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Home - Fachinformation zu Aknichthol - Änderungen - 20.01.2022
20 Änderungen an Fachinfo Aknichthol
  • -Wirkstoffe: Natrii bituminosulfonas decoloratus, Acidum salicylicum.
  • -Hilfsstoffe: Aromatica, Color.: E 172, Excipiens ad suspensionem.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 g wässrig-alkoholische Suspension enthält 10 mg Natriumbituminosulfonat und 5 mg Salicylsäure.
  • +Wirkstoffe
  • +Natrii bituminosulfonas decoloratus, Acidum salicylicum
  • +Hilfsstoffe
  • +Color. E 172, Excipiens ad suspensionem
  • +
  • -Akne vulgaris.
  • +Akne vulgaris
  • -Die Langzeitbehandlung grosser Flächen sollte aufgrund des Salicylsäuregehaltes bei Patienten mit Niereninsuffizienz vermieden werden. Bei diesen Patienten sollte Aknichthol nur ausnahmsweise bei einer zu behandelnden Hautfläche von bis zu 10 cm² und maximal bis zu 3 Tagen angewendet werden.
  • +Die Langzeitbehandlung grosser Flächen sollte aufgrund des Salicylsäuregehaltes bei Patienten mit Niereninsuffizienz vermieden werden. Bei diesen Patienten sollte Aknichthol nur ausnahmsweise bei einer zu behandelnden Hautfläche von bis zu 10 cm2 und maximal bis zu 3 Tagen angewendet werden.
  • -In sehr seltenen Fällen (<0,01%) kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in heftigem Juckreiz, starker Austrocknung, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen.
  • +In sehr seltenen Fällen (< 0,01%) kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in heftigem Juckreiz, starker Austrocknung, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen.
  • -ATC-Code: D10AX30
  • +ATC-Code
  • +D10AX30
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +
  • -Wie aus tierexperimentellen und humanpharmakokinetischen Untersuchungen hervorgeht, penetriert Salicylsäure in Abhängigkeit von der Grundlage und penetrationsbeeinflussenden Faktoren, wie etwa dem Hautzustand, rasch. Die perkutane Resorption ist u.a. erhöht bei Dermatosen, die mit entzündlichen und erosiven Veränderungen der Haut einhergehen.
  • +Absorption
  • +Wie aus tierexperimentellen und humanpharmakokinetischen Untersuchungen hervorgeht, penetriert Salicylsäure in Abhängigkeit von der Grundlage und penetrationsbeeinflussenden Faktoren, wie etwa dem Hautzustand, rasch. Die perkutane Resorption ist u.a. erhöht bei Dermatosen, die mit entzündlichen und erosiven Veränderungen der Haut einhergehen
  • +Distribution
  • +Die Salicylsäure penetriert rasch die Hornhaut, die mittlere Resorptionsquote auf der gesunden Haut beträgt 20% der applizierten Menge. Die gemessenen Blutspiegel liegen jedoch unterhalb der systemisch wirksamen Konzentration. Die maximalen Plasmaspiegel treten 6-12 Stunden nach Applikation auf, die plasmatische Halbwertszeit der Salicylsäure beträgt im normalen Dosisbereich zwischen 2 und 3 Stunden und kann bei hoher Dosierung infolge begrenzter Kapazität der Leber, Salicylsäure zu konjugieren, auf 15 bis 30 Stunden ansteigen.
  • +Metabolismus
  • -Die Salicylsäure penetriert rasch die Hornhaut, die mittlere Resorptionsquote auf der gesunden Haut beträgt 20% der applizierten Menge. Die gemessenen Blutspiegel liegen jedoch unterhalb der systemisch wirksamen Konzentration. Die maximalen Plasmaspiegel treten 6–12 Stunden nach Applikation auf, die plasmatische Halbwertszeit der Salicylsäure beträgt im normalen Dosisbereich zwischen 2 und 3 Stunden und kann bei hoher Dosierung infolge begrenzter Kapazität der Leber, Salicylsäure zu konjugieren, auf 15 bis 30 Stunden ansteigen.
  • +Elimination
  • -Bei der perkutanen Salicylsäure-Anwendung sind im Allgemeinen keine toxischen Nebenwirkungen zu erwarten, da kaum Serumspiegel über 5 mg/dl erreicht werden. Bisher sind keine mutagenen, kanzerogenen und teratogenen Wirkungen bekannt.
  • +Bei der perkutanen Salicylsäure-Anwendung sind im Allgemeinen keine toxischen Nebenwirkungen zu erwarten, da kaum Serumspiegel über 5 mg/dl erreicht werden.
  • +Bisher sind keine mutagenen, kanzerogenen und teratogenen Wirkungen bekannt.
  • +Haltbarkeit
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +
  • -33005 (Swissmedic).
  • +33005 (Swissmedic)
  • -Februar 2007.
  • +Mai 2021
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