucken über den Tag verteilt trinken. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes/Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Welche Nebenwirkungen kann Selomida® Muskeln haben? Bei der Einnahme des Arzneimittels kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden oder einer abführenden Wirkung kommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich und bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Wo erhalten Sie Selomida® Muskeln? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. Packungen zu 12 und 30 Beutel à 7,5 g. Zulassungsnummer 65356 (Swissmedic) ((Vignette D)) Zulassungsinhaberin Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi Diese Packungsbeilage wurde im März 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Was ist ferner zu beachten?

Ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zum auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das aufgedruckte Datum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats und ist auf der Faltschachtel und den Etiketten angegeben.
Durchstechflasche zum Schutz vor Licht in der Originalverpackung aufbewahren.
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern.
Nicht einfrieren.
Bevor das NovoEight-Pulver aufbereitet ist, kann es aufbewahrt werden:
·einmalig bis zu 12 Monaten bei Raumtemperatur (≤30 °C)oder
·einmalig bis zu 3 Monaten oberhalb Raumtemperatur (30 °C–40 °C)
Bewahren Sie NovoEight nicht wieder im Kühlschrank auf, nachdem Sie es bereits bei Raumtemperatur gelagert hatten.
Vermerken Sie bitte den Beginn der Aufbewahrung von NovoEight bei Raumtemperatur auf der Faltschachtel.
Sobald Sie das NovoEight aufbereitet haben, sollte es unverzüglich verwendet werden. Wenn Sie die aufbereitete NovoEight-Lösung nicht sofort aufbrauchen können, sollte sie innerhalb von
·24 Std. gelagert bei 2-8 °C
·4 Std. gelagert bei 30 °C für Produkte, die einmalig bis zu 12 Monaten bei Raumtemperatur (≤30 °C) aufbewahrt wurden,
·4 Std. gelagert bis 40 °C für Produkte, die einmalig bis zu 3 Monaten oberhalb Raumtemperatur (30 °C–40 °C) aufbewahrt wurden,
aufgebraucht werden.
Wenn es nicht unverzüglich verwendet wird, ist das Arzneimittel möglicherweise nicht mehr steril und könnte zu Infektionen führen. Lagern Sie die Lösung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Das Pulver in der Durchstechflasche muss weiss oder leicht gelblich sein. Verwenden Sie es nicht, wenn sich die Farbe verändert hat.
Die aufbereitete Lösung muss klar bis leicht opaleszierend sein. Verwenden Sie dieses Präparat nicht, wenn Sie bemerken, dass es trüb ist oder sichtbare Teilchen enthält.
Der Name und die Chargennummer des Präparates sollten nach jeder Verabreichung aufgezeichnet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nie über das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie in Ihrer Apotheke nach, wie nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen sind. Damit leisten Sie einen Beitrag zum Umweltschutz.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in NovoEight enthalten?

Wirkstoffe
Turoctocog alfa (Gerinnungsfaktor VIII [rDNA]). Jede Durchstechflasche NovoEight enthält gemäss Deklaration 250, 500, 1'000, 1'500, 2'000 oder 3'000 IE Turoctocog alfa.
Hilfsstoffe
L-Histidin, Saccharose (Zucker), Polysorbat 80, Natriumchlorid, L-Methionin, Kalziumchloriddihydrat, Natriumhydroxid und Salzsäure.
Lösungsmittel: Natriumchlorid 0.9%.
Nach der Aufbereitung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel (Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml [= 0.9%] zum Injizieren) enthält die zubereitete Injektionslösung entsprechend 62.5; 125; 250; 375; 500 oder 750 IE Turoctocog alfa pro ml (basierend auf der Stärke von Turoctocog alfa, d.h. 250, 500, 1'000, 1'500, 2'000 oder 3'000 IE).

Wo erhalten Sie NovoEight? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
NovoEight ist erhältlich in Packungsgrössen zu 250, 500, 1'000, 1'500, 2'000 oder 3'000 IE.
Jede Packung enthält:
·1 Durchstechflasche mit einem weissen oder leicht gelblichen Pulver
·1 Spritze vorgefüllt mit 4 ml klarem farblosen Lösungsmittel
·1 Kolbenstange
·1 Adapter für die Durchstechflasche

