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Home - Fachinformation zu Benzocaine PD - Änderungen - 08.12.2016
34 Änderungen an Fachinfo Benzocaine PD
  • -Wirkstoffe: Benzocaine, Oxychinolinsulfat, Eugenol.
  • -Hilfsstoffe: Vaselin, Carboxymethylcellulose-Natrium.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 g Paste enthält Benzocaine 240mg, Oxychinolinsulfat 5mg, Eugenol 5mg.
  • +Wirkstoffe : Benzocain, Oxyquinolinesulfat, Eugenol.
  • +Excipiens ad pastam pro 1g.
  • +Galenische Form und Wirkstoffmengen pro Einheit
  • +1 g Paste enthält 240 mg Benzocain, 5 mg Oxyquinolinesulfat, 5 mg Eugenol.
  • +1 Applikation eines halben Zentimeters der Paste bzw. 50 mg enthält 12 mg Benzocain, 0.25 mg Oxyquinolinesulfat, 0.25 mg Eugenol.
  • +Eine Dosis besteht aus drei Applikationen.
  • -Schmerzhafte Beschwerden (besonders post-operativ) und Läsionen (wunde Stellen, Reizungen, Verletzungen, usw.) an Zahnfleisch und Gaumen beim Tragen von neuen oder alten, provisorischen oder definitiven, Voll- oder Teilprothesen.
  • +· Schmerzhafte Erkrankungen (insbesondere nach chirurgischen Eingriffen) der Schleimhäute von Zahnfleisch und Gaumen.
  • +· Verletzungen der Schleimhäute von Zahnfleisch und Gaumen durch das Tragen von alten oder neuen Zahnprothesen, Provisorien, endgültigen Prothesen, Teil- oder Vollprothesen.
  • -Eine (bei Teilprothesen) bzw. drei (bei Vollprothesen) punktförmige Applikationen eines halben Zentimeters Benzocaine "PD" auf der Innenseite der vorher gereinigten Prothese auftragen, besonders an jenen Stellen, die den schmerzhaften Punkten gegenüberliegen. Die Paste muss nicht verteilt werden, die Prothese kann einfach wieder im Mund platziert werden.
  • -Das Präparat ist nicht für eine langfristige Anwendung vorgesehen. Die Behandlung sollte nicht länger als 7 Tage dauern.
  • +Benzocaine "PD" ist in der Kinderheilkunde nicht indiziert.
  • +Dosierung :
  • +Teilprothesen : eine Applikation auf die schmerzende Stelle der Schleimhaut,
  • +Vollprothesen : 3 Applikationen auf alle schmerzenden Stellen der Schleimhaut.
  • +Die Behandlung sollte nicht länger als sieben Tage fortgesetzt werden.
  • +Gebrauchsanweisung :
  • +Prothese reinigen und auf der Innenseite ein bis drei halbzentimeterlange Applikationen Benzocaine "PD"-Paste auftragen. Prothese direkt auf die Kiefer einsetzen, ohne die Paste zu verteilen; danach die Prothese fest anpressen, damit sich die Paste regelmäßig verteilt.
  • -Benzocaine "PD" darf in folgenden Situationen nicht angewendet werden:
  • -bei Überempfindlichkeit gegenüber Benzocaine oder jeglichen anderen Lokalanästhetika vom Ester-Typ,
  • -bei Anämie,
  • -bei Leber- oder Niereninsuffizienz,
  • -bei kongenitaler oder idiopathischer Methämoglobinämie,
  • -bei Kindern.
  • +Die Paste Patienten Benzocaine « PD » sollte nicht von Patienten verwendet werden, die überempfindlich auf Benzocain oder auf eine andere Komponente des Medikaments reagieren.
  • +Nicht zu verwenden bei Anämie, Leber-oder Nierenínsuffizienz sowie bei kongenitaler oder idiopathischer Methämoglobinämie. Für Kinder nicht geeignet.
  • -Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu beachten.
  • +Nicht geeignet für Personen, die auf Benzocain oder andere Lokalanästhetika vom Estertyp allergisch reagieren.
  • -Es sind keine Interaktionen bekannt.
  • +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
  • -Es liegen keine klinischen Daten der Anwendung bei Schwangeren vor.
  • -Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Fötus ist nicht bekannt.
  • -Benzocaine "PD" darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser dies sei absolut notwendig.
  • -Es ist nicht bekannt, ob ein verwendeter Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
  • +Es liegen keine Daten über die Anwendung bei schwangeren Frauen vor.
  • +Es gibt keine ausreichenden Tierversuche über den Einfluss auf die Schwangerschaft, die embryonale Entwicklung, die Entwicklung des Fötus und/oder nach der Geburt. Potentielle Risiken für den Menschen sind nicht bekannt.
  • +Das Medikament darf nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden.
  • -Keine Angaben verfügbar.
  • +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
  • -Folgen: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, < 1/10), gelegentlich (> 1/1000, < 1/100), selten (> 1/10 ' 000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10 ' 000).
  • -Kutane Störungen (Schleimhaut)
  • -Selten (> 1/10 ' 000, < 1/1000): Kontaktallergie, Erytheme, Exantheme allergischen Typs
  • -Sehr häufig (> 1/10): Beeinflusst die Geschmackspapillen und verringert vorläufig die
  • -Wahrnehmung des Geschmackes
  • +Als unerwünschte Wirkungen wurden Entzündungen der Haut und des Unterhautgewebes festgestellt:
  • +· Sehr häufig (1/10) : Vorübergehende Beeinträchtigungdes Geschmackssinnes, Entzündung der Geschmackspapillen,
  • +· Häufig (<1/1000, ≥1/10'000) : Kontaktallergie, Hautrötung, allergische Ausschläge.
  • -Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.
  • +Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
  • -ATC-Code: D04AB
  • -Benzocaine "PD" ist eine Kombination von drei fettlöslichen Wirkstoffen, die allmählich durch die Schleimhaut resorbiert werden und eine schmerzstillende, antiseptische und deodorierende Wirkung besitzen. Die Paste behält ihre adhäsive Eigenschaft während mehreren Stunden, da sie sich sehr langsam im Speichel auflöst.
  • +Code ATC D04AB
  • +Benzocaine "PD" ist eine Kombination aus drei langsam von den Schleimhäuten resorbierten, fettlöslichen aktiven Substanzen mit analgetischer, antispetischer und desodorierender Wirkung. Die Paste erhält ihre haftende Wirkung für viele Stunden, da sie sich nur sehr langsam im Speichel auflöst.
  • -Keine Angaben verfügbar.
  • +Keine Daten verfügbar.
  • -Keine Angaben verfügbar.
  • +Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatspezifischen Daten bekannt.
  • -Besondere Lagerungshinweise
  • -Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalpackung bei korrekt geschlossener Tube aufbewahren.
  • +Haltbarkeit :
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Lagerungshinweise:
  • +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Den Behälter fest verschlossen halten. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Paste in Tube zu 8/9g: 1 und 6 x 1
  • -In der Apotheke auf Rezept
  • + Menge CHF Abgabekategorie Erstattungskategorie
  • +BENZOCAINE « PD » Paste Tube 8 g 1 B Nicht erstattbar
  • + 6 x 1 B Nicht erstattbar
  • +
  • -Produits Dentaires SA, 1800 Vevey.
  • +Produits Dentaires SA, Vevey
  • -Juli 2010.
  • +April 2016
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