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Home - Fachinformation zu Prorhinel - Änderungen - 10.12.2024
28 Änderungen an Fachinfo Prorhinel
  • -Wirkstoffe: Benzododecinii bromidum 0,04 mg, Natrii chloridum 9 mg, Polysorbatum 80 2 mg.
  • -Hilfsstoffe: ad solutionem ad 1 ml.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 sterile Ampulle zu 5 ml enthält: Benzododecinii bromidum 0,20 mg, Natrii chloridum 45 mg, Polysorbatum 80 10 mg.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Benzododeciniumbromid, Natriumchlorid, Polysorbat 80.
  • +Hilfsstoffe
  • +Ethanol, Glycerol (E 422), gereinigtes Wasser.
  • +
  • +
  • -Prorhinel kann 1 bis 3 mal pro Tag für Nasenspülungen wie zum Einträufeln verwendet werden. Zum Öffnen einer Ampulle: den oberen Teil durch Drehung abtrennen.
  • +Prorhinel kann 1- bis 3-mal pro Tag für Nasenspülungen wie zum Einträufeln verwendet werden. Zum Öffnen einer Ampulle: den oberen Teil durch Drehung abtrennen.
  • -A. Spülungen
  • +A. Spülungen:
  • -B. Einträufeln
  • +B. Einträufeln:
  • -In 10 Minuten nach der Behandlung sollte ein Schneuzen vermieden werden. Nase bloss abtupfen.
  • +In 10 Minuten nach der Behandlung sollte ein Schnäuzen vermieden werden. Nase bloss abtupfen.
  • -Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
  • +Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • -Ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als eine Woche anwenden.
  • +Ohne ärztliche Anweisung nicht länger als eine Woche anwenden.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Fälle von Überdosierungen sind bis jetzt nicht gemeldet worden.
  • +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
  • -ATC-Code: R01AX10
  • +ATC-Code
  • +R01AX10
  • +Pharmakodynamik
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -Spezifische Angaben für Prorhinel sind nicht bekannt.
  • +Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
  • +Haltbarkeit
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +Die angebrochene Ampulle soll sofort verbraucht und nicht wieder verwendet werden.
  • -Prorhinel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Die angebrochene Ampulle soll sofort verbraucht und nicht wieder verwendet werden.
  • -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
  • +Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • -32087 (Swissmedic).
  • +32087 (Swissmedic)
  • -Haleon Schweiz AG, Risch.
  • +Haleon Schweiz AG, Risch
  • -Oktober 2003.
  • +August 2024
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