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Home - Fachinformation zu Ponstan - Änderungen - 29.05.2020
30 Änderungen an Fachinfo Ponstan
  • -Hilfsstoffe: Saccharum (1 g pro 5 ml), sorbitolum, saccharinum natricum, polyvinylpyrrolidonum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, glucurono-δ-lactonum, bentonitum, carmellosum natricum, ethanolum, aqua destillata, arom.: vanillinum et alia, conserv.: natrii benzoas (E211).
  • -
  • +Hilfsstoffe:
  • +Filmtabletten: Cellulosum microcristallinum, maydis amylum, methylcellulosum, natrii laurylsulfas, silica colloidalis, magnesii stearas, talcum, hypromellosum, polyethylenglycolum 6000, Color: titanii dioxidum (E171), ferrum oxydatum flavum (E172), arom.: vanillinum.
  • +Kapseln: Gelatinum, lactosum monohydricum, natrii laurylsulfas, color: indigotinum (E132), titanii dioxidum (E171), ferrum oxydatum flavum (E172).
  • +Suppositorien: Adeps solidus.
  • +
  • -5 ml Suspension enthalten 50 mg Mefenaminsäure.
  • +1 Filmtablette enthält 500 mg Mefenaminsäure.
  • +1 Kapsel enthält 250 mg Mefenaminsäure.
  • +1 Suppositorium enthält 125 mg bzw. 500 mg Mefenaminsäure.
  • -Ponstan Suspension sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum verabreicht werden.
  • +Ponstan sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum verabreicht werden.
  • -Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre nehmen Ponstan Suspension 3× täglich während einer Mahlzeit ein.
  • -Hinsichtlich der Dosierung von Ponstan Kapseln, Filmtabletten und Suppositorien siehe Fachinformation Ponstan.
  • +Ponstan Filmtabletten und Kapseln: Im Allgemeinen nehmen Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre 3× täglich 1 Filmtablette bzw. 3× täglich 2 Kapseln Ponstan während einer Mahlzeit ein. Je nach Bedarf kann diese Dosis reduziert oder erhöht werden. Eine Tagesdosis von 2.0 g (= 4 Filmtabletten bzw. 8 Kapseln) sollte nicht überschritten werden.
  • +Hinsichtlich der Dosierung von Ponstan Suspension, siehe Fachinformation Ponstan Suspension.
  • +Ponstan Suppositorien: Die übliche Dosierung beträgt 3× täglich 1 Suppositorium zu 500 mg. Bei langfristiger Verabreichung von Ponstan Suppositorien können in Einzelfällen lokale Irritationen auftreten. Es wird deshalb empfohlen, Ponstan Suppositorien nicht länger als 7 Tage hintereinander anzuwenden.
  • -Kinder von 6 Monaten bis 14 Jahren erhalten als Einzeldosis ca. 6.5 mg/kg Körpergewicht.
  • -Hinsichtlich der Dosierung von Ponstan Kapseln und Suppositorien bei Kindern siehe Fachinformation Ponstan.
  • +Kinder von 6 Monaten bis 14 Jahren erhalten als Einzeldosis bei oraler Applikation (Kapseln) ca. 6.5 mg/kg Körpergewicht, bei rektaler Applikation (Suppositorien) 12 mg/kg Körpergewicht.
  • +Hinsichtlich der Dosierung von Ponstan Suspension bei Kindern, siehe Fachinformation Ponstan Suspension.
