• -Wirkstoffe: Chlorphenamini maleas, Phenylephrini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Saccharum 253,4 mg; Color.: E 127, E 132; Excip. pro caps. gelat.
• +Wirkstoffe
• +Chlorphenaminmaleat, Phenylephrinhydrochlorid.
• +Hilfsstoffe
• +Zuckerpellets (enthalten 316,4 mg Saccharose pro Kapsel und Maisstärke), Talk, Schellack, Gelatine, Erythrosin, Indigotin.
• -1 Kapsel enthält: Chlorphenamini maleas 4 mg; Phenylephrini hydrochloridum 20 mg.
• +1 Kapsel enthält: Chlorphenaminmaleat 4 mg; Phenylephrinhydrochlorid 20 mg.
• -Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Beim Auftreten der Symptome 1 Kapsel alle 12 Stunden, d.h. 1 Kapsel morgens und 1 Kapsel abends.
• +Übliche Dosierung
• +Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Beim Auftreten der Symptome 1 Kapsel alle 12 Stunden, d.h. 1 Kapsel morgens und 1 weitere Kapsel abends.
• -Relative Kontraindikationen
• -Bei schwerer Krankheit der Koronargefässe oder stark erhöhtem Blutdruck darf Triofan Rhinitis retard nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden. Siehe «Schwangerschaft/Stillzeit».
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• +Bei schwerer Krankheit der Koronargefässe oder stark erhöhtem Blutdruck darf Triofan Rhinitis Retard nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
• +Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose- und Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Defizit (seltene Erbkrankheiten) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Wenn auch die sedierende Wirkung des Antihistaminikums nur gering ist, dies um so mehr als es in Retard-Form angewandt wird, kann Triofan Rhinitis retard die Reaktionsfähigkeit vermindern: beim Autofahren und Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten.
• +Chlorphenaminmaleat kann Schläfrigkeit bewirken und das Reaktionsvermögen vermindern. Infolgedessen ist bei Patienten, die am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, Vorsicht geboten. Im Zweifelsfall ist auf derartige Aktivitäten zu verzichten. Gleichzeitiger Alkoholkonsum kann diese Wirkung erheblich verstärken.
• -Je nach individueller Empfindlichkeit kann Triofan Rhinitis retard folgende Nebenwirkungen verursachen:
• -Störungen des Blut- und Lymphsystems
• -Sehr selten: Veränderungen des Blutsbildes.
• -Augenleiden
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• +Sehr selten: Veränderungen des Blutbildes.
• +Erkrankungen des Nervensystems
• +Häufig: Vorübergehende Schläfrigkeit (10–25%) oder Verminderung der Aufmerksamkeit.
• +Augenerkrankungen
• -Störungen des Nervensystem
• -Häufig: Vorübergehende Schläfrigkeit (10–25%) oder eine Verminderung der Aufmerksamkeit.
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Haut
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Störungen des muskuloskelettalen Systems
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Behandlung: Symptomatisch.
• +Behandlung:
• +Symptomatisch.
• -ATC-Code: R01BA53
• +ATC-Code
• +R01BA53
• -Triofan Rhinitis retard vereinigt die Wirkung von:
• -einem Antihistaminikum, Chlorphenaminmaleat. Es ist gut verträglich und bringt rasche Linderung der lästigen Erscheinungen des Schnupfens wie Nasenrinnen, Niesen, Kribbeln und Tränenfluss;
• -einem Vasokonstriktor, Phenylephrinhydrochlorid, der abschwellend auf entzündete Nasenschleimhaut wirkt, die verstopften Nasengänge befreit und dadurch die Atmung erleichtert.
• -Die 10–12 Stunden anhaltende Langzeitwirkung von Triofan Rhinitis retard beruht auf der Dialyse der Wirkstoffe (Diffucap®), welche in den Hunderten von Mikrogranula jeder Kapsel enthalten sind. Somit verschafft eine Kapsel Triofan Rhinitis retard, morgens beim Aufstehen eingenommen, eine während des ganzen Tages gleichmässig anhaltende Erleichterung; eine zweite, vor dem Schlafengehen, gewährleistet eine ungestörte Nachtruhe und am nächsten Morgen ein Aufwachen ohne Verstopfung der Nase.
• +Triofan Rhinitis Retard vereinigt die Wirkung von:
• +·einem Antihistaminikum, Chlorphenaminmaleat. Es lindert die Erscheinungen des Schnupfens wie Nasenlaufen, Niesen, Kribbeln und Tränenfluss;
• +·einem Vasokonstriktor, Phenylephrinhydrochlorid, der abschwellend auf entzündete Nasenschleimhaut wirkt, die verstopften Nasengänge befreit und dadurch die Atmung erleichtert.
• +Die 10–12 Stunden anhaltende Langzeitwirkung von Triofan Rhinitis Retard beruht auf der Dialyse der Wirkstoffe (Diffucap®), welche in den Hunderten von Mikrogranula jeder Kapsel enthalten sind.
• +Pharmakodynamik
• +Phenylephrin bewirkt 15 bis 20 Minuten nach Anwendung ein Abschwellen der Nasenschleimhäute, das 2 bis 4 Stunden anhalten kann.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Siehe «Wirkungsmechanismus».
• -Absorption, Distribution, Metabolismus, Elimination
• -Chlorphenamin wird nach oraler Verabreichung gut resorbiert und während seiner Resorption durch die gastrointestinale Schleimhaut und in der Leber (First-pass-Effekt) metabolisiert. Es erscheint nach 30–60 Min. im Plasma, wobei die maximale Plasmakonzentration nach 2–6 Std. erreicht wird. Es geht in den Speichel über. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren.
• -Phenylephrin wird unregelmässig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und bewirkt nach 15–20 Min. ein Abschwellen der Nasenschleimhäute, das 2–4 Std. anhält. Es wird über die MAO in der Leber und im Darm rasch metabolisiert. Einzelheiten über die Verteilung in der Muttermilch und die Ausscheidung sind nicht bekannt.
• +Absorption
• +Chlorphenamin wird nach oraler Verabreichung gut resorbiert.
• +Phenylephrin wird unregelmässig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
• +Distribution
• +Chlorphenamin erscheint nach 30–60 Min. im Plasma, wobei die maximale Plasmakonzentration nach 2–6 Std. erreicht wird. Es geht in den Speichel über.
• +Einzelheiten über die Verteilung von Phenylephrin in der Muttermilch sind nicht bekannt.
• +Metabolismus
• +Chlorphenamin wird während seiner Resorption durch die gastrointestinale Schleimhaut und in der Leber (First-Pass-Effekt) rasch metabolisiert.
• +Phenylephrin wird über die MAO in der Leber und im Darm rasch metabolisiert.
• +Elimination
• +Die Ausscheidung von Chlorphenamin erfolgt hauptsächlich über die Nieren.
• +Der Ausscheidungsweg von Phenylephrin ist nicht bekannt.
• -Verfalldatum auf der Packung beachten.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Für Kinder unerreichbar, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren.
• -Triofan Rhinitis retard 10. (D)
• +Triofan Rhinitis Retard, Packung zu 10 Kapseln. (D)
• -Dezember 2016.
• +August 2020.