• -1 ml Mundspray enthält: Chlorhexidini gluconas 1 mg, Lidocaini hydrochloridum 2 mg.
• +1 ml Mundspray enthält: Chlorhexidini gluconas 1 mg, Lidocainihydrochloridum 2 mg
• -1 Zerstäubungsdosis = 0,14 ml ± 10%.
• +1 Zerstäubungsdosis = 0,14 ml ± 10%. Nicht schlucken; im Mund verbleibende Restflüssigkeit nach Anwendung ausspucken.
• -Collunosol-N enthält kein Treibgas.
• -·Nicht schlucken; im Mund verbleibende Restflüssigkeit nach Anwendung ausspucken.
• +·Collunosol-N ist ausschliesslich zur Anwendung in der Mundhöhle und im Rachen bestimmt und darf nicht geschluckt werden.
• -In Abwesenheit von klinischen Daten wird Collunosol-N für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
• +Seltene, aber schwerwiegende allergische Reaktionen bis hin zu einem Fall einer Anaphylaxie mit letalem Ausgang sind unter der topischen und oralen Anwendung von Chlorhexidin beobachtet worden. Bei Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte darf Collunosol-N nicht angewendet werden. Wenn während der Anwendung von Collunosol-N Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten, muss die Anwendung sofort abgebrochen werden, und der Patient/die Patientin muss sich an einen Arzt/eine Ärztin wenden. Wenn innerhalb von 1 Woche keine Besserung eintritt, muss der Patient/die Patientin sich an einen Arzt/eine Ärztin wenden.
• +Collunosol-N enthält Ethanol 5% V/V.
• -In den verwendeten Dosen und in Anbetracht der Verabreichungsweise ist klinisch gesehen keinerlei bedeutende Interaktion zu befürchten.
• +Anionische Substanzen (Tenside), wie sie üblicherweise als Reinigungsmittel in gängigen Zahnpasten enthalten sind, beeinträchtigen die Wirksamkeit von Collunosol-N. Solche Zahnpasten dürfen daher nicht gleichzeitig mit Collunosol-N angewendet werden, sondern müssen mit mindestens 5 Minuten Abstand vor Collunosol-N benutzt werden.
• -Es liegen keine ausreichenden Reproduktionsstudien bei Tieren vor, die mögliche Auswirkungen auf die embryonale, fötale und/oder postnatale Entwicklung untersuchten. Auch verfügt man über keine kontrollierten Studien für die Wirkstoffe von Collunosol-N bei schwangeren Frauen.
• +Es liegen keine ausreichenden Reproduktionsstudien bei Tieren vor, die mögliche Auswirkungen auf die embryonale, fötale und/oder post-natale Entwicklung untersuchten. Auch verfügt man über keine kontrollierten Studien für die Wirkstoffe von Collunosol-N bei schwangeren Frauen.
• -Allgemeine Reaktionen und Behandlungsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Gelegentlich (>1/1000, <1/100): lokale Irritationen.
• -Selten (>1/10000, <1/1000): Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und die notwendigen Massnahmen zu ergreifen.
• +Gelegentlich (>1/1000, <1/100): lokale Irritationen
• +Selten (>1/10000, <1/1000): Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und die notwendigen Massnahmen zu ergreifen.
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Es sind Fälle von Schock- und anaphylaktischen Reaktionen gemeldet worden.
• +Verkauf in Apotheken und Drogerien ohne ärztliches Rezept
• +
• -Juni 2014.
• +November 2019.