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Home - Fachinformation zu Buscopan - Änderungen - 01.06.2018
26 Änderungen an Fachinfo Buscopan
  • -Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Scopolaminbutylbromid oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels;
  • -Megakolon;
  • -Myasthenia gravis.
  • +·Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Scopolaminbutylbromid oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels
  • +·Megakolon
  • +·Myasthenia gravis
  • +·Mechanischen Stenosen im Magendarmtrakt
  • +·Paralytischem oder obstruktivem Ileus
  • -Ein Buscopan Dragée enthält 41,2 mg Saccharose. Bei der maximal empfohlenen Dosierung entspricht dies täglich 411,8 mg Saccharose. Patienten mit einer Fruktose-Intoleranz sollten die Dragées nicht einnehmen.
  • +Ein Buscopan Dragée enthält 41.2 mg Saccharose. Bei der maximal empfohlenen Dosierung entspricht dies täglich 411.8 mg Saccharose. Patienten mit einer Fruktose-Intoleranz sollten die Dragées nicht einnehmen.
  • -Immunsystem
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Herz
  • +Herzerkrankungen
  • -Gastrointestinale Störungen
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Haut
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • -Nieren und Harnwege
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • -Nach oraler Verabreichung von Einzeldosen im Bereich von 20 mg bis 400 mg, wurden nach ca. 2 Stunden durchschnittliche Plasmakonzentrationen von 0,11 ng/ml und 2,04 ng/ml erreicht. Im gleichen Dosisbereich variierte die AUC0–tz von 0,37–10,7 ngh/ml.
  • +Nach oraler Verabreichung von Einzeldosen im Bereich von 20 mg bis 400 mg, wurden nach ca. 2 Stunden durchschnittliche Plasmakonzentrationen von 0.11 ng/ml und 2.04 ng/ml erreicht. Im gleichen Dosisbereich variierte die AUC0–tz von 0.37–10.7 ng × h/ml.
  • -Nach oraler Einmalgabe einer Dosis von 100–400 mg beträgt die Eliminationshalbwertszeit zwischen 6,2 bis 10,6 Stunden.
  • +Nach oraler Einmalgabe einer Dosis von 100–400 mg beträgt die Eliminationshalbwertszeit zwischen 6.2 bis 10.6 Stunden.
  • -Ungefähr 90% einer radioaktiv markierten Dosis werden nach oraler Gabe in den Fäzes wiedergefunden. Die im Urin ausgeschiedene Menge an Scopolaminbutylbromid beträgt weniger als 0,1% der verabreichten Dosis.
  • -Die scheinbare mittlere orale Clearance nach oralen Dosen zwischen 100–400 mg liegt im Bereich von 881 bis 1420 l/min, während das entsprechende Verteilungsvolumen für den gleichen Dosisbereich zwischen 6,13–11,3× 105 l liegt, wohl aufgrund der sehr niedrigen systemischen Verfügbarkeit.
  • +Ungefähr 90% einer radioaktiv markierten Dosis werden nach oraler Gabe in den Fäzes wiedergefunden. Die im Urin ausgeschiedene Menge an Scopolaminbutylbromid beträgt weniger als 0.1% der verabreichten Dosis.
  • +Die scheinbare mittlere orale Clearance nach oralen Dosen zwischen 100–400 mg liegt im Bereich von 881 bis 1420 l/min, während das entsprechende Verteilungsvolumen für den gleichen Dosisbereich zwischen 6.13–11.3× 105 l liegt, wohl aufgrund der sehr niedrigen systemischen Verfügbarkeit.
  • -Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Buscopan Drag 10 mg 20. (C)
  • -Buscopan Drag 10 mg 40. (C)
  • -Buscopan Supp 10 mg 6. (C)
  • +Dragées zu 10 mg: 20, 40 (C)
  • +Suppositorien zu 10 mg: 6 (C)
  • -November 2011.
  • +Mai 2018.
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