18 Änderungen an Fachinfo NeoCitran Hustenlöser |
-Wirkstoff: Guaifenesin.
-Hilfsstoffe: Ethanol 6 Vol.-% (entspr. 5 Gew./Vol.-%), Glycerin, Aroma (Süssholz), Vanillin, Saccharin, Sorbitol (E 420) (1,4 g/5 ml entspr. 1,4 g Kohlenhydrate), gereinigtes Wasser.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Sirup: 5 ml enthalten 100 mg Guaifenesin.
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- +Wirkstoff
- +Guaifenesin.
- +Hilfsstoffe
- +Ethanol 96% 250 mg/5 ml entspr. 6 Vol.-% (entspr. 5 Gew./Vol.-%), Glycerol, Saccharin-Natrium (enthält weniger als 23 mg Natrium pro 5 ml), Sorbitol (E 420) (1,4 g/5 ml entspr. 1,4 g Kohlenhydrate), gereinigtes Wasser, Aroma (Süssholz).
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-·falls der Husten länger als 7 Tage anhält, sich verschlimmert, wieder zurückkehrt oder von Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet ist. Ein anhaltender Husten kann ein Anzeichen für eine schwerwiegende Erkrankung sein.
-NeoCitran Hustenlöser Sirup enthält 5 Gew./Vol.-% Alkohol. Eine Einzeldosis (10 ml) enthält bis zu 470 mg Alkohol.
-Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende sowie für Kinder. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann verstärkt oder beeinträchtigt werden.
- +falls der Husten länger als 7 Tage anhält, sich verschlimmert, wieder zurückkehrt oder von Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet ist. Ein anhaltender Husten kann ein Anzeichen für eine schwerwiegende Erkrankung sein.
- +Information zu den Hilfsstoffen
- +Ethanol
- +NeoCitran Hustenlöser Sirup enthält 6 Vol.-% Ethanol (Alkohol). Eine Einzeldosis (10 ml) enthält bis zu 470 mg Alkohol, entsprechend 12 ml Bier oder 5 ml Wein.
- +Gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
- +Sorbitol (E 420)
- +NeoCitran Hustenlöser Sirup enthält Sorbitol (1,4 g/5 ml). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden (siehe «Kontraindikationen»).
- +Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Unerwünschte Wirkungen werden, nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet, unten aufgelistet. Häufigkeiten werden folgendermassen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10'000) oder unbekannt (kann aufgrund der vorliegenden Daten nicht evaluiert werden).
- +Unerwünschte Wirkungen werden, nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet, unten aufgelistet. Häufigkeiten werden folgendermassen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000) oder unbekannt (kann aufgrund der vorliegenden Daten nicht evaluiert werden).
-Unbekannt: Granulozytopenie
- +Unbekannt: Granulozytopenie.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: R05CA03
- +ATC-Code
- +R05CA03
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
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-Es ist nicht bekannt, ob Guaifenesin die Plazentaschranke passiert oder in die Muttermilch übertritt
- +Es ist nicht bekannt, ob Guaifenesin die Plazentaschranke passiert oder in die Muttermilch übertritt.
-Lagerungshinweise
- +Besondere Lagerungshinweise
-April 2019.
- +April 2020.
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