Herstellerin

Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsværd

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Hinweise zur Anwendung von NovoEight
LESEN SIE DIESE ANLEITUNG AUFMERKSAM DURCH, BEVOR SIE NOVOEIGHT BENUTZEN.
NovoEight wird als Pulver angeboten. Vor der Injektion (Verabreichung) muss es mit dem Lösungsmittel, das in einer Spritze zur Verfügung gestellt wird, gemischt (rekonstituiert) werden. Das flüssige Lösungsmittel ist ein Natriumchloridpuffer. Das rekonstituierte NovoEight muss in Ihre Vene injiziert werden (intravenöse Injektion). Das in dieser Packung enthaltene Zubehör dient der Rekonstitution und Injektion von NovoEight.
Sie werden auch ein Infusionsset (Schläuche und Flügelkanüle), sterile Alkoholtupfer, Mullkompressen und Pflaster benötigen. Dieses Zubehör ist nicht in der NovoEight Packung enthalten.
Verwenden Sie das Zubehör nicht ohne ein ordentliches Training durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Krankenschwester.
Waschen Sie sich immer Ihre Hände und stellen Sie sicher, dass Ihre unmittelbare Umgebung sauber ist.
Wenn Sie eine Medikation vorbereiten und direkt in Ihre Vene injizieren, ist es wichtig eine saubere und keimfreie (sterile) Technik anzuwenden. Eine falsche Technik kann Keime einführen, die Ihr Blut infizieren können.
Packen Sie das Zubehör erst aus, wenn Sie bereit sind, es zu benutzen.
Benutzen Sie das Zubehör nicht, wenn es heruntergefallen oder beschädigt wurde. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung.
Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn es abgelaufen ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung. Das Ablaufdatum ist nach «EXP» auf der Faltschachtel, der Durchstechflasche, dem Durchstechflaschen-Adapter und auf der Fertigspritze gedruckt.
Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn Sie vermuten, dass es verunreinigt ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung.
Werfen Sie keine der Bestandteile der Packung weg, bis Sie sich die rekonstituierte Lösung injiziert haben.
Das Zubehör ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Inhalt
Die Packung enthält:
·1 Durchstechflasche mit NovoEight Pulver
·1 Durchstechflaschen-Adapter
·1 Fertigspritze mit Lösungsmittel
·1 Kolbenstange (befindet sich unter der Spritze)

1. Bereiten Sie die Durchstechflasche und die Spritze vor
·Entnehmen Sie die Anzahl NovoEight-Packungen, die Sie benötigen.
·Überprüfen Sie das Ablaufdatum.
·Überprüfen Sie den Namen, die Stärke und die Farbe der Packung, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Produkt enthält.
·Waschen Sie sich Ihre Hände und trocknen Sie sie ordentlich mit einem sauberen Handtuch oder an der Luft.
·Nehmen Sie den Inhalt aus der Faltschachtel heraus.
·Bringen Sie die Durchstechflasche und die Fertigspritze auf Raumtemperatur. Sie können dies tun, indem Sie sie in der Hand halten bis sie sich so warm wie Ihre Hände anfühlen.
·Verwenden Sie keine andere Methode, um die Durchstechflasche und die Fertigspritze zu erwärmen.

·Entfernen Sie die Plastikkappe von der Durchstechflasche. Verwenden Sie die Durchstechflasche nicht, wenn die Plastikkappe nicht festsitzt oder fehlt.
·Wischen Sie den Gummistopfen mit einem sterilen Alkoholtupfer ab und lassen Sie ihn für einige Sekunden vor der Verwendung an der Luft trocknen, um sicherzustellen, dass er so keimfrei wie möglich ist.
·Berühren Sie den Gummistopfen nicht mit Ihren Fingern, da dadurch Keime darauf gelangen können.

2. Bringen Sie den Durchstechflaschen-Adapter an
·Entfernen Sie das Schutzpapier vom Durchstechflaschen-Adapter.
Verwenden Sie den Durchstechflaschen-Adapter nicht, wenn das Schutzpapier nicht vollständig versiegelt oder beschädigt ist.
Nehmen Sie den Durchstechflaschen-Adapter nicht mit Ihren Fingern aus der Schutzkappe.
Wenn Sie den Anstechdorn auf dem Durchstechflaschen-Adapter berühren, können Keime von Ihren Fingern darauf gelangen.

·Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene und stabile Fläche.
·Drehen Sie die Schutzkappe um und drücken Sie den Durchstechflaschen-Adapter auf die Durchstechflasche, bis er einrastet.
Sobald er angebracht ist, darf der Durchstechflaschen-Adapter nicht wieder von der Durchstechflasche entfernt werden.

·Drücken Sie die Schutzkappe mit Ihrem Daumen und Zeigefinger wie abgebildet leicht zusammen.
Entfernen Sie die Schutzkappe vom Durchstechflaschen-Adapter.
Achten Sie beim Entfernen der Schutzkappe darauf, den Durchstechflaschen-Adapter nicht von der Durchstechflasche anzuheben.

3. Bringen Sie die Kolbenstange an die Spritze an
·Greifen Sie die Kolbenstange am breiten oberen Ende und nehmen Sie sie aus der Faltschachtel. Berühren Sie nicht die Seiten oder das Gewinde der Kolbenstange. Wenn Sie die Seiten oder das Gewinde berühren, können Keime von Ihren Fingern darauf gelangen.
·Bringen Sie sogleich die Kolbenstange und die Spritze zusammen, indem Sie den Kolben im Uhrzeigersinn in die Fertigspritze hineindrehen, bis Sie einen Widerstand spüren.

