• -Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren der Wirkstoffe oder anderen Inhaltsstoffen, gemäss Zusammensetzung, insbesondere gegenüber Alkyl-Parahydroxybenzoaten (Paragruppenallergie für die Sirupe Pectocalmine N/Pectocalmine N ohne Zucker aufgrund ihres Gehalts an den Konservierungsmitteln E 218 bzw. E 219).
• -Fruktoseintoleranz, z.B. bei einem kongenitalen Fructose-1,6-diphosphatase-Mangel (betrifft den Sirup Pectocalmine N aufgrund seines Saccharosegehalts sowie den Sirup Pectocalmine N ohne Zucker aufgrund seines Sorbitolgehalts).
• +Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren der Wirkstoffe oder anderen Inhaltsstoffen, gemäss Zusammensetzung, insbesondere gegenüber Alkyl-Parahydroxybenzoaten (Paragruppenallergie für die Sirup Pectocalmine aufgrund ihres Gehalts an den Konservierungsmitteln E 218 bzw. E 219).
• +Fruktoseintoleranz, z.B. bei einem kongenitalen Fructose-1,6-diphosphatase-Mangel (betrifft den Sirup Pectocalmine aufgrund seines Sorbitolgehalts).
• -Der Sirup Pectocalmine N enthält 10,25 g Saccharose pro Dosis zu 15 ml; er ist für Diabetiker kontraindiziert.
• -Falls Pectocalmine N und Pectocalmine N ohne Zucker dennoch eingesetzt werden, ist besonders auf Symptome der Atemdepression zu achten.
• -Pectocalmine N und Pectocalmine N ohne Zucker dürfen bei Kindern unter 14 Jahren nicht angewendet werden.
• +Falls Pectocalmine dennoch eingesetzt werden, ist besonders auf Symptome der Atemdepression zu achten.
• +Pectocalmine darf bei Kindern unter 14 Jahren nicht angewendet werden.
• -Da Pectocalmine N/Pectocalmine N ohne Zucker zentral wirkende antitussive Substanzen in Verbindung mit einem Expectorans enthalten, ist bei ihrem Einsatz bei produktiven Hustenformen besondere Vorsicht geboten: Durch die Unterdrückung des Hustenreizes sowie der Selbstreinigung der Atemwege kann es zu einer unerwünschten Bronchialsekretstauung kommen, die das Risiko eines Bronchospasmus oder einer Infektion der Atemwege mit sich bringt.
• +Pectocalmine zentral wirkende antitussive Substanzen in Verbindung mit einem Expectorans enthalten, ist bei ihrem Einsatz bei produktiven Hustenformen besondere Vorsicht geboten: Durch die Unterdrückung des Hustenreizes sowie der Selbstreinigung der Atemwege kann es zu einer unerwünschten Bronchialsekretstauung kommen, die das Risiko eines Bronchospasmus oder einer Infektion der Atemwege mit sich bringt.
• -Bei chronischer Obstipation sollte Pectocalmine N nicht über längere Zeit hinweg eingenommen werden.
• +Bei chronischer Obstipation sollte Pectocalmine nicht über längere Zeit hinweg eingenommen werden.
• -Alkohol bewirkt eine Erhöhung der sedativen Wirkung zentralwirksamer Antitussiva. Aus diesem Grund sollte während einer Behandlung mit Pectocalmine N oder Pectocalmine N ohne Zucker auf den Konsum von Alkohol verzichtet werden.
• +Alkohol bewirkt eine Erhöhung der sedativen Wirkung zentralwirksamer Antitussiva. Aus diesem Grund sollte während einer Behandlung mit Pectocalmine auf den Konsum von Alkohol verzichtet werden.
