• -10 µg gereinigtes Kapsel-Polysaccharid des Hib-Bakteriums, gebunden an ungefähr 25 µg Tetanus-Protein.
• +Kapsel-Polysaccharid des Haemophilus influenzae Typ b-Bakteriums, gebunden an Tetanus-Protein.
• -Laktose, Natriumchlorid, Aqua ad iniectabilia.
• +Pulver: Laktose.
• +Lösungsmittel: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
• +Nach Rekonstitution enthält eine Impfdosis 1,77 mg Natrium.
• -Es ist allgemeine Praxis, dass der Impfstoff bei Patienten mit Thrombozytopenie oder einer Blutungsstörung subkutan verabreicht werden kann (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -
• +Es ist allgemeine Praxis, dass der Impfstoff bei Patienten mit Thrombozytopenie oder einer Blutungsstörung subkutan verabreicht werden kann (vgl. „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen”).
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Impfdosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Die Häufigkeiten der gemeldeten unerwünschten Wirkungen werden wie folgt angegeben: Sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100 bis <1/10; gelegentlich: ≥1/1'000 bis <1/100; selten: ≥1/10'000 bis <1/1'000; sehr selten: <1/10'000.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Die Haltbarkeit beträgt ab Herstellung 36 Monate, wenn Hiberix bei +2 °C bis +8 °C gelagert wird.
• +Die Haltbarkeit beträgt ab Herstellung 36 Monate, wenn Hiberix bei 2°C bis 8°C gelagert wird.
• -Im Kühlschrank (+2 °C-+8 °C), vor Licht geschützt in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren!
• +Im Kühlschrank (2-8°C), vor Licht geschützt in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren!
• -00603 (Swissmedic).
• +00603 (Swissmedic)
• -Durchstechflasche mit dem Lyophilisat und Lösungsmittel separat in Fertigspritze mit zwei separaten Nadeln: 1 (B)
• +1 Durchstechflasche mit dem Pulver und 1 Fertigspritze mit dem Lösungsmittel mit zwei separaten Nadeln (B)
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• -Mai 2019.
• +November 2022