Bronchitol

Was ist Bronchitol und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bronchitol wird zur Behandlung der zystischen Fibrose (Mukoviszidose) bei Erwachsenen und Kindern älter als 6 Jahre zusätzlich zu anderen Arzneimitteln angewendet.
Bronchitol wird mittels des in der Packung beiliegenden Inhalators in die Lunge inhaliert.

Wann darf Bronchitol nicht angewendet werden?

Bronchitol darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie allergisch gegen Mannitol sind
·wenn Sie überempfindlich auf inhaliertes Mannitol reagieren. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überprüft daher bevor Ihnen Bronchitol verschrieben wird, ob Ihre Atemwege überempfindlich auf inhaliertes Mannitol reagieren. Wenn Sie überempfindlich auf inhaliertes Mannitol reagieren, verengen sich Ihre Atemwege, und das Atmen fällt Ihnen schwer.

Wann ist bei der Anwendung von Bronchitol Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie
·an Asthma leiden,
·schon einmal Blut gehustet haben oder Blut im Auswurf hatten,
·an schwerer zystischer Fibrose leiden, insbesondere, wenn Ihre als forciertes Ausatmungsvolumen (FEV1) gemessene Lungenfunktion gewöhnlich weniger als 30% beträgt.
Das Inhalieren von Arzneimitteln kann auch bei Patienten, die keine Überempfindlichkeit gegen inhaliertes Mannitol gezeigt haben, zu Verkrampfungen der Muskeln führen, welche die Atemwege umspannen (Bronchospasmus) und damit das Atmen erschweren. Ausserdem kann es zu pfeifendem Atmen führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht daher die Inhalation Ihrer ersten Bronchitol-Dosis und überprüft Ihre Lungenfunktion vor, während und nach der ersten Anwendung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie auffordern vor der Inhalation von Bronchitol andere Arzneimittel, wie z.B. einen Bronchodilatator, anzuwenden.
Das Inhalieren von Arzneimitteln kann Husten auslösen. Dies kann auch bei Bronchitol der Fall sein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn der Husten unter der Anwendung von Bronchitol anhält.
Bronchitol wurde bei Mukoviszidose-Patienten, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben, nicht untersucht. Bei Organtransplantierten wird die Anwendung daher nicht empfohlen.
Anwendung von Bronchitol zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie Bronchitol anwenden, sollten Sie Ihre bisherigen Arzneimittel gegen zystische Fibrose, z.B. inhalative Antibiotika wie Tobramycin und Colistimethat-Natrium, weiter anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bronchitol beeinflusst Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen nicht oder höchstens geringfügig.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Bronchitol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Anwendung von Bronchitol bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Bei der Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übertritt.

Wie verwenden Sie Bronchitol?

