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Home - Fachinformation zu Minalgin - Änderungen - 13.10.2023
14 Änderungen an Fachinfo Minalgin
  • -Metamizolum natricum (Novaminsulfon, Dipyron). Metamizol ist ein Pyrazolon-Derivat.
  • +Metamizolum natricum monohydricum.
  • -Tabletten: Excipiens pro compr.
  • -Tropflösung (1 ml = 20 guttae): Excipiens q.s. ad solutionem.
  • -Ampullen 2 ml: Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem.
  • +Tabletten: Carmellosum natricum conexum (E 468), Crospovidonum (E 1202), Cellulosum microcristallinum (E 460), Solani amylum, Magnesii stearas (E 470b).
  • +1 Tablette enthält ca. 35 mg Natrium.
  • +Tropfen zum Einnehmen, Lösung: Natrii dihydrogenoposphas dihydricus (E339), Dinatrii phophas anhydricus (E339), Aqua purificata.
  • +1 ml enthält 33.9 mg Natrium.
  • +Injektionslösung: Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad injectabilia.
  • +1 ml Injektionslösung enthält 32.8 mg Natrium.
  • -Ältere Patienten/schlechter Gesundheitszustand
  • +Ältere Patienten / Schlechter Gesundheitszustand
  • -Bei mit Metamizol behandelten Patienten wurden Fälle einer überwiegend hepatozellulären akuten Hepatitis berichtet, wobei die Erkrankung innerhalb von Tagen bis Monaten nach Beginn der Therapie einsetzte. Zu den Anzeichen und Symptomen gehören erhöhte Leberenzyme im Serum mit oder ohne Ikterus, oft im Zusammenhang mit anderen arzneimittelbedingten Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag, Blut-Dyskrasie, Fieber und Eosinophilie) oder mit Merkmalen einer Autoimmunhepatitis. Die meisten Patienten erholten sich nach Absetzen von Metamizol. In Einzelfällen wurde jedoch über eine Progression zu akutem Leberversagen berichtet, welches eine Lebertransplantation erforderte.
  • +Bei mit Metamizol behandelten Patienten wurden Fälle einer überwiegend hepatozellulären akuten Hepatitis berichtet, wobei die Erkrankung innerhalb von Tagen bis Monaten nach Beginn der Therapie einsetzte. Zu den Anzeichen und Symptomen gehören erhöhte Leberenzyme im Serum mit oder ohne Ikterus, oft im Zusammenhang mit anderen arzneimittelbedingten Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Blut-Dyskrasie, Fieber und Eosinophilie) oder mit Merkmalen einer Autoimmunhepatitis. Die meisten Patienten erholten sich nach Absetzen von Metamizol. In Einzelfällen wurde jedoch über eine Progression zu akutem Leberversagen berichtet, welches eine Lebertransplantation erforderte.
  • +Das Präparat Minalgin, Tabletten enthält 35 mg Natrium pro Tablette: Tagesdosen von 1000 bis maximal 4000 mg Metamizol entsprechen 70-280 mg Natrium, entsprechend 3.5-14% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Das Präparat Minalgin, Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 33.9 mg Natrium pro ml: Tagesdosen von 1000 bis maximal 4000 mg Metamizol entsprechen 67.8-271.2 mg Natrium, entsprechend 3.4-13.6 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Das Präparat Minalgin, Injektionslösung enthält 32.8 mg Natrium pro ml: Tagesdosen von 500 bis maximal 5000 mg Metamizol entsprechen 32.8-328.2 mg Natrium, entsprechend 1.6-16.4 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +
  • -Bei Patienten mit Analgetika-Intoleranz, die unter einem asthmatischen Syndrom leiden, treten diese Reaktionen charakteristischerweise in Form von Asthmaanfällen auf. Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen können tödlich verlaufen.
  • +Bei Patienten mit Analgetika-Intoleranz, die unter einem asthmatischen Syndrom leiden, treten diese Reaktionen charakteristischerweise in Form von Asthmaanfällen auf.
  • +Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen können tödlich verlaufen.
  • -Tropflösung: 20 ml und 100 ml [B].
  • +Tropfen zum Einnehmen, Lösung: 20 ml und 100 ml [B].
  • -Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.
  • +Streuli Pharma AG, Uznach.
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