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Home - Fachinformation zu Hederix - Änderungen - 07.09.2020
20 Änderungen an Fachinfo Hederix
  • -Noscapini hydrochloridum, Hederae helicis extractum liquidum, Marrubii vulgaris extractum liquidum, Helenii extractum liquidum, Polygalae extractum liquidum, Iridis extractum liquidum.
  • +Noscapini hydrochloridum, Hederae helicis folii extractum liquidum (Hedera helix L., folium) Drogen-Extrakt-Verhältnis 1:1, Auszugsmittel Ethanol 34% V/V, Marrubii vulgaris extractum liquidum (Marrubium vulgare L., herba), Drogen-Extrakt-Verhältnis 1:1, Auszugsmittel Ethanol 33% V/V, Helenii extractum liquidum (Inula helenium L., radix et rhizoma), Drogen-Extrakt-Verhältnis 1:1, Auszugsmittel Ethanol 25% V/V, Polygalae extractum liquidum (Polygala senega L., radix), Drogen-Extrakt-Verhältnis 1:1, Auszugsmittel Ethanol 25% V/V, Iridis extractum liquidum (Iris versicolor L., rhizoma), Drogen-Extrakt-Verhältnis 1:1, Auszugsmittel Ethanol 55% V/V.
  • -Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Excipiens pro suppositorio.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Suppositorien für Erwachsene
  • -Noscapinum HCl 30 mg, Extractum Hederae fluidum 20 mg, Extractum Senegae fluidum 20 mg, Extractum Helenii fluidum 20 mg, Extractum Iridis fluidum 20 mg, Extractum Marrubii fluidum 20 mg pro suppositorio.
  • -Noscapinum HCl 15 mg, Extractum Hederae fluidum 10 mg, Extractum Senegae fluidum 10 mg, Extractum Helenii fluidum 10 mg, Extractum Iridis fluidum 10 mg, Extractum Marrubii fluidum 10 mg pro suppositorio.
  • +Sorbitani oleas, Adeps solidus, Triglycerida media, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 2 mg pro suppositorio.
  • -Noscapinum HCl 7,5 mg, Extractum Hederae fluidum 5 mg, Extractum Senegae fluidum 5 mg, Extractum Helenii fluidum 5 mg, Extractum Iridis fluidum 5 mg, Extractum Marrubii fluidum 5 mg pro suppositorio.
  • -Hellgelbe Suppositorien, Torpedoform (Torpille), geruchlos, Oberfläche glatt, homogener Schnitt/Profil zeitweise kleine unregelmässige Färbung, keine schwarzen Punkte und Agglomerate.
  • -
  • +Sorbitani oleas, Adeps solidus, Triglycerida media, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1 mg pro suppositorio.
  • +
  • +
  • -Erwachsene: 1 Suppositorium «Erwachsene» 1- bis höchstens 3-mal täglich.
  • -Vorsicht ist geboten während der Schwangerschaft und der Stillzeit (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
  • +Der Hilfsstoff Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • -Hederix sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
  • -Tierexperimentelle Studien zeigten kein Risiko betreffend den Fötus, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Eine Embryotoxizität ist bei sehr hohen, maternotoxischen Dosen möglich.
  • -Noscapin gelangt in die Muttermilch. Somit muss während der Stillzeit auf die Einnahme verzichtet werden.
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Hederix ist nicht für Erwachsene bestimmt.
  • -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Hederix kann die Fahrtüchtigkeit sowie das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Die Auswirkungen von Alkohol und zentral wirksamen Sedativa können verstärkt werden.
  • +Nicht zutreffend.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: R05FA02
  • +ATC-Code
  • +R05FA02
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Es wurden keine Studien durchgeführt.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Es wurden keine Studien durchgeführt.
  • +
  • -Lagerungshinweise
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +Hinweise für die Handhabung
  • +Keine speziellen Hinweise für die Handhabung vorhanden.
  • +
  • -16522, 19625 (Swissmedic).
  • +16522 (Swissmedic)
  • -Suppositorien für Erwachsene, Packung zu 10 Stk. [D]
  • -Februar 2016.
  • +Mai 2020
  • +FI_Hederix_06.20
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