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Home - Fachinformation zu Aldactone 25 mg - Änderungen - 24.11.2023
8 Änderungen an Fachinfo Aldactone 25 mg
  • -Calcii sulfas, Amylum Maydis, Polyvidonum, Magnesii stearas, Menthae piperitae aromum; Hypromellosum, Macrogolum 400, Color.: Ferrum oxydatum [E172], Titanii dioxidum [E171].
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg oder 100 mg Spironolacton in mikronisierter Form.
  • -
  • +25 mg Filmtabletten: Calcii sulfas dihydricus, maydis amylum, povidonum K30, magnesii stearas, aromatica (mentha piperita), hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum (E 171), ferri oxidum flavum (E 172), ferri oxidum rubrum (E 172).
  • +50 mg Filmtabletten: Calcii sulfas dihydricus, maydis amylum, povidonum K30, magnesii stearas, aromatica (mentha piperita), hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum (E 171).
  • +100 mg Filmtabletten: Calcii sulfas dihydricus, maydis amylum, povidonum K30, magnesii stearas, aromatica (mentha piperita), hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum (E 171), ferri oxidum flavum (E 172), ferri oxidum rubrum (E 172).
  • +
  • +Schwangerschaft
  • +Stillzeit
  • +
  • -Nachfolgend werden alle medizinisch relevanten unerwünschten Wirkungen, welche in klinischen Studien und/oder während der Marktüberwachung unter der Anwendung von Spironolacton beobachtet wurden nach Systemorganklassen und Häufigkeit angeführt. Häufigkeitsangaben: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
  • -Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
  • +Liste der unerwünschten Wirkungen
  • +Nachfolgend werden alle medizinisch relevanten unerwünschten Wirkungen, welche in klinischen Studien und/oder während der Marktüberwachung unter der Anwendung von Spironolacton beobachtet wurden nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit angeführt. Häufigkeitsangaben: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
  • +Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -Oktober 2022.
  • -LLD V014
  • +Mai 2023
  • +LLD V015
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