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Home - Fachinformation zu Aknichthol - Änderungen - 31.03.2023
14 Änderungen an Fachinfo Aknichthol
  • -Natrii bituminosulfonas decoloratus, Acidum salicylicum
  • +Natrii bituminosulfonas decoloratus, Acidum salicylicum.
  • -Color. E 172, Excipiens ad suspensionem
  • +Gereinigtes Wasser, Isopropylalkohol, Macrogol-4-laurylether, Maisstärke, Titandioxid (E171), Hochdisperses Siliciumdioxid, Mittelkettige Triglyceride, Eisenoxide und Eisen(III)hydroxid-oxid (E172).
  • -Aknichthol wird täglich morgens und abends angewendet. Die befallenen Hautpartien werden mit warmem oder kaltem Wasser ohne Seife gereinigt und abgetrocknet. Nach Durchschütteln der Suspension werden etwa 20 Tropfen auf einen Tupfer (bzw. Wattepad oder ein Kosmetiktuch) gleichmässig verteilt. Der Tupfer wird unter leichtem Druck Zug um Zug über die befallenen Hautpartien gezogen, bis das Präparat unauffällig deckt. Augenlider und Lippenrot müssen ausgelassen werden. Männer tragen die Suspension im Bartbereich in Richtung des Bartwachstums («mit dem Strich») auf.
  • +Aknichthol wird täglich morgens und abends angewendet. Die befallenen Hautpartien werden mit warmem oder kaltem Wasser unter Verwendung eines milden Hautreinigungsmittels gereinigt und abgetrocknet. Nach Durchschütteln der Suspension werden etwa 20 Tropfen auf einen Tupfer (bzw. Wattepad oder ein Kosmetiktuch) gleichmässig verteilt. Der Tupfer wird unter leichtem Druck Zug um Zug über die befallenen Hautpartien gezogen, bis das Präparat unauffällig deckt. Augenlider und Lippenrot müssen ausgelassen werden. Männer tragen die Suspension im Bartbereich in Richtung des Bartwachstums («mit dem Strich») auf.
  • -Es liegen keine Daten beim Menschen für die Verwendung von Aknichthol in der Schwangerschaft und Stillzeit und nur unzureichende tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
  • -Aknichthol soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
  • +Schwangerschaft
  • +Es liegen keine Daten beim Menschen für die Verwendung von Aknichthol in der Schwangerschaft und Stillzeit und nur unzureichende tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Aknichthol soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
  • +Stillzeit
  • +Aknichthol soll in der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
  • -In sehr seltenen Fällen (< 0,01%) kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in heftigem Juckreiz, starker Austrocknung, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen.
  • +Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Organsystem (MedDRA) und Häufigkeit aufgeführt, welche in klinischen Studien oder während der Marktüberwachung unter Anwendung von Aknichthol beobachtet wurden.
  • +Bei der Bewertung werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
  • +«sehr selten» (<1/10'000)
  • +Unverträglichkeitsreaktionen der Haut, die sich in heftigem Juckreiz, starker Austrocknung, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +Allgemeine Toxizität
  • +Reproduktionstoxizität
  • +Mutagenität
  • +Karzinogenität
  • +
  • -Aknichthol enthält keine Konservierungsmittel. Flecken durch Aknichthol mit fester Gallseife behandeln, ca. 5 Minuten einwirken lassen und anschliessend bei der max. zulässigen Temperatur mit Waschpulver waschen.
  • -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
  • -
  • +Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren!
  • +Hinweise für die Handhabung
  • +Flecken durch Aknichthol mit fester Gallseife behandeln, ca. 5 Minuten einwirken lassen und anschliessend bei der max. zulässigen Temperatur mit Waschpulver waschen.
  • -Mai 2021
  • +Oktober 2022
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