• -Wirkstoffe: Procainum ut Procaini HCI, Phenazonum.
• -Hilfsstoffe: Glycerolum anhydricum. Antiox.: Butylhydroxyanisol (E 320).
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g (ca. 24 Tropfen) enthält: 10 mg Procain ut Procain HCI, 50 mg Phenazon.
• -
• +Wirkstoffe
• +Procain als Procainhydrochlorid, Phenazon.
• +Hilfsstoffe
• +1 g Lösung enthält: Glycerin, Butylhydroxyanisol (E 320) 0.1 mg.
• +
• +
• -Alle 2–4 Stunden oder jeweils bei Nachlassen der schmerzlindernden Wirkung bis zu 4 mal täglich in das kranke Ohr einträufeln.
• +Alle 2–4 Stunden oder jeweils bei Nachlassen der schmerzlindernden Wirkung bis zu 4-mal täglich in das kranke Ohr einträufeln.
• -Otalgan soll nicht länger als 2 Tage ohne ärztliche Verordnung angewendet werden.
• +Otalgan soll nicht länger als 2 Tage ohne ärztliche Verschreibung. angewendet werden.
• +Der Hilfsstoff Butylhydroxyanisol (E 320) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Selten lokale allergische Reaktionen. Bei der Anwendung trotz Trommelfellperforation kann Schmerzverstärkung und eventuell Schaden an Mittelohrstrukturen auftreten (siehe «Kontraindikationen»).
• +Unerwünschte Wirkungen werden, nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet, aufgelistet. Häufigkeiten werden folgend definiert: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 bis <1/10); «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000):
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Selten: lokale allergische Reaktionen.
• +Beschreibung ausgewählter unerwünschter Reaktionen
• +Bei der Anwendung trotz Trommelfellperforation kann Schmerzverstärkung und eventuell Schaden an Mittelohrstrukturen auftreten (siehe «Kontraindikationen»).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: S02DA30
• +ATC-Code
• +S02DA30
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +Klinische Wirksamkeit
• +Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +Absorption
• +Nicht zutreffend.
• +Distribution
• +Nicht zutreffend.
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend.
• +Elimination
• +Nicht zutreffend.
• +
• -Es sind keine für die Anwendung von Otalgan relevanten präklinischen Daten bekannt.
• +Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatspezifischen Daten bekannt.
• -Otalgan Ohrentropfen 12 g. (D)
• +Otalgan, Ohrentropfen 12 g. (D)
• -August 2005.
• +Juni 2020.