  • -Körpergewicht (kg) Alter (Jahre) Suspension zu 10 mg/ml pro Tag
  • -6-10 ½ 3× 5 ml
  • -10-15 1-3 3× 7.5 ml
  • -15-22 3-6 3× 10 ml
  • -22-32 6-9 3× 15 ml
  • -32-47 9-12 3× 20 ml
  • -47-57 12-14 3× 25 ml
  • +Körpergewicht (kg) Alter (Jahre) Kapseln zu 250 mg pro Tag Suppositorien zu 125 bzw. 500 mg pro Tag
  • +6-10 ½ - 2(-3)× 1 à 125 mg
  • +10-15 1-3 - 1 à 125 mg
  • +15-22 3-6 - 4× 1 à 125 mg
  • +22-32 6-9 - 1(-2)× 1 à 500 mg
  • +32-47 9-12 2(-3)× 1 2× 1 à 500 mg
  • +47-57 12-14 3× 1 3× 1 à 500 mg
  • -Das grösste Risiko für das Auftreten gastrointestinaler Komplikationen besteht für ältere Patienten, für Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, für Patienten, welche zusätzlich thrombozytenaggregationshemmende Medikamente wie Acetylsalicylsäure einnehmen (siehe «Kontraindikationen» und «Interaktionen»), Patienten, die Alkohol konsumieren und für Patienten mit früheren gastrointestinalen Erkrankungen wie Ulzerationen, Blutungen oder entzündlichen Erkrankungen. Bei diesen sollte daher Ponstan Suspension nur mit Vorsicht angewendet werden.
  • +Das grösste Risiko für das Auftreten gastrointestinaler Komplikationen besteht für ältere Patienten, für Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, für Patienten, welche zusätzlich thrombozytenaggregationshemmende Medikamente wie Acetylsalicylsäure einnehmen (siehe «Kontraindikationen» und «Interaktionen»), Patienten, die Alkohol konsumieren und für Patienten mit früheren gastrointestinalen Erkrankungen wie Ulzerationen, Blutungen oder entzündlichen Erkrankungen. Bei diesen sollte daher Ponstan nur mit Vorsicht angewendet werden.
  • -Bei Langzeittherapie mit Ponstan Suspension sollten regelmässig Kontrollen des Blutbildes und der Nierenfunktion durchgeführt werden. Dies gilt insbesondere für Patienten mit vorbestehender Einschränkung der Nierenfunktion sowie für ältere Patienten.
  • +Bei Langzeittherapie mit Ponstan sollten regelmässig Kontrollen des Blutbildes und der Nierenfunktion durchgeführt werden. Dies gilt insbesondere für Patienten mit vorbestehender Einschränkung der Nierenfunktion sowie für ältere Patienten.
  • -Ponstan Suspension sollte ebenfalls vorsichtig angewendet werden bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Epilepsie.
  • +Ponstan sollte ebenfalls vorsichtig angewendet werden bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Epilepsie.
  • -Wegen Übertritt von Mefenaminsäure in die Muttermilch und damit verbundener möglicher Nebenwirkungen für das Kind soll während der Anwendung von Ponstan Suspension nicht gestillt werden.
  • +Wegen Übertritt von Mefenaminsäure in die Muttermilch und damit verbundener möglicher Nebenwirkungen für das Kind soll während der Anwendung von Ponstan nicht gestillt werden.
  • -Ponstan Suspension enthält als Wirkstoff Mefenaminsäure, ein nicht-steroidales Antirheumatikum, die neben der schmerzstillenden auch eine entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung besitzt. Die Wirkung von Mefenaminsäure beruht hauptsächlich auf einer Hemmung der Prostaglandinsynthese.
  • +Ponstan enthält als Wirkstoff Mefenaminsäure, ein nicht-steroidales Antirheumatikum, die neben der schmerzstillenden auch eine entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung besitzt. Die Wirkung von Mefenaminsäure beruht hauptsächlich auf einer Hemmung der Prostaglandinsynthese.
  • -Hinweise für die Handhabung
  • -Suspension vor Gebrauch schütteln.
  • -32710 (Swissmedic).
  • +30785, 35352, 39271 (Swissmedic).
  • -Flasche zu 125 ml mit graduiertem Messlöffel (5 ml = 50 mg Mefenaminsäure; 2.5 ml = 25 mg Mefenaminsäure). [B]
  • +Filmtabletten zu 500 mg: 10, 30, 100. [B]
  • +Kapseln zu 250 mg: 36. [B]
  • +Suppositorien zu 125 mg: 6. [B]
  • +Suppositorien zu 500 mg: 6. [B]
  • -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
  • +Pfizer AG, Zürich
  • -LLD V007
  • +LLD V012
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