• -Tropfen: Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (E 420) 530 mg, Ethanol 2,5% V/V (1 ml = 25 Tropfen; 20 mg), mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (0,01 mg Natrium), Polysorbat 20, gereinigtes Wasser, Bananenaroma, Propylparaben 0,5 mg, Methylparaben (E 218) 2 mg.
• -Tablette zu 25 mg: 1 Tablette dreimal täglich oder
• -Tropfen zur oralen Einnahme: 8 Tropfen (24 mg) dreimal täglich.
• +Tablette zu 25 mg: 1 Tablette dreimal täglich.
• -Tablette à 25 mg: 1 Tablette mindestens eine halbe Stunde vor der Abreise; kann alle 6 Stunden wiederholt werden oder
• -Tropfen zur oralen Einnahme: 8 Tropfen (= 24 mg) mindestens eine halbe Stunde vor der Abreise; kann alle 6 Stunden wiederholt werden.
• +Tablette à 25 mg: 1 Tablette mindestens eine halbe Stunde vor der Abreise; kann alle 6 Stunden wiederholt werden.
• -Art der Anwendung
• -Anleitung zum Öffnen der Plastikflasche
• -Plastikflasche vor dem Gebrauch gut schütteln.
• -Die Plastikflasche der Stugeron Tropfen ist mit einer kindersicheren Verschlusskappe versehen und muss wie folgt geöffnet werden:
• -·Verschlusskappe nach unten drücken während man sie im Gegenuhrzeigersinn dreht.
• -Nach dem Abnehmen des Schraubverschlusses kann die benötigte Anzahl an Tropfen mithilfe des an der Flasche angebrachten Tropfenzählers abgezählt werden.
• -Stugeron Tropfen enthält Propylparaben und Methylparaben (E 218): Diese Stoffe können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen, sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
• -Stugeron Tropfen enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 1 ml.
• -Stugeron Tropfen enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• -Stugeron Tropfen enthalten 371 mg Sorbitol (E 420) pro 1 ml.
• -Einschließlich der oben genannten ADRs wurden die folgenden ADRs aus klinischen Studien und Post-Marketing-Erfahrungen mit dem Einsatz von Stugeron beobachtet. Die angezeigten Frequenzen entsprechen der folgenden Konvention:
• +Einschliesslich der oben genannten ADRs wurden die folgenden ADRs aus klinischen Studien und Post-Marketing-Erfahrungen mit dem Einsatz von Stugeron beobachtet. Die angezeigten Frequenzen entsprechen der folgenden Konvention:
• -Nach oraler Einmal-Dosierung von 75 mg Cinnarizin wird, sowohl bei den Tabletten, wie auch bei der Tropfsuspension, nach 1–4 Stunden ein maximaler Plasmaspiegel zwischen 200 und 400 ng/ml, entsprechend der interindividuellen Schwankungen, erreicht.
• -Die relative Bioverfügbarkeit der Stugeron Tropfsuspension beträgt annähernd 100%, diejenige von Tabletten über 75%.
• +Nach oraler Einmal-Dosierung von 75 mg Cinnarizin wird nach 1–4 Stunden ein maximaler Plasmaspiegel zwischen 200 und 400 ng/ml, entsprechend der interindividuellen Schwankungen, erreicht.
• +Die relative Bioverfügbarkeit der Stugeron Tabletten beträgt über 75%.
• -Stugeron Tropfen vor Gebrauch kräftig schütteln.
• -32053, 38178 (Swissmedic).
• +32053 (Swissmedic).
• -Stugeron Tropfen 75 mg/ml: Packungen zu 30 ml (B)
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug, ZG.
• -Juni 2020.
• +Juni 2020