12 Änderungen an Fachinfo Symbioflor Bronchoprotect |
-Wirkstoff: Enterococcus faecalis – Bacteriaceae et autolysatum.
-Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro suspensionem.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Suspension zur oralen Anwendung; 1 ml (= 12 Tropfen) enthält Bakterienkultur mit Enterococcus faecalis Bakterien (DSM 16440, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5–4,5× 107 lebenden Zellen.
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- +Wirkstoffe
- +Enterococcus faecalis – Bacteriaceae et autolysatum.
- +Hilfsstoffe
- +Lactose-Monohydrat
- +Cystin
- +Natriumcarbonat-Decahydrat
- +Natriumchlorid
- +Magnesiumsulfat-Heptahydrat
- +Kaliumchlorid
- +Calciumchlorid-Dihydrat
- +Magnesiumchlorid-Hexahydrat
- +Nährbouillon (bestehend aus Casein-Pepton, Hefeextrakt, Natriumchlorid, Glucose-Monohydrat und gereinigtem Wasser)
- +Gereinigtes Wasser
- +Enthält 1.7 mg Natrium, 0.9 mg Lactose und 0.010 mg Glucose pro 1 ml.
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-1 ml enthält 0,962 mg Laktose. Bei Personen mit bekannten Laktose-Unverträglichkeiten ist bei der Anwendung von Symbioflor 1 Vorsicht geboten.
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Kann schädlich für die Zähne sein. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Antibiotika können die Enterococcus faecalis-Bakterien hemmen.
-Während der Behandlung mit Symbioflor 1 sollten keine Antibiotika angewandt werden.
-Nach einer Antibiotikum-Therapie muss mindestens 5 Tage zugewartet werden bis zum Therapiebeginn mit Symbiflor 1, um das Risiko einer allfälligen Antibiotikaresistenzbildung zu minimieren.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Antibiotika können die Enterococcus faecalis-Bakterien hemmen und somit die Wirksamkeit dieses Arzneimittels abschwächen. Symbioflor 1 sollte daher nicht während einer Antibiotika-Behandlung oder innerhalb von 5 Tagen nach ihrem Abschluss eingenommen werden.
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: J07AX
- +ATC-Code
- +J07AX
-Inkompatibilitäten
-Vgl. «Interaktionen».
-Nach Anbruch den Behälter fest verschlossen halten und im Kühlschrank (2 – 8 °C) vor Licht geschützt lagern.
- +Nach Anbruch den Behälter fest verschlossen halten und im Kühlschrank (2 – 8 °C) lagern.
-November 2018.
- +Mai 2020.
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