·Entfernen Sie die Spritzenkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie abknicken, bis die Perforation bricht.
·Berühren Sie nicht die Nadelspitze unter der Spritzenkappe. Wenn Sie die Nadelspitze berühren, können Keime von Ihren Fingern darauf gelangen.
Benutzen Sie nicht die Fertigspritze, wenn die Spritzenkappe nicht fest sitzt oder fehlt.

·Schrauben Sie die Fertigspritze fest auf den Durchstechflaschen-Adapter, bis Sie einen Widerstand spüren.

4. Rekonstituieren Sie das Pulver mit dem Lösungsmittel
·Halten Sie die Fertigspritze mit der nach unten gerichteten Durchstechflasche leicht geneigt.
·Drücken Sie auf die Kolbenstange, um das gesamte Lösungsmittel in die Durchstechflasche zu injizieren.

·Halten Sie die Kolbenstange hineingedrückt und schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, bis das gesamte Pulver aufgelöst ist.
Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht, da dies zu Schaumbildung führt.
·Überprüfen Sie die rekonstituierte Lösung. Sie muss klar bis leicht opaleszierend (ganz leicht getrübt) sein.
Verwenden Sie sie nicht, falls Sie sichtbare Partikel oder eine Verfärbung bemerken. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung.

Es wird empfohlen, NovoEight unmittelbar nach der Rekonstitution zu verwenden. Das liegt daran, dass das aufbewahrte Arzneimittel möglicherweise nicht mehr steril ist und Infektionen verursachen kann.
Wenn Sie die rekonstituierte NovoEight-Lösung nicht unverzüglich verwenden können, sollte sie innerhalb von 4 Stunden verwendet werden, wenn sie bei Raumtemperatur oder bis zu 40 °C gelagert wurde, und innerhalb von 24 Stunden, wenn sie zwischen 2-8 °C aufbewahrt wurde. Bewahren Sie das rekonstituierte Produkt in der Durchstechflasche auf.
Frieren Sie die rekonstituierte NovoEight-Lösung nicht ein oder lagern Sie sie nicht in der Spritze.
Bewahren Sie die Lösung nicht ohne den Rat Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin auf.
Halten Sie die rekonstituierte NovoEight-Lösung von direktem Licht fern.

Falls Ihre Dosierung mehr als eine Durchstechflasche benötigt, dann wiederholen Sie die Schritte A bis J mit zusätzlichen Durchstechflaschen, Durchstechflaschen-Adapter und Fertigspritzen bis Sie die benötigte Dosis erreicht haben.
·Halten Sie die Kolbenstange vollständig hineingedrückt.
·Drehen Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf.
·Geben Sie dann die Kolbenstange frei, und lassen Sie sie aus eigenem Antrieb zurückgleiten, während die rekonstituierte Lösung in die Spritze läuft.
·Ziehen Sie die Kolbenstange leicht hinunter, um die rekonstituierte Lösung in die Spritze aufzuziehen.
·Falls Sie nur einen Teil der ganzen Durchstechflasche benötigen, verwenden Sie, wie von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Ihrer Krankenschwester gezeigt, die Skala auf der Spritze, um zu sehen, wie viel der rekonstituierten Lösung Sie aufziehen.
Falls zu irgendeinem Zeitpunkt zu viel Luft in der Spritze sein sollte, drücken Sie die Luft zurück in die Durchstechflasche.
·Während Sie die Durchstechflasche nach unten halten, klopfen Sie leicht gegen die Spritze, um alle Luftblasen aufsteigen zu lassen.
·Drücken Sie die Kolbenstange langsam hinein, bis alle Luftblasen verschwunden sind.

·Schrauben Sie den Durchstechflaschen-Adapter mit der Durchstechflasche ab.
·Berühren Sie nicht die Spritzenspitze. Wenn Sie die Spritzenspitze berühren, können Keime von Ihren Fingern darauf gelangen.

5. Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung
NovoEight ist nun fertig für die Injektion in Ihre Vene.
·Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung wie von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Ihrer Krankenschwester instruiert.
·Injizieren Sie langsam über 2 bis 5 Minuten.
·Mischen Sie NovoEight nicht mit anderen intravenösen Infusionen oder Arzneimitteln.
Injektion der Lösung über einen zentralen Venenkatheter oder einen permanenten Portkatheter:
·Sorgen Sie für saubere und keimfreie (sterile) Bedingungen. Bitten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Krankenschwester für genaue Instruktionen.
·Falls der Schlauch vor oder nach der Injektion von NovoEight gespült werden muss, verwenden Sie eine Natriumchlorid Lösung mit 9 mg/ml (0.9%) für die Injektion.
Entsorgung
·Entsorgen Sie nach der Injektion alles nicht verwendete NovoEight, die Spritze mit dem Infusionsset, die Durchstechflasche mit dem Durchstechflaschen-Adapter und andere Abfallmaterialien wie von Ihrer Apotheke instruiert auf eine sichere Art.
Werfen Sie dies nicht in den normalen Hausmüll.

Zerlegen Sie nicht das Zubehör vor der Entsorgung.
Verwenden Sie das Zubehör nicht wieder.