• -Für einige der in Pectocalmine N/Pectocalmine N ohne Zucker enthaltenen Wirkstoffe gibt es Hinweise auf fötale Risiken, basierend auf Erfahrungen bei Tieren und bei Menschen (z.B. Entwicklung einer Codeinabhängigkeit beim Fötus und Entziehungssymptome und/oder Risiko einer Atemdepression beim Neugeborenen), wobei die Risiken in Zusammenhang mit der Verwendung dieser Medikamente bei der schwangeren Frau die möglichen positiven Effekte bei weitem übersteigen. Somit sind Pectocalmine N und Pectocalmine N ohne Zucker bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
• +Für einige der in Pectocalmine enthaltenen Wirkstoffe gibt es Hinweise auf fötale Risiken, basierend auf Erfahrungen bei Tieren und bei Menschen (z.B. Entwicklung einer Codeinabhängigkeit beim Fötus und Entziehungssymptome und/oder Risiko einer Atemdepression beim Neugeborenen), wobei die Risiken in Zusammenhang mit der Verwendung dieser Medikamente bei der schwangeren Frau die möglichen positiven Effekte bei weitem übersteigen. Somit sind Pectocalmine bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
• -Codein tritt in die Muttermilch über. Nach der Einnahme von supratherapeutischen Codein-Dosen durch stillende Mütter sind bei Säuglingen einige Fälle von Hypotonie und Apnoe beschrieben worden. Pectocalmine N und Pectocalmine N ohne Zucker sollten deshalb nicht in der Stillzeit angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
• +Codein tritt in die Muttermilch über. Nach der Einnahme von supratherapeutischen Codein-Dosen durch stillende Mütter sind bei Säuglingen einige Fälle von Hypotonie und Apnoe beschrieben worden. Pectocalmine sollten deshalb nicht in der Stillzeit angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
• -Der Patient muss auf das Risiko hingewiesen werden, dass Pectocalmine N und Pectocalmine N ohne Zucker das Reaktionsvermögen herabsetzen und die Fähigkeit zum Lenken von Motorfahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
• +Der Patient muss auf das Risiko hingewiesen werden, dass Pectocalmine das Reaktionsvermögen herabsetzen und die Fähigkeit zum Lenken von Motorfahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
• -Eine Überdosierung von Pectocalmine oder Pectocalmine ohne Zucker bewirkt eine Verstärkung der erwähnten unerwünschten Wirkungen sowie eine Erhöhung der unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» beschriebenen Risiken.
• +Eine Überdosierung von Pectocalmine bewirkt eine Verstärkung der erwähnten unerwünschten Wirkungen sowie eine Erhöhung der unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» beschriebenen Risiken.
• -Behandlung einer akuten Überdosierung mit Pectocalmine N oder Pectocalmine N ohne Zucker
• +Behandlung einer akuten Überdosierung mit Pectocalmine
• -Die Eltern müssen auf die Notwendigkeit hingewiesen werden, die Präparate Pectocalmine N und Pectocalmine N ohne Zucker an einem sicheren Ort und vor Kindern geschützt aufzubewahren.
• +Die Eltern müssen auf die Notwendigkeit hingewiesen werden, die Präparate Pectocalmine an einem sicheren Ort und vor Kindern geschützt aufzubewahren.
• -Pharmakokinetische Daten zu den Wirkstoffen sind in der Literatur nur zu ihrem isolierten Einsatz verfügbar. Bezüglich der Pflanzenextrakte und der Wirkstoffkombination, wie sie in den Präparaten Pectocalmine N/Pectocalmine N ohne Zucker vorliegt, liegen keine Angaben vor.
• +Pharmakokinetische Daten zu den Wirkstoffen sind in der Literatur nur zu ihrem isolierten Einsatz verfügbar. Bezüglich der Pflanzenextrakte und der Wirkstoffkombination, wie sie in den Präparaten Pectocalmine vorliegt, liegen keine Angaben vor.
• -12874, 52005 (Swissmedic).
• +52005 (Swissmedic).
• -Pectocalmine N Sirup 200 ml. (B)
• -Pectocalmine N ohne Zucker Sirup 200 ml. (B)
• +Pectocalmine Sirup 200 ml. (B)