• -Gereinigtes Tetanus-Toxoid: mind. 20 I.E.* (10 Lf)
• -Gereinigtes Diphtherie-Toxoid: mind. 2 I.E.* (5 Lf)
• +Gereinigtes Tetanus-Toxoid: mind. 20 I. E.* (10 Lf)
• +Gereinigtes Diphtherie-Toxoid: mind. 2 I. E.* (5 Lf)
• -2-Phenoxyethanol, Ethanol (wasserfrei), Formaldehyd, Medium 199*, Wasser für Injektionszwecke.
• +2-Phenoxyethanol, 2 mg Ethanol (wasserfrei), Formaldehyd, Essigsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Medium 199*, Wasser für Injektionszwecke.
• +* Medium 199 ist ein aus Aminosäuren (einschliesslich 10 µg Phenylalanin), Mineralsalzen (einschliesslich Natrium und Kalium), Vitaminen, Polysorbat 80, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) und anderen Bestandteilen zusammengesetztes Medium, gelöst in Wasser für Injektionszwecke.
• +
• -* Medium 199 ist ein aus Aminosäuren, Mineralsalzen, Vitaminen, Polysorbat 80 und anderen Bestandteilen zusammengesetztes Medium, gelöst in Wasser für Injektionszwecke.
• -Jede Dosis (0.5 ml) enthält ca. 1.98 µg wasserfreies Ethanol.
• -Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
• +Dieses Arzneimittel enthält 2 Milligramm Alkohol (Ethanol) pro 0,5 ml Dosis. Die Menge in 0,5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• +Dieses Arzneimittel enthält 10 Mikrogramm Phenylalanin pro 0,5-ml-Dosis entsprechend 0,17 Mikrogramm/kg für eine Person mit 60 kg Körpergewicht.
• +Phenylalanin kann schädlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
• +Revaxis enthält weniger als 1 mmol Kalium (39 mg) und Natrium (23 mg) pro 0,5-ml-Dosis, d. h., es ist nahezu «kaliumfrei» und «natriumfrei».
• -In einer klinischen Studie mit 113 gesunden Impflingen zwischen 40 und 78 Jahren, deren letzte Impfung gegen Tetanus, Diphtherie und Poliomyelitis mehr als 10 Jahre zurücklag, führte die Gabe von Revaxis zu einer zufrieden stellenden Immunantwort.
• +In einer klinischen Studie mit 113 gesunden Impflingen zwischen 40 und 78 Jahren, deren letzte Impfung gegen Tetanus, Diphtherie und Poliomyelitis mehr als 10 Jahre zurücklag, führte die Gabe von Revaxis zu einer zufriedenstellenden Immunantwort.
• -3 Jahre. Bitte Verfalldatum beachten.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Juni 2020.
• +Oktober 2021.