28 Änderungen an Fachinfo Prorhinel |
-Wirkstoffe: Benzododecinii bromidum 0,04 mg, Natrii chloridum 9 mg, Polysorbatum 80 2 mg.
-Hilfsstoffe: ad solutionem ad 1 ml.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 sterile Ampulle zu 5 ml enthält: Benzododecinii bromidum 0,20 mg, Natrii chloridum 45 mg, Polysorbatum 80 10 mg.
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- +Wirkstoffe
- +Benzododeciniumbromid, Natriumchlorid, Polysorbat 80.
- +Hilfsstoffe
- +Ethanol, Glycerol (E 422), gereinigtes Wasser.
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-Prorhinel kann 1 bis 3 mal pro Tag für Nasenspülungen wie zum Einträufeln verwendet werden. Zum Öffnen einer Ampulle: den oberen Teil durch Drehung abtrennen.
- +Prorhinel kann 1- bis 3-mal pro Tag für Nasenspülungen wie zum Einträufeln verwendet werden. Zum Öffnen einer Ampulle: den oberen Teil durch Drehung abtrennen.
-A. Spülungen
- +A. Spülungen:
-B. Einträufeln
- +B. Einträufeln:
-In 10 Minuten nach der Behandlung sollte ein Schneuzen vermieden werden. Nase bloss abtupfen.
- +In 10 Minuten nach der Behandlung sollte ein Schnäuzen vermieden werden. Nase bloss abtupfen.
-Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
- +Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
-Ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als eine Woche anwenden.
- +Ohne ärztliche Anweisung nicht länger als eine Woche anwenden.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-Fälle von Überdosierungen sind bis jetzt nicht gemeldet worden.
- +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
-ATC-Code: R01AX10
- +ATC-Code
- +R01AX10
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
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-Spezifische Angaben für Prorhinel sind nicht bekannt.
- +Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +Die angebrochene Ampulle soll sofort verbraucht und nicht wieder verwendet werden.
-Prorhinel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Die angebrochene Ampulle soll sofort verbraucht und nicht wieder verwendet werden.
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
- +Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
-32087 (Swissmedic).
- +32087 (Swissmedic)
-Haleon Schweiz AG, Risch.
- +Haleon Schweiz AG, Risch
-Oktober 2003.
- +August 2024
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