• -Wirkstoff: Methyldopum anhydricum.
• -Hilfsstoffe: Color: E104, Excipiens pro compresso obducto.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Filmtabletten zu 250 mg.
• +Wirkstoffe
• +Methyldopum anhydricum ut methyldopum sesquihydricum.
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: Pulver-Zellulose, Zitronensäure, Ethylzellulose, Guar-Galaktomannan, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Natrium-Kalzium-Edetat (enthält 0.025 mg Natrium),
• +Überzug: Zitronensäure-Monohydrat, Hypromellose 2910, Eisenoxidrot (E172), Propylenglykol, Chinolingelb (E104), Talkum, Titandioxid (E171), Carnaubawachs
• +
• -Patienten mit Niereninsuffizienz
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Patienten mit Leberinsuffizienz
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Jugendliche, Kinder
• +Kinder und Jugendliche
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• -Über folgende nach Organklassen gelistete unerwünschte Wirkungen wurde berichtet. Die Häufigkeitsangaben sind mittels folgender Kategorien definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1'000, <1/100); selten (³1/10'000, <1/1'000); sehr selten (<1/10'000) oder Einzelfälle (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +„sehr häufig“ (≥1/10)
• +„häufig“ (≥1/100, <1/10),
• +„gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100)
• +„selten“ (≥1/10‘000, <1/1‘000)
• +„sehr selten“ (<1/10‘000)
• -Einzelfälle : Sialoadenitis.
• +Einzelfälle: Sialoadenitis.
• -Selten: Hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Leukopenie,Knochenmarkdepression.
• -Einzelfälle : Eosinophilie.
• +Selten: Hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Leukopenie, Knochenmarkdepression.
• +Einzelfälle: Eosinophilie.
• -Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Sedierung (meist vorübergehend),
• +Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Sedierung (meist vorübergehend),
• -Erkrankungen des Geschlechtsorgane und der BrustdrueseHäufig: Impotenz, reduzierte Libido.
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdruese
• +Häufig: Impotenz, reduzierte Libido.
• -Häufig:, Arzneimittelbedingtes Fieber.
• +Häufig: Arzneimittelbedingtes Fieber.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: C02AB01
• +ATC-Code
• +C02AB01
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +
• -Beeinflussung von Labortests
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• -Filmtabletten zu 250 mg, Packungen mit 100 Filmtabletten. [B]
• +Filmtabletten zu 250 mg, Packungen mit 100 Filmtabletten [B]
• -Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon ZH.
• +Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon
• -Oktober 2016.
• +Februar 2023