• -Wirkstoff: Hexetidinum.
• -Hilfsstoffe:
• -Hextril Lösung: Polysorbatum 80; Acidum citricum monohydricum; Saccharinum natricum; Natrii hydroxidum; Color.: E 122; Aromatica (Levomentholum, Eucalypti aetherolum); Antiox.: EDTA-Ca; Ethanolum 5% V/V; Aqua purificata.
• -Hextril Mint Lösung: Polysorbatum 60; Acidum citricum monohydricum; Saccharinum natricum; Natrii hydroxidum; Color.: E 104, E 131; Aromatica (Levomentholum); Antiox.: EDTA-Ca; Ethanolum 5% V/V; Aqua purificata.
• -
• -
• +Wirkstoff: Hexetidinum
• +Hilfsstoffe: Polysorbatum 80; Acidum citricum monohydricum; Saccharinum natricum; Natrii hydroxidum; Aromatica (Levomentholum, Eucalypti aetherolum); Antiox.: EDTA-Ca; Ethanolum 5% V/V; Aqua purificata. Propellentia ad aerosolum: nitrogenium.
• +Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Hextril Spray à 2 mg/ml Hexetidinum.
• +
• -Hextril Lösung wird stets unverdünnt angewendet. Bei Erkrankungen in der Mundhöhle wird im Allgemeinen 2-mal täglich, vorzugsweise morgens und abends, etwa 30 Sekunden mit 15 ml Lösung gespült bzw. bei Infektionen im Rachenraum 30 Sekunden gegurgelt, dann die Lösung ausgespuckt. Nicht schlucken.
• -Zur Behandlung einzelner Entzündungsstellen im Mund kann die Lösung auch mit Tupfern auf die erkrankten Stellen aufgebracht werden.
• +Mit Hextril Spray können erkrankte Stellen gezielt behandelt werden. Das Präparat wird im Allgemeinen 2-mal täglich, vorzugsweise morgens und abends in den Mund- und Rachenraum eingesprüht. 1-2 Sekunden Sprühdauer entsprechen einer wirksamen Einzeldosis.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Hextril wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft.
• +Die Anwendung und die Sicherheit von Hextril wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft.
• -Aspirin-Additivaintoleranz beachten.
• -Hextril ist nur zur lokalen Anwendung geeignet und darf nicht geschluckt werden.
• +Nur zur lokalen Anwendung. Während der Anwendung von Hextril Spray nicht einatmen. Wenn Hextril in die Atemwege gelangt, könnte es zu einem Laryngospasmus kommen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
• +Post-Marketing-Daten
• -Sehr selten: Allergische Reaktionen an Haut (wie Angioödeme) und Atmungsorganen (Dyspnoe) (vor allem bei Patienten mit Asthma und chronischer Urtikaria)
• +Sehr selten: Allergische Reaktionen an Haut (wie Angioödeme) und Atmungsorganen (Dyspnoe) (vor allem bei Patienten mit Asthma und chronischer Urtikaria).
• -Sehr selten: Ageusie, Dysgeusie
• -Atmungsorgane (Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums)
• -Sehr selten: Husten
• +Sehr selten: Ageusie, Dysgeusie.
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
• +Sehr selten: Husten, Laryngospasmus.
• -Sehr selten: Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit, Vergrösserung der Speicheldrüse, Erbrechen
• +Sehr selten: Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit, Vergrösserung der Speicheldrüse, Erbrechen.
• -Sehr selten: Reaktionen an der Anwendungsstelle; dazu gehören Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut, orale Parästhesie, Verfärbung der Zunge oder der Zähne, sowie Bläschen- und Geschwürbildung
• +Sehr selten: Reaktionen an der Anwendungsstelle; dazu gehören Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut, orale Parästhesie, Verfärbung der Zunge oder der Zähne, sowie Bläschen- und Geschwürbildung.
• -Mutagenität und Karzinogenität
• -In einem bakteriellen in vitro Test zeigte Hexetidin keine mutagenen Eigenschaften. Karzinogenitätsprüfungen wurden nicht durchgeführt.
• +Mutagenes und karzinogenes Potenzial
• +In einem bakteriellen in vitro Test zeigte Hexetidin keine mutagenen Eigenschaften. Karzinogenitätsprüfungen wurde nicht durchgeführt.
• -Haltbarkeit nach Anbruch
• -Bei 15-30 °C, vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Bei 15-30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Behälter steht unter Druck, vor Erwärmung über 50 °C schützen. Nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen.
• +
• -32899 (Swissmedic).
• +37299 (Swissmedic).
• -Hextril/Hextril Mint Lösung (mit Messbecher): 200 ml [D], 400 ml [D]
• +40 ml [D].
• -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug