Co-Telmisartan Spirig HC®

Was ist Co-Telmisartan Spirig HC und wann wird es angewendet?

Co-Telmisartan Spirig HC enthält zwei sich ergänzende Wirksubstanzen: Telmisartan und Hydrochlorothiazid.
Telmisartan gehört zu einer Gruppe blutdrucksenkender Arzneimittel, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Typ AT1) genannt werden. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II (eine körpereigene Substanz, die die Blutgefässe verengt), sodass die Blutgefässe erschlaffen und Ihr Blutdruck sinkt.
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und senkt so ebenfalls Ihren Blutdruck.
Co-Telmisartan Spirig HC wird für die Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) verwendet, wenn die Behandlung mit Telmisartan oder Hydrochlorothiazid allein Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
Co-Telmisartan Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Co-Telmisartan Spirig HC nicht eingenommen werden?

Co-Telmisartan Spirig HC darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich oder allergisch gegenüber Telmisartan, Hydrochlorothiazid, einem der sonstigen Bestandteile der Co-Telmisartan Spirig HC Tabletten oder gegenüber Sulfonamid-Abkömmlingen sind.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Co-Telmisartan Spirig HC nicht einnehmen.
Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin verständigen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Dies ist deshalb wichtig, weil Arzneimittel mit dieser Art von Wirkung bei Einnahme während der Schwangerschaft schwere Schädigungen bei dem sich entwickelnden Kind hervorrufen können. Wenn Sie stillen, darf Co-Telmisartan Spirig HC ebenfalls nicht eingenommen werden.
Weiter darf Co-Telmisartan Spirig HC nicht angewendet werden bei starken Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, bei Gallenstauung und wenn Sie an einer Gallenwegsobstruktion (Abflussstörungen der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase) oder Anurie (fehlende oder verminderte Absonderung des Harns) leiden.
Wenn Sie an Gicht, Nierensteinen (Uratsteinen) oder starken Störungen des Elektrolythaushaltes oder Flüssigkeitsverlust leiden, soll Co-Telmisartan Spirig HC ebenfalls nicht eingenommen werden.
Co-Telmisartan Spirig HC darf nicht gleichzeitig mit Aliskiren angewendet werden, wenn Sie an Diabetes mellitus leiden oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Co-Telmisartan Spirig HC nicht einnehmen.
Co-Telmisartan Spirig HC darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.

Darf Co-Telmisartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Co-Telmisartan Spirig HC darf weder in der Schwangerschaft noch in der Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie während der Einnahme von Co-Telmisartan Spirig HC schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Wie verwenden Sie Co-Telmisartan Spirig HC?

Co-Telmisartan Spirig HC wurde Ihnen verschrieben, weil Ihr bisheriges Arzneimittel nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat. In diesem Fall wird der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen erklären, wie Sie von Ihrer bisherigen Behandlung auf Co-Telmisartan Spirig HC 80/12,5 mg umstellen.
Die übliche Dosis von Co-Telmisartan Spirig HC ist eine Tablette täglich. Falls Ihr Blutdruck zu hoch bleibt, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Änderung der Medikation für erforderlich halten.
Patientinnen und Patienten mit Lebererkrankungen (leicht bis mittelstark eingeschränkte Leberfunktion) sollten nicht mehr als Telmisartan 40 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg einmal täglich einnehmen.
Die Tabletten sollen immer zur gleichen Tageszeit (z.B. morgens) mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit unzerkaut geschluckt werden. Sie können Co-Telmisartan Spirig HC zu oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Im Falle einer Überdosis benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder setzen Sie sich mit der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung.
Wenn Sie vergessen haben, Ihr Arzneimittel einzunehmen, sollten Sie, sobald Sie dies bemerken, die Dosis am gleichen Tag zu sich nehmen. Ist dies nicht mehr möglich, nehmen Sie Ihre verschriebene Dosis von Co-Telmisartan Spirig HC am nächsten Tag ein; nehmen Sie keine doppelte Dosis.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Co-Telmisartan Spirig HC haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Co-Telmisartan Spirig HC auftreten:
Über Fälle von allergischen Reaktionen mit Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens und/oder des Gesichtes (angioneurotisches Ödem), Jucken, Hautausschlag und Nesselausschlag (Urtikaria) wurde berichtet. Sollten Sie solche Symptome bei sich verspüren, so ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
·Schwindelgefühl;
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1’000 Anwendern)
·Kaliummangel;
·Angstgefühle;
·Ohnmachtsanfälle;
·Fehlempfindungen der Haut (wie z.B. Kribbeln);
·Schwindelgefühl;
·schneller Puls, Herzrhythmusstörungen;
·zu tiefer Blutdruck;
·Atembeschwerden;
·Durchfall;
·Blähungen;
·Mundtrockenheit;
·Rückenschmerzen;
·Muskelschmerzen;
·Muskelkrämpfe (Wadenkrämpfe);
·Impotenz;
·Brustschmerzen;
·Erhöhter Harnsäurespiegel im Blut.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
·Bronchitis;
·Hals- und Nasennebenhöhlenentzündung;
·Überempfindlichkeit;
·Natriummangel;
·Anstieg der Harnsäure im Blut;
·Depression;
·Schlafstörungen, Schlaflosigkeit;
·Sehstörungen wie verschwommenes Sehen;
·Atembeschwerden (einschliesslich Lungenentzündung und Lungenödem);
·Bauchschmerzen;
·Entzündung der Magenschleimhaut;
·Verdauungsstörungen;
·Verstopfung;
·Erbrechen;
·Schwellung der Haut;
·Hautrötungen; -jucken; -Ausschlag; Nesselfieber;
·starkes Schwitzen;
·Gelenk- und Beinschmerzen;
·Gliederschmerzen;
·Bindegewebeentzündung
·grippeähnliche Symptome;
·Schmerzen;
·Veränderungen von Laborwerten
Ferner können auch die folgenden Nebenwirkungen auftreten, die unter Behandlung mit Telmisartan oder Hydrochlorothiazid allein beobachtet wurden:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
·Anstieg der Blutfettwerte
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1’000 Anwendern)
·Infektion der oberen Atemwege;
·Infektionen der Harnwege, einschliesslich Blasenentzündung;
·Blutarmut (Anämie);
·Kaliumüberschuss;
·Langsamer Puls;
·Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschliesslich eines akuten Nierenversagens;
·Schwäche;
·Magnesiumarmut;
·Appetitverlust;
·Leichte Übelkeit
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
·Infektionen bis hin zur tödlichen Blutvergiftung (Sepsis);
·Veränderungen des Blutbildes (zum Teil schwerwiegend);
·starke allergische Reaktionen;
·Senkung der Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) (bei Diabetikern);
·Blutzuckeranstieg;
·Ausscheidung von Zucker über den Urin;
·Verschlechterung der diabetischen Stoffwechsellage;
·Funktionsstörung der Leber;
·Magenbeschwerden;
·erhöhtes Kalzium im Blut;
·Gelbsucht;
·Lichtempfindlichkeit;
·Kopfschmerzen;
·Benommenheit;
·Ekzem;
·schwerwiegende Erkrankungen der Haut;
·Sehnenentzündungsähnliche Symptome;
·Arthrose;
·Reduzierte Hämoglobinwerte
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
·Entzündung der Bauchspeicheldrüse;
·Gewebeschädigende Entzündungen von Gefässen;
·Flächenhafte Hautablösung;
·entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut;
·Veränderung des Blutbildes, schwerwiegend;
·erhöhtes Cholesterin
·akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).
Einzelfälle
·Aktivierung oder Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der sich das körpereigene Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet und Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht);
·Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs);
·Gelbsehen, akute Kurzsichtigkeit, akuter grüner Star (Engwinkelglaukom);
·Des Weiteren gab es einzelne Fälle von vorübergehender akuter Kurzsichtigkeit oder grünem Star (kann sich innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid mit verminderter Sehschärfe oder Augenschmerz äussern), Aderhauterguss oder Druckzunahme im Auge (äussert sich als Sehkraftverlust oder Augenschmerzen; siehe «Wann ist bei der Einnahme von Co-Telmisartan Spirig HC Vorsicht geboten?»)
·Schiessscheiben-Läsion der Haut
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Co-Telmisartan Spirig HC beobachten.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Co-Telmisartan Spirig HC enthalten?

Wirkstoffe
1 Tablette zu 80/12,5 mg enthält: Telmisartan 80 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg.
1 Tablette zu 80/25 mg enthält: Telmisartan 80 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg.
Hilfsstoffe
Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Povidone K29-32, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Kaliumhydroxid, Meglumin.
Aussehen der Tabletten:
80/12.5 mg: weiss, oval; Aufdruck «TH 12.5» auf beiden Seiten.
80/25 mg: weiss, oval; Aufdruck «TH» auf einer Seite und «25» auf der anderen Seite.

Wo erhalten Sie Co-Telmisartan Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Co-Telmisartan Spirig HC 80/12,5 mg: Packungen zu 28 und 98 Tabletten.
Co-Telmisartan Spirig HC 80/25 mg: Packungen zu 28 und 98 Tabletten.

Zulassungsnummer

65885 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, Egerkingen.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.