• -Injektionspräparat und Tabletten:
• -Wirkstoff: Acetazolamidum.
• -Tabletten:
• -Hilfsstoffe: Povidonum K 30, Natrii amylum glycolas, Calcii hydrogenophosphas dihydricus, Maydis amylum, Magnesii stearas.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Injektionspräparat:
• -1 Trockenampulle (= Praeparatio cryodessicata) enthält: Acetazolamidum 500 mg ut Acetazolamidum natricum (pH 9.2) pro vitro.
• -Tabletten:
• -1 Tablette enthält: Acetazolamidum 250 mg.
• +Wirkstoffe
• +Acetazolamidum.
• +Hilfsstoffe
• +Tabletten: Povidonum K 30, Natrii amylum glycolas, Calcii hydrogenophosphas dihydricus, Maydis amylum, Magnesii stearas.
• +Injektionspräparat: excip. pro vitro.
• +
• +Anwendung der Tabletten:
• +Zur oralen Einnahme. Die Tabletten sind zu Dosierungszwecken in 2 Hälften teilbar.
• -Bei erniedrigtem Natrium- und/oder Kaliumspiegel, schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder -dysfunktion (einschliesslich Zirrhose, da es das Risiko einer hepatischen Enzephalopathie erhöhen könnte), Nebennierenrindeninsuffizienz sowie bei hyperchlorämischer Azidose ist die Anwendung von Diamox kontraindiziert.
• +Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung. Bei erniedrigtem Natrium- und/oder Kaliumspiegel, schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder -dysfunktion (einschliesslich Zirrhose, da es das Risiko einer hepatischen Enzephalopathie erhöhen könnte), Nebennierenrindeninsuffizienz sowie bei hyperchlorämischer Azidose ist die Anwendung von Diamox kontraindiziert.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), unbekannt (aus vorhandenen Daten nicht abschätzbar).
• +Sehr häufig (≥1/10)
• +häufig (≥1/100, <1/10)
• +gelegentlich (≥1/1000
• +<1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000)
• +sehr selten (<1/10000)
• +unbekannt (aus vorhandenen Daten nicht abschätzbar).
• -Sehr selten: Blutbildveränderungen (aplastische Anämie, Leukozytopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose).
• -Unbekannt: Knochenmarkdepression, Panzytopenie.
• +Sehr selten: aplastische Anämie, Leukozytopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.
• +Unbekannt: Knochenmarkversagen, Panzytopenie.
• -Sehr selten: Exanthem (einschliesslich Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), thrombozytopenische Purpura, Photosensibilisierung und anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock.
• -Endokrine Erkrankungen
• -Unbekannt: Hyperglykämie und Hypoglykämie möglich.
• +Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen.
• -Unbekannt: Vor allem bei Langzeittherapie sind metabolische Azidose und Störungen des Elektrolythaushalts (inbegriffen Hypokaliämie und Hyponaträmie) möglich.
• +Gelegentlich: Hyperurikämie.
• +Unbekannt: Vor allem bei Langzeittherapie sind metabolische Azidose und Störungen des Elektrolythaushalts (inbegriffen Hypokaliämie und Hyponaträmie) möglich. Hyperglykämie und Hypoglykämie möglich.
• +Psychiatrische Erkrankungen
• +Gelegentlich: Depression, Verwirrtheit, Erregung.
• +Unbekannt: verminderte Libido.
• -Häufig: Parästhesien (einschliesslich Taubheitsgefühl und Kribbeln an Extremitäten und Gesicht), Hitzegefühl und Leistungsabfall, Schwindel und Kopfschmerzen.
• -Gelegentlich: Nach längerer Behandlungsdauer wurden Verwirrtheit, Erregung, Depressionen, Ataxie, schlaffe Lähmungen und Konvulsionen beobachtet.
• +Häufig: Parästhesien (einschliesslich Taubheitsgefühl und Kribbeln an Extremitäten und Gesicht), Schwindel und Kopfschmerzen.
• +Gelegentlich: Nach längerer Behandlungsdauer wurden, Ataxie, schlaffe Lähmungen und Krampfanfälle beobachtet.
• -Gelegentlich: Transitorische Myopie.
• +Gelegentlich: Pseudomyopie.
• -Herzerkrankungen
• -Sehr selten: Lungenödem.
• -Gelegentlich: Diuresebedingte Blutdrucksenkung.
• +Gelegentlich: Diuresebedingte Hypotonie.
• +Sehr selten: Schock.
• +Unbekannt: Flush.
• -Gelegentlich: Bei Patienten mit Herz- oder Lungenkrankheiten vermehrte Atembeschwerden.
• +Gelegentlich: Bei Patienten mit Herz- oder Lungenkrankheiten vermehrte Dyspnoe.
• +Sehr selten: Lungenödem.
• -Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, krampfartige Beschwerden, Melaena (Teerstühle), Appetitlosigkeit oder Geschmacksstörungen.
• +Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Bauchschmerzen, Melaena, verminderter Appetit oder Geschmacksstörungen.
• +Gelegentlich: Mundtrockenheit.
• +
• -Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, fulminante Lebernekrose.
• +Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, fulminante Hepatitis.
• +Sehr selten: Exanthem (einschliesslich Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), thrombozytopenische Purpura, Photosensensitivität.
• -Gelegentlich: Bei Langzeittherapie Muskelverspannungen oder Wadenkrämpfe, Osteomalazie und Wachstumsverzögerungen bei Kindern.
• +Gelegentlich: Bei Langzeittherapie Muskelverspannungen oder Muskelspasmen, Osteomalazie und Wachstumsverzögerungen bei Kindern.
• -Gelegentlich: Diuresebedingt vermehrter Harndrang. Bei Langzeittherapie, Hypercalciurie mit Bildung von Nierensteinen, Hyperurikämie, Kristallausscheidung im Urin und Nierenversagen.
• +Gelegentlich: Diuresebedingte Pollakisurie. Bei Langzeittherapie, Hyperkalzurie mit Nephrolithiasis, Kristallurie und Nierenversagen.
• -Unbekannt: Nieren- und Harnröhren-Kolik.
• -Allgemeine Erkrankungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• -Häufig: Müdigkeit.
• -Gelegentlich: Durst und Mundtrockenheit.
• -Unbekannt: Fieber, Flush, verminderte Libido.
• +Unbekannt: Nieren- und Harnleiterkolik.
• +Allgemeine Erkrankungen und Reaktionen am Verabreichungsort
• +Häufig: Müdigkeit, Leistung vermindert.
• +Gelegentlich: Durst.
• +Unbekannt: Fieber.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: S01EC01
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +S01EC01
• +Wirkungsmechanismus
• +siehe Rubrik «Pharmakodynamik».
• +Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• -Inkompatibilitäten:
• +Inkompatibilitäten
• -Beeinflussung diagnostischer Methoden:
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• -Besondere Lagerungshinweise:
• -Das Arzneimittel ist ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Diamox parenteral und Diamox Tabletten dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Physikalische Haltbarkeit:
• -Im Kühlschrank (2-8 °C) ist die Lösung max. 24 Std. haltbar.
• -Mikrobielle Haltbarkeit:
• -Die Lösung enthält keine Konservierungsmittel und ist deshalb sofort nach Zubereitung zu verwenden. Restmengen sind zu verwerfen.
• -Hinweise für die Handhabung:
• -Keine.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Injektionspräparat:
• +Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 24 Stunden im Kühlschrank bei 2-8°C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden. Restmengen sind zu verwerfen.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -November 2018.
• +August 2020.