• -Vancomycinum ut Vancomycini hydrochloridum.
• +Vancomycin als Vancomycin Hydrochloride.
• -Acidum hydrochloridum.
• +Salzsäure zur pH Einstellung.
• -Niereninsuffizienz
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Therapeutische Tal-(Minimal-)Blutspiegel von Vancomycin sollten normalerweise zwischen 10 und 20 mg/l liegen, je nach Infektionsort und Empfindlichkeit des Erregers. Klinische Labore empfehlen meist Talspiegel von 15–20 mg/l, um als empfindlich klassifizierte Erreger mit einer MIC von ≥1 mg/l abzudecken (siehe Abschnitte «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen» in der Fachinformation).
• +Therapeutische Tal-(Minimal-) Blutspiegel von Vancomycin sollten normalerweise zwischen 10 und 20 mg/l liegen, je nach Infektionsort und Empfindlichkeit des Erregers. Klinische Labore empfehlen meist Talspiegel von 15–20 mg/l, um als empfindlich klassifizierte Erreger mit einer MIC von ≥1 mg/l abzudecken (siehe Abschnitte «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen» in der Fachinformation).
• -Korrekte Art der Verabreichung
• +Art der Anwendung
• -«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000<1/100), «selten» (≥1/10'000<1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000<1/100), «selten» (≥1/10'000<1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).
• -Nach Auflösung des Lyophilisatsin 10 ml bzw. 20 ml Aqua ad inject. (rekonstituierte Lösung) können die Ampullen im Kühlschrank (2–8 °C) 14 Tage lang ohne nennenswerten Wirkungsverlust aufbewahrt werden.
• -Mit Glucoselösung 5% oder NaCl-Lösung 0,9% verdünnte Vancocin-Infusionslösungen können ohne nennenswerten Wirkungsverlust im Kühlschrank (2–8 °C) 14 Tage lang aufbewahrt werden.
• -Mit den übrigen unten genannten Infusionslösungen verdünnte Vancocin- Infusionslösungen können im Kühlschrank (2–8 °C) während 96 Stunden aufbewahrt werden.
• -Die verdünnte Vancocin- Infusionslösung muss spätestens 14 Tage nach Rekonstituierung der Lösung infundiert werden (Aufbewahrung im Kühlschrank).
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Nach Auflösung des Lyophilisats in 10 ml bzw. 20 ml Aqua ad inject. (rekonstituierte Lösung) können die Ampullen im Kühlschrank (2–8°C) 14 Tage lang ohne nennenswerten Wirkungsverlust aufbewahrt werden.
• +Mit Glucoselösung 5% oder NaCl-Lösung 0,9% verdünnte Vancocin-Infusionslösungen können ohne nennenswerten Wirkungsverlust im Kühlschrank (2–8°C) 14 Tage lang aufbewahrt werden.
• +Mit den übrigen unten genannten Infusionslösungen verdünnte Vancocin-Infusionslösungen können im Kühlschrank (2–8°C) während 96 Stunden aufbewahrt werden.
• +Die verdünnte Vancocin-Infusionslösung muss spätestens 14 Tage nach Rekonstituierung der Lösung infundiert werden (Aufbewahrung im Kühlschrank).
• -Nicht über 25 °C aufbewahren. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Zubereitung der verdünnten Vancocin- Infusionslösung
• +Zubereitung der verdünnten Vancocin-Infusionslösung
• -Zunächst wird das Lyophilisat in 10 bzw. 20 ml Aqua ad inj. aufgelöst. Die rekonstituierte Lösung kann im Kühlschrank (2–8 °C) 14 Tage lang ohne nennenswerten Wirkungsverlust aufbewahrt werden.
• -Die rekonstituierte Vancocin- Lösung darf nicht unverdünnt infundiert werden.
• +Zunächst wird das Lyophilisat in 10 bzw. 20 ml Aqua ad inj. aufgelöst. Die rekonstituierte Lösung kann im Kühlschrank (2–8°C) 14 Tage lang ohne nennenswerten Wirkungsverlust aufbewahrt werden.
• +Die rekonstituierte Vancocin-Lösung darf nicht unverdünnt infundiert werden.
• -Vancocin Lyophilisat 500 mg (Flip-off cap: hellgrau): Durchstechflasche 1. (A)
• -Vancocin Lyophilisat 1 g (Flip-off cap: orange): Durchstechflasche 1. (A)
• +Vancocin Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 500 mg (Flip-off cap: hellgrau): Durchstechflasche 1. [A]
• +Vancocin Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 g (Flip-off cap: orange): Durchstechflasche 1. [A]
• -Juni 2021.
• -Interne Versionsnummer: 4.3
• +November 2022
• +Interne Versionsnummer: 5.2