16 Änderungen an Fachinfo FSME-Immun 0.25 ml Junior |
-Hilfsstoffe: Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, saccharum, aqua ad injectabilia.
-Rückstände (in Spuren) aus dem Herstellungsprozess: Formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum.
- +Hilfsstoffe: Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabilia.
- +Rückstände (in Spuren) aus dem Herstellungsprozess: Saccharum, formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum.
-2 adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (0.17 mg Al3+).
- +2 Adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (0.17 mg Al3+).
-Die Häufigkeit der nachfolgenden Nebenwirkungen basiert auf einer gepoolten Analyse von Nebenwirkungen, welche nach der ersten Teilimpfung (durchgeführt an 3'088 Personen) aus 8 klinischen Studien beobachtet wurden. Diese Studien wurden mit FSME-Immun 0.25 ml an Kindern im Alter von 1-15 Jahren durchgeführt.
- +Die Häufigkeit der nachfolgenden Nebenwirkungen basiert auf einer gepoolten Analyse von Nebenwirkungen, welche nach der ersten Teilimpfung (durchgeführt an 3'088 Personen) aus 8 klinischen Studien beobachtet wurden. Diese Studien wurden mit FSME-Immun 0.25 ml Junior an Kindern im Alter von 1-15 Jahren durchgeführt.
-Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Aufgrund der Darreichungsform des Impfstoffes ist eine versehentliche Überdosierung an Volumen unwahrscheinlich. Werden Dosen in kürzerem zeitlichen Abstand als empfohlen oder mehr Dosen als gewünscht verabreicht, können Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden.
- +Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Aufgrund der Darreichungsform des Impfstoffes ist eine versehentliche Überdosierung an Volumen unwahrscheinlich. Werden Dosen in kürzerem zeitlichem Abstand als empfohlen oder mehr Dosen als gewünscht verabreicht, können Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden.
- n Serokonversionsrate nach 2. Teilimpfung n Serokonversionsrate nach 3. Teilimpfung
- + n Serokonversionsrate nach 2. Teilimpfung n Serokonversionsrate nach 3. Teilimpfung
-FSME-Immun ist gegen alle 3 FSME-Stämme (europäisch, sibirisch, fernöstlich) wirksam.
- +FSME-Immun 0.25 ml Junior ist gegen alle 3 FSME-Stämme (europäisch, sibirisch, fernöstlich) wirksam.
-Packungen mit 1 Fertigspritze (und 1 Nadel) und 10 Fertigspritzen (ohne Nadeln) zu 0.25 ml. [B]
- +1 Fertigspritze zu 0.25 ml und 1 Nadel. [B]
- +10 Fertigspritzen zu 0.25 ml ohne Nadel. [B]
-LLD V006
- +LLD V009
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