Memantin-Mepha Teva, Filmtabletten

Was ist Memantin-Mepha Teva und wann wird es angewendet?

Memantin-Mepha Teva wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und Patientinnen mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte NMDA-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin, der Wirkstoff von Memantin-Mepha Teva, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Memantin-Mepha Teva nicht eingenommen werden?

·Memantin-Mepha Teva darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff (Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von Memantin-Mepha Teva Filmtabletten sind.
·Memantin-Mepha Teva darf nicht zusammen angewendet werden mit Präparaten, welche den Wirkstoff Dextromethorphan enthalten. Dextromethorphan ist in vielen Hustenpräparaten enthalten.

Darf Memantin-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Die Anwendung von Memantin-Mepha Teva bei schwangeren Frauen wird nicht empfohlen.
Frauen, die Memantin-Mepha Teva einnehmen, dürfen nicht stillen.

Wie verwenden Sie Memantin-Mepha Teva?

Nehmen Sie Memantin-Mepha Teva immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmässig jeden Tag einnehmen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis von Memantin-Mepha Teva bei Erwachsenen und älteren Patienten bzw. Patientinnen beträgt 20 mg/Tag in Tablettenform. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
Woche 1 (Tag 1-7): Einmal täglich 5 mg (1 Filmtablette à 5 mg).
Woche 2 (Tag 8-14): Einmal täglich 10 mg (1 Filmtablette à 10 mg).
Woche 3 (Tag 15-21): Einmal täglich 15 mg (1 Filmtablette à 15 mg).
Woche 4 (Tag 22-28): Einmal täglich 20 mg (1 Filmtablette à 20 mg).
Ab der vierten Woche kann die Behandlung mit der empfohlenen Erhaltungsdosis von 20 mg täglich (eine 20 mg Filmtablette) fortgesetzt werden.
Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit Filmtabletten für die ersten 4 Behandlungswochen zur Verfügung.
Dosierung bei Patienten und Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht werden.
Anwendung
Memantin-Mepha Teva sollte einmal täglich oral eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden. Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Setzen Sie die Einnahme von Memantin-Mepha Teva fort, solange das Arzneimittel Ihnen hilft und bei Ihnen keine unannehmbaren Nebenwirkungen auftreten. Die Behandlung sollte regelmässig durch einen Arzt bzw. eine Ärztin beurteilt werden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Memantin-Mepha Teva eingenommen haben, als Sie sollten
·Möglicherweise treten bei Ihnen verstärkt Symptome auf, wie sie im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Memantin-Mepha Teva haben?» beschrieben werden.
·Wenn Sie eine grosse Überdosis von Memantin-Mepha Teva eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Wenn Sie die Einnahme von Memantin-Mepha Teva vergessen haben
·Sollten Sie feststellen, dass Sie vergessen haben, Ihre Dosis von Memantin-Mepha Teva einzunehmen, nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
·Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Memantin-Mepha Teva bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Welche Nebenwirkungen kann Memantin-Mepha Teva haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Memantin-Mepha Teva auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck, Schläfrigkeit, Kurzatmigkeit, Verstopfung, Schwindel, Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen, Gleichgewichtsstörungen und erhöhte Werte bei Leberfunktionstests.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Müdigkeit, Verwirrtheit, Erbrechen, Gangstörung und Halluzinationen (diese hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit), Venenthrombose / Thromboembolie (akuter Gefässverschluss durch verschleppten Blutpfropf), Herzschwäche und Pilzinfektionen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Krampfanfälle
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Psychotische Reaktionen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder der Leber.
Die Alzheimer-Krankheit wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Memantin-Mepha Teva berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Filmtabletten dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Memantin-Mepha Teva enthalten?

Wirkstoffe
Memantin als Memantinhydrochlorid.
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid (entspricht 4.15 mg, 8.31 mg, 12.46 mg bzw. 16.62 mg Memantin).
Hilfsstoffe
Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidone Typ A, Talkum, Magnesiumstearat.
Filmüberzug:
Tablette zu 5 mg und 10 mg:
Hypromellose, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Triacetin.
Tablette zu 15 mg:
Hypromellose, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Triacetin, Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172) und Eisenoxid schwarz (E172).
Tablette zu 20 mg:
Hypromellose, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Triacetin, Eisenoxid gelb (E172) und Eisenoxid rot (E172).

Wo erhalten Sie Memantin-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt folgende Packungen:
Filmtabletten zu 10 mg (mit Bruchrille, teilbar): Packung mit 56 Filmtabletten.
Filmtabletten zu 20 mg: Packung mit 98 Filmtabletten.
Starterpackung (7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg, 7 x 20 mg) mit 28 Filmtabletten.

Zulassungsnummer

65181 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 2.2