• -Bakterienlysat von Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
• +Lyophilisierte Bakterienlysate von Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis.
• -Maisstärke (pregelatinisiert), Magnesiumstearat, Natriumglutamat (E621), Mannitol, Gelatine, Antioxidans: Propylgallat (E310), Farbstoff: Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171).
• -Granulat in Beutel:
• -Maisstärke (pregelatinisiert), Magnesiumstearat, Magnesiumsilikat, Natriumglutamat, Mannitol, Propylgallat (E 310).
• +Vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Mononatriumglutamat-Monohydrat (E 621), Mannitol, Propylgallat (E 310), Gelatine, Indigokarmin (E 132), Titandioxid (E 171).
• +Jede Kapsel Broncho-Vaxom für Erwachsene enthält 1,84 mg Natrium.
• +Jede Kapsel Broncho-Vaxom für Kinder enthält 0,92 mg Natrium.
• +Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
• +Vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Magnesiumsilikat, Mononatriumglutamat- Monohydrat (E 621), Mannitol, Propylgallat (E 310).
• +Jeder Beutel Broncho-Vaxom Kinder enthält 1,38 mg Natrium.
• +
• -Pädiatrie (Kinder ab 6 Monaten bis 12 Jahre):
• -Behandlungszyklus zur Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen: 1 Kapsel Broncho-Vaxom für Kinder oder 1 Beutel Broncho-Vaxom für Kinder täglich auf nüchternen Magen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über einen Zeitraum von 3 aufeinanderfolgenden Monaten.
• +Kinder ab 6 Monaten bis 12 Jahre:
• +Behandlungszyklus zur Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen: 1 Kapsel Broncho-Vaxom Kinder oder 1 Beutel mit Granulat Broncho-Vaxom Kinder täglich auf nüchternen Magen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über einen Zeitraum von 3 aufeinanderfolgenden Monaten.
• -Anmerkung: Sollte das Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapsel haben, ist es auch möglich, anstelle der Darreichungsform im Beutel die Kapsel zu öffnen und den Inhalt einem Getränk (Wasser, Fruchtsaft oder Milch) beizumischen. Der Inhalt löst sich durch vorsichtiges Umrühren auf. Patienten sollten die Mischung innerhalb von wenigen Minuten nach der Zubereitung vollständig trinken und unmittelbar vor dem Verzehr noch einmal umrühren.
• -Kinder unter 6 Monaten: Die verfügbaren Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Broncho-Vaxom bei Kindern unter 6 Monaten sind begrenzt. Aus Sicherheitsgründen wird die Verabreichung von Broncho-Vaxom an Kinder unter 6 Monaten nicht empfohlen.
• +Anmerkung: Sollte das Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapsel haben, ist es auch möglich - anstelle des Granulats zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel - die Kapsel zu öffnen und den Inhalt einem Getränk (Wasser, Fruchtsaft oder Milch) beizumischen. Der Inhalt wird durch vorsichtiges Umrühren dispergiert. Patienten sollten die Mischung innerhalb von wenigen Minuten nach der Zubereitung vollständig trinken und unmittelbar davor noch einmal umrühren.
• +Kinder unter 6 Monaten:
• +Die verfügbaren Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Broncho-Vaxom bei Kindern unter 6 Monaten sind begrenzt. Aus Sicherheitsgründen wird die Verabreichung von Broncho-Vaxom an Kinder unter 6 Monaten nicht empfohlen.
• -Es gibt keine Studien darüber, ob durch die Anwendung von Broncho-Vaxom die Entwicklung einer Pneumonie verhindert werden kann. Daher wird die Verabreichung von Broncho-Vaxom zu diesem Zweck nicht empfohlen.
• +Es gibt keine Studien, die zeigen, dass die Anwendung von Broncho-Vaxom die Entwicklung einer Pneumonie verhindern könnte. Daher wird die Anwendung von Broncho-Vaxom zu diesem Zweck nicht empfohlen.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapseln/Beutel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -·häufig (≥1/100, <1/10)
• -·gelegentlich (≥1/1'000, <1/100)
• -·selten (≥1/10'000, <1/1'000)
• +·häufig (≥1/100 bis <1/10)
• +·gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100)
• +·selten (≥1/10'000 bis <1/1'000)
• -·nicht bekannt (nach der Zulassung gemeldet). Freiwillig von einer Patientenpopulation unbestimmter Grösse gemeldet, eine zuverlässige Schätzung ist daher nicht möglich.
• +·nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• -R07AX – Andere Mittel für den Respirationstrakt.
• +R07AX
• -Diese klinischen Wirkungen gehen mit einer Verringerung des Bedarfs an Antibiotika oder anderen Begleitbehandlungen, wie z.B. Bronchodilatatoren, einher.
• +Diese klinischen Wirkungen gehen mit einer Verringerung des Bedarfs an Antibiotika oder anderen Begleitbehandlungen wie z.B. Bronchodilatatoren einher.
• -00596 (Kapseln, Erwachsene) (Swissmedic).
• -00597 (Kapseln, Kinder) (Swissmedic).
• -00667 (Granulat in Beuteln, Kinder) (Swissmedic).
• +00596, 00597, 00667(Swissmedic).
• -Packungen mit 30 blauen Kapseln Erwachsene. (D)
• -Packungen mit 10 oder 30 blau-weissen Kapseln für Kinder. (D)
• +Broncho-Vaxom Erwachsene
• +Packungen mit 30 Kapseln (blauen Kapseln) (D)
• +Broncho-Vaxom Kinder
• +Packungen mit 10 oder 30 Kapseln (blau-weissen Kapseln) (D)
• -März 2024
• +Juni 2024