44 Änderungen an Fachinfo Choriomon 10'000 |
-Wirkstoff: gonadotropinum chorionicum (hCG, humanes Choriongonadotropin aus menschlichem Urin; Herkunftsland des Urins: Volksrepublik China).
-Hilfsstoff: lactosum monohydricum.
-Lösungsmittel: natrii chloridi solutio.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Gefriergetrocknetes Pulver entsprechend 1000/2000/5000 I.E. hCG pro Durchstechflasche.
-Eine mit Lösungsmittel vorgefüllte Spritze bzw. Ampulle zur Herstellung der Injektionslösung enthält 1 ml Natrium Chlorid Lösung 0,9%.
-
- +Wirkstoffe
- +gonadotrophinum chorionicum (hCG, humanes Choriongonadotropin aus menschlichem Urin; Herkunftsländer des Urins: Volksrepublik China und die Niederlande).
- +Hilfsstoffe
- +Pulver zur Herstellung einer Injektionslosung: lactosum monohydricum.
- +Lösungsmittel: natrii chloridum 0.9% (corresp. 3,54 mg Natrium).
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-Die gefriergetrocknete Substanz wird im Lösungsmittel aufgelöst und langsam intramuskulär oder subkutan injiziert.
- +Das Pulver wird im Lösungsmittel aufgelöst und langsam intramuskulär oder subkutan injiziert.
-Wird keine Ovulation erzielt, kann die Behandlung nach