• -Wirkstoff: Pyrimethaminum.
• -Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, oxidierte Stärke, Magnesiumstearat, Natriumdioctylsulfosuccinat.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Eine Tablette enthält: 25 mg Pyrimethamin.
• -
• +Wirkstoffe
• +Pyrimethamin.
• +Hilfsstoffe
• +Lactose-Monohydrat 90 mg pro Tablette, Maisstärke, hydrolysierte Stärke, Magnesiumstearat, Docusat-Natrium.
• +Gesamtnatriumgehalt: 0,0006 mg pro Tablette.
• +
• +
• -Übliche Dosierung:
• +Übliche Dosierung
• -Dosierung bei älteren Patienten:
• +Ältere Patienten:
• -Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Störungen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, völligem Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Natrium:
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +In-vitro-Studien
• +
• -Wirkstoffe mit hoher Proteinbindung:
• +Wirkstoffe mit hoher Proteinbindung
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Fruchtbarkeit:
• -Zu der Wirkung von Pyrimethamin auf die Fertilität beim Menschen liegen keine Daten vor. In Tierstudien wurde eine reversible Hemmung der Spermatogenese beobachtet (vgl. «Präklinische Daten»).
• -Schwangerschaft:
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Erstes Trimenon
• -Stillzeit:
• +Stillzeit
• +Fertilität
• +Zu der Wirkung von Pyrimethamin auf die Fertilität beim Menschen liegen keine Daten vor. In Tierstudien wurde eine reversible Hemmung der Spermatogenese beobachtet (vgl. «Präklinische Daten»).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Symptome und Zeichen:
• +Anzeichen und Symptome
• -Behandlung:
• +Behandlung
• -ATC-Code: P01BD01
• +ATC-Code
• +P01BD01
• -Wirkungsmechanismus:
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Nicht zutreffend.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten vorhanden.
• -Absorption:
• +Absorption
• -Distribution:
• +Distribution
• -Metabolismus:
• +Metabolismus
• -Elimination:
• +Elimination
• -Mutagenität:
• -Für Pyrimethamin konnte Genotoxizität sowohl in vitro (hauptsächlich in Abwesenheit einer metabolischen Aktivierung) als auch in vivo nachgewiesen werden.
• -Teratogenität:
• +Teratogenität
• -Fertilität:
• -Bei einer Untersuchung an Ratten, die sechs Wochen lang eine Dosis von 50 mg/kg Körpergewicht/Tag erhalten hatten (entsprechend dem 8-Fachen der Humanäquivalenzdosis), ergaben sich Senkungen der Spermienkonzentration und des Hodengewichts, die ohne Auswirkungen auf die Fertilität blieben. Eine dosisabhängige und reversible Hemmung der Spermatogenese wurde bei einer Studie an Mäusen festgestellt, die 200 mg/kg/Tag für eine Dauer von 50 Tagen erhalten hatten. Diese Dosis geht über die üblichen therapeutischen Humandosen hinaus (≥16-Faches der Humanäquivalenzdosis).
• -Karzinogenität:
• -
• +Mutagenität
• +Für Pyrimethamin konnte Genotoxizität sowohl in vitro (hauptsächlich in Abwesenheit einer metabolischen Aktivierung) als auch in vivo nachgewiesen werden.
• +Karzinogenität
• +Reproduktionstoxizität
• +Bei einer Untersuchung an Ratten, die sechs Wochen lang eine Dosis von 50 mg/kg Körpergewicht/Tag erhalten hatten (entsprechend dem 8-Fachen der Humanäquivalenzdosis), ergaben sich Senkungen der Spermienkonzentration und des Hodengewichts, die ohne Auswirkungen auf die Fertilität blieben. Eine dosisabhängige und reversible Hemmung der Spermatogenese wurde bei einer Studie an Mäusen festgestellt, die 200 mg/kg/Tag für eine Dauer von 50 Tagen erhalten hatten. Diese Dosis geht über die üblichen therapeutischen Humandosen hinaus (≥16-Faches der Humanäquivalenzdosis).
• -Haltbarkeit:
• -Nicht über 25 °C lagern.
• -Daraprim ist lichtgeschützt und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• +Haltbarkeit
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Daraprim vor Licht geschützt und nicht über 25°C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -April 2018.
• +Februar 2023