Bitte lesen Sie vor der ersten Anwendung auch die der Packung beigelegte Gebrauchsanleitung für den Inhalator genau durch.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genauso an wie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin abgesprochen.
Nehmen Sie immer zuerst Ihren Bronchodilatator ein, bevor Sie Bronchitol anwenden.
Wie viel wird angewendet?
Initialdosis unter ärztlicher Aufsicht und medizinischer Überwachung
Bevor Ihnen Bronchitol verordnet wird, hilft Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin, die erste Dosis Bronchitol anzuwenden, und überprüft bei jedem Schritt Ihre Lungenfunktion, um sicherzugehen, dass Sie nicht überempfindlich auf inhaliertes Mannitol reagieren.
Die erste Dosis (10 Kapseln) wird in 4 Schritten inhaliert:
Schritt 1: 1 Kapsel (40 mg)
Schritt 2: 2 Kapseln (80 mg)
Schritt 3: 3 Kapseln (120 mg)
Schritt 4: 4 Kapseln (160 mg)
Am Ende der Verabreichung dieser ersten Dosis haben Sie somit 10 Kapseln (entsprechend 400 mg Mannitol) inhaliert. Dies entspricht einer üblichen Dosis.
Dosierung
·Bronchitol müssen Sie jeden Tag anwenden.
·Die übliche Dosierung beträgt 2-mal täglich 10 Kapseln (2-mal täglich 400 mg Mannitol), die morgens und abends, mindestens 2 bis 3 Stunden vor dem Schlafengehen, inhaliert werden.
In welcher Reihenfolge ist dieses Arzneimittel anzuwenden?
Wenden Sie Bronchitol im Rahmen Ihrer normalen täglichen Behandlung an. Die folgende Reihenfolge wird empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin empfiehlt Ihnen etwas anderes:
1.Wenden Sie Ihren Bronchodilatator an.
2.Warten Sie 5 bis 15 Minuten.
3.Wenden Sie Bronchitol vor der Physiotherapie an, wenn diese ein Teil Ihrer Routinebehandlung ist.
4.Dornase alfa (Pulmozyme), wenn es zu Ihrer Routinebehandlung gehört.
5.Inhalative Antibiotika, wenn diese zu Ihrer Routinebehandlung gehören.
Wie ist das Arzneimittel anzuwenden?
Bronchitol wird als Pulver aus der Kapsel mit Hilfe des in der Packung beiliegenden Inhalators eingeatmet (inhaliert). Bronchitol darf nur inhaliert werden; es darf nicht auf eine andere Art als mit dem beiliegenden Inhalator angewendet werden. Die Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
·Entnehmen Sie jede der 10 Kapseln einzeln und erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem Blisterstreifen.
·Legen Sie die Kapseln einzeln in den Inhalator; wobei nach jeder Inhalation zwischen dem Entfernen der leeren und dem Einlegen einer neuen Kapsel so wenig Zeit wie möglich verstreichen sollte.
·Inhalieren Sie den Inhalt der Kapseln aus dem Inhalator mit einem oder zwei Atemzügen.
·Verwenden Sie den Inhalator nicht länger als eine Woche (7 Tage).
Eine detaillierte Gebrauchsanleitung für den Inhalator ist dieser Packung beigelegt.
Wenn Sie eine grössere Menge von Bronchitol angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von dem Arzneimittel angewendet haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Es kann sein, dass Sie:
·nur schwer atmen können,
·pfeifend atmen und /oder
·viel husten.
Der Arzt bzw. die Ärztin kann Ihnen Sauerstoff und Arzneimittel geben, damit Sie wieder besser atmen können.
Wenn Sie die Anwendung von Bronchitol vergessen haben
·Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, können Sie diese nachholen, sobald Sie es bemerken. Wenden Sie die darauffolgende Dosis wie üblich an (morgens bzw. abends). Wenn es jedoch fast schon Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
·Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Inhalation nachzuholen.
Wenn Sie die Behandlung von Bronchitol abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Bronchitol abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verschlimmern. Beenden Sie die Anwendung von Bronchitol nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, auch wenn es Ihnen besser geht.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Bronchitol bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Bronchitol haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Anwendung von Bronchitol und suchen Sie sofort einen Arzt bzw. Ärztin auf, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
·Atembeschwerden, die durch eine Verengung der Atemwege (Bronchospasmus, Asthmasymptome) bedingt sein können. Dies tritt gelegentlich auf und kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen.
·Aushusten von Blut oder blutigem Auswurf (Hämoptyse). Dies tritt häufig auf und kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen.
Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
·Husten. Dies tritt häufig auf.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
·Kopfschmerzen
·Schmerzen im hinteren Mundbereich und im Rachen
·pfeifendes Atmen
·durch Husten ausgelöstes Erbrechen
·Erbrechen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
·Brust- und Bauchschmerzen
·Verminderter Appetit
·Reizung im Rachenraum
·Abnahme des forcierten Ausatmungsvolumen (FEV1)
·Durchfall
·Übelkeit
·Fieber
·Gelenkschmerzen
·Laufende Nase (Rhinorrhoe)
·Erkrankung der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches (Stomatitis aphtosa)
·Flüssigkeitsmangel (Dehydrierung)
·Eine Infektion mit Bakterien und /oder Pilzen, die im Auswurf (Sputum) durch entsprechende Labortests nachgewiesen wird.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Eine aus der Blisterpackung entnommene Kapsel sollte sofort verwendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Bronchitol enthalten?

Bronchitol enthält den Wirkstoff Mannitol, ein weisses Pulver, welches in klare farblose Hartkapseln mit dem Aufdruck «PXS 40 mg» abgefüllt ist.
Wirkstoffe
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Mannitol zur Inhalation.
Hilfsstoffe
Keine.

Wo erhalten Sie Bronchitol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Eine Packung des Bronchitol Initialdosis-Tests enthält 1 Blisterstreifen mit 10 Kapseln und 1 Inhalator. Diese Packung wird für den Initialdosis-Test beim Arzt verwendet.
Eine 2-Wochen-Behandlungspackung Bronchitol enthält 28 Blisterstreifen mit je 10 Kapseln (insgesamt 280 Kapseln) und 2 Inhalatoren. Die 2-Wochen-Packung ist für die normale Anwendung bestimmt.

Zulassungsnummer

67935 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon

Diese Packungsbeilage wurde im September 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Bronchitol® Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Gebrauchsanleitung für den Inhalator
Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig und bewahren Sie diese zusammen mit der Information für Patientinnen und Patienten auf.
Bronchitol ist zur Inhalation bestimmt. Bronchitol darf auf keine andere Art oder mit einem anderen als dem der Packung beiliegenden Inhalator angewendet werden.
Aufbau des Inhalators

Handhabung des Inhalators
Im Folgenden wird schrittweise erklärt, wie der Inhalator verwendet wird.
Hinweise zur Reinigung und Pflege des Inhalators finden Sie am Ende dieser Anleitung.

10.Entnehmen der entleerten Kapsel
-Drehen Sie den Inhalator auf den Kopf, klopfen Sie an den Boden und werfen Sie die entleerte Kapsel weg.
11.Wiederholung der Schritte 3 bis 10 für jede Kapsel
-Wiederholen Sie diese für jede der zehn Kapseln.
-Um die bestmögliche Wirkung mit Bronchitol zu erzielen, sollte zwischen dem Entfernen der leeren und dem Einlegen einer neuen Kapsel so wenig Zeit wie möglich verstreichen.
Hinweise zur Pflege Ihres Inhalators
-Halten Sie den Inhalator stets trocken, und achten Sie auch darauf, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie den Inhalator verwenden.
-Atmen oder husten Sie niemals in den Inhalator.
-Nehmen Sie den Inhalator niemals auseinander.
-Legen Sie niemals eine Kapsel direkt in das Mundstück des Inhalators.
-Lassen Sie niemals eine gebrauchte Kapsel in der Durchstechkammer.
-Verwenden Sie den Inhalator nicht länger als 1 Woche.
-Wenn Ihr Inhalator zerbricht, verwenden Sie den zweiten Inhalator und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bzw Ihrer Ärztin.
Reinigung des Inhalators
-Sie können den Inhalator 7 Tage lang verwenden, ohne ihn reinigen zu müssen. Sollte der Inhalator dennoch einmal gereinigt werden müssen, gehen Sie wie folgt vor:
1.Stellen Sie sicher, dass der Inhalator leer ist.
2.Spülen Sie den Inhalator mit offenem Mundstück mit warmem Wasser ab.
3.Schütteln Sie den Inhalator aus bis er keine grossen Wassertropfen mehr enthält.
4.Lassen Sie den Inhalator an der Luft trocknen – am besten auf der Seite liegend mit offenem Mundstück.
5.Bevor Sie den Inhalator wiederverwenden, muss er vollständig getrocknet sein. Dies kann bis zu 24 Stunden dauern. Verwenden Sie in der Zwischenzeit den zweiten Inhalator.