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Home - Fachinformation zu Hextril - Änderungen - 17.09.2019
26 Änderungen an Fachinfo Hextril
  • -Wirkstoff: Hexetidinum
  • -Hilfsstoffe: Polysorbatum 80; Acidum citricum monohydricum; Saccharinum natricum; Natrii hydroxidum; Aromatica (Levomentholum, Eucalypti aetherolum); Antiox.: EDTA-Ca; Ethanolum 5% V/V; Aqua purificata. Propellentia ad aerosolum: nitrogenium.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Hextril Spray à 2 mg/ml Hexetidinum.
  • -
  • +Wirkstoff: Hexetidinum.
  • +Hilfsstoffe:
  • +Hextril Lösung: Polysorbatum 80; Acidum citricum monohydricum; Saccharinum natricum; Natrii hydroxidum; Color.: E 122; Aromatica (Levomentholum, Eucalypti aetherolum); Antiox.: EDTA-Ca; Ethanolum 5% V/V; Aqua purificata.
  • +Hextril Mint Lösung: Polysorbatum 60; Acidum citricum monohydricum; Saccharinum natricum; Natrii hydroxidum; Color.: E 104, E 131; Aromatica (Levomentholum); Antiox.: EDTA-Ca; Ethanolum 5% V/V; Aqua purificata.
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  • -Mit Hextril Spray können erkrankte Stellen gezielt behandelt werden. Das Präparat wird im Allgemeinen 2-mal täglich, vorzugsweise morgens und abends in den Mund- und Rachenraum eingesprüht. 1-2 Sekunden Sprühdauer entsprechen einer wirksamen Einzeldosis.
  • +Hextril Lösung wird stets unverdünnt angewendet. Bei Erkrankungen in der Mundhöhle wird im Allgemeinen 2-mal täglich, vorzugsweise morgens und abends, etwa 30 Sekunden mit 15 ml Lösung gespült bzw. bei Infektionen im Rachenraum 30 Sekunden gegurgelt, dann die Lösung ausgespuckt. Nicht schlucken.
  • +Zur Behandlung einzelner Entzündungsstellen im Mund kann die Lösung auch mit Tupfern auf die erkrankten Stellen aufgebracht werden.
  • -Die Anwendung und die Sicherheit von Hextril wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft.
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Hextril wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft.
  • -Nur zur lokalen Anwendung. Während der Anwendung von Hextril Spray nicht einatmen. Wenn Hextril in die Atemwege gelangt, könnte es zu einem Laryngospasmus kommen.
  • +Aspirin-Additivaintoleranz beachten.
  • +Hextril ist nur zur lokalen Anwendung geeignet und darf nicht geschluckt werden.
  • -Post-Marketing-Daten
  • +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
  • -Sehr selten: Allergische Reaktionen an Haut (wie Angioödeme) und Atmungsorganen (Dyspnoe) (vor allem bei Patienten mit Asthma und chronischer Urtikaria).
  • +Sehr selten: Allergische Reaktionen an Haut (wie Angioödeme) und Atmungsorganen (Dyspnoe) (vor allem bei Patienten mit Asthma und chronischer Urtikaria)
  • -Sehr selten: Ageusie, Dysgeusie.
  • -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
  • -Sehr selten: Husten, Laryngospasmus.
  • +Sehr selten: Ageusie, Dysgeusie
  • +Atmungsorgane (Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums)
  • +Sehr selten: Husten
  • -Sehr selten: Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit, Vergrösserung der Speicheldrüse, Erbrechen.
  • +Sehr selten: Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit, Vergrösserung der Speicheldrüse, Erbrechen
  • -Sehr selten: Reaktionen an der Anwendungsstelle; dazu gehören Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut, orale Parästhesie, Verfärbung der Zunge oder der Zähne, sowie Bläschen- und Geschwürbildung.
  • +Sehr selten: Reaktionen an der Anwendungsstelle; dazu gehören Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut, orale Parästhesie, Verfärbung der Zunge oder der Zähne, sowie Bläschen- und Geschwürbildung
  • -Mutagenes und karzinogenes Potenzial
  • -In einem bakteriellen in vitro Test zeigte Hexetidin keine mutagenen Eigenschaften. Karzinogenitätsprüfungen wurde nicht durchgeführt.
  • +Mutagenität und Karzinogenität
  • +In einem bakteriellen in vitro Test zeigte Hexetidin keine mutagenen Eigenschaften. Karzinogenitätsprüfungen wurden nicht durchgeführt.
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +
  • -Bei 15-30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • -Behälter steht unter Druck, vor Erwärmung über 50 °C schützen. Nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen.
  • -
  • +Bei 15-30 °C, vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • -37299 (Swissmedic).
  • +32899 (Swissmedic).
  • -40 ml [D].
  • +Hextril/Hextril Mint Lösung (mit Messbecher): 200 ml [D], 400 ml [D]
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