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Home - Fachinformation zu Acne Crème Widmer - Ã„nderungen - 07.02.2019
28 Ã„nderungen an Fachinfo Acne Crème Widmer
  • -AMZV
  • -Wirkstoffe: Acidum salicylicum, Sulfur coll., Silica colloidalis anhydrica, Triclosanum.
  • -Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Color. E 172, Excipiens ad emulsionem.
  • +Wirkstoffe: Acidum salicylicum, Sulfur colloidale, Silica colloidalis anhydrica, Triclosanum.
  • +Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Color.: E 172, Excipiens ad emulsionem.
  • -1 g Crème enthält: Acidum salicylicum 20 mg, Sulfur coll. 50 mg, Silica colloidalis anhydrica 50 mg, Triclosanum 5 mg.
  • +1 g Crème enthält: Acidum salicylicum 20 mg, Sulfur colloidale 50 mg, Silica colloidalis anhydrica 50 mg, Triclosanum 5 mg.
  • +Acne Crème Widmer ist praktisch fettfrei und leicht getönt.
  • +
  • -Übliche Dosierung
  • -Die Acne Crème Widmer wird während der ersten Woche jeden zweiten Tag auf die befallenen Hautstellen aufgetragen; ab der zweiten Woche einmal täglich verwenden. Vor der Behandlung kann die Haut gründlich mit einer geeigneten Lotion gereinigt werden.
  • +Die antiseptische Acne Crème Widmer eignet sich für jene Fälle von Acne vulgaris, die eine Schälbehandlung erfordern. Nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
  • +Dosierung bei Erwachsenen
  • +Die Acne Crème Widmer wird während der ersten Woche jeden zweiten Tag auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen; ab der zweiten Woche einmal täglich verwenden. Vor der Behandlung kann die Haut gründlich mit einer geeigneten Lotion gereinigt werden.
  • +Spezielle Dosierungsanweisungen
  • +Dosierung bei Jugendlichen
  • +Für die Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
  • +
  • -Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie liegen nicht vor. Für die Anwendung bei über 12-Jährigen gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.
  • +Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie (Kinder unter 12 Jahren) liegen nicht vor. Daher wird die Verwendung von Acne Crème Widmer bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
  • -Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • +Acne Crème Widmer ist kontraindiziert bei:
  • +·Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • -Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten vermeiden und nicht auf bereits bestehende Wunden oder lädierte resp. entzündete Haut auftragen. Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit den Schleimhäuten (Augen, Mund, Nasenöffnungen) oder den Augenlidern muss sorgfältig mit Wasser gespült werden.
  • +Risiko für Reizungen der Schleimhäute, Lippen und Augen
  • +Der Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten ist zu vermeiden. Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit den Schleimhäuten (Augen, Mund, Nasenöffnungen) und/oder den Augenlidern müssen die betroffenen Stellen sorgfältig mit Wasser gespült werden.
  • +Anwendung auf Wunden und geschädigter Haut
  • +Die Acne Crème Widmer soll nicht auf bereits bestehende Wunden oder lädierte resp. entzündete Haut aufgetragen werden.
  • +Sonnenexposition/UV-Bestrahlung
  • +Durch die Entfernung der Hornschicht kommt es zur einer Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann (s. auch «Unerwünschte Wirkungen»).
  • +Als allgemeine Vorsichtsmassnahme wird deshalb empfohlen, eine exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht bzw. UV-Strahlung während der Behandlung mit Acne Crème Widmer zu begrenzen oder zu meiden.
  • +Kinder unter 12 Jahren
  • +Acne Crème Widmer soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
  • +Es wurden keine Interaktionsstudien mit Acne Crème Widmer durchgeführt.
  • +
  • -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Foeten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
  • +Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Acne Crème Widmer bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, die Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
  • -Lokale Applikation von Salicylsäure kann zu einer allergischen Kontaktdermatitis und zu leichten Reizerscheinungen auf der Haut führen. Es kommt ausserdem durch die Entfernung der Hornschicht zur Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann.
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Nach lokaler Applikation von Salicylsäure-haltigen Arzneimittel kann es zu einer allergischen Kontaktdermatitis und zu leichten Reizerscheinungen auf der Haut kommen.
  • +Es kommt ausserdem durch die Entfernung der Hornschicht zur Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann.
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • +Nach lokaler Applikation von Acne Crème Widmer kann es zu Irritationen der Haut, wie übermässiger Rötung oder Brennen, kommen.
  • +
  • -Die antiseptische Acne Crème Widmer eignet sich für jene Fälle von Acne vulgaris, die eine Schälbehandlung erfordern. Sie ist praktisch fettfrei und leicht getönt.
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Acne Crème Widmer wirkt antiseptisch und leicht keratolytisch.
  • -Mit Acne Crème Widmer wurden keine Pharmakokinetikstudien durchgeführt. Bei lokaler Applikation von Acne Crème konnten keine Anzeichen einer systemischen Wirkung festgestellt werden. Eine geringfügige perkutane Resorption wird für Salicylsäure und für Triclosan beschrieben.
  • -Die Salicylsäure penetriert rasch die Hornhaut, die mittlere Resorptionsquote auf der gesunden Haut beträgt 20% der applizierten Menge. Die gemessenen Blutspiegel liegen jedoch unterhalb der systemisch wirksamen Konzentration. Die maximalen Plasmaspiegel treten 6–12 Stunden nach Applikation auf, die plasmatische Halbwertszeit beträgt 2–12 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin.
  • +Mit Acne Crème Widmer wurden keine Pharmakokinetikstudien durchgeführt.
  • +Bei lokaler Applikation von Acne Crème Widmer konnten keine Anzeichen einer systemischen Wirkung festgestellt werden. Eine geringfügige perkutane Resorption wird für Salicylsäure und für Triclosan beschrieben.
  • +Die Salicylsäure penetriert rasch die Hornhaut, die mittlere Resorptionsquote auf der gesunden Haut beträgt 20% der applizierten Menge. Die gemessenen Blutspiegel liegen jedoch unterhalb der systemisch wirksamen Konzentration. Die maximalen Plasmaspiegel treten 6–12 Stunden nach Applikation auf, die plasmatische Halbwertszeit beträgt 2–12 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin.
  • -Nur zur äusserlichen Anwendung.
  • +Haltbarkeit
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Lagerungshinweise
  • +Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • - Menge CHF SM BAG
  • -WIDMER Acne Creme 50 ml 8.40 D SL
  • -
  • +Tube zu 50 ml. (D)
  • -Louis Widmer AG, Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren.
  • +Louis Widmer AG, Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren-Zürich.
  • -September 2003.
  • +September 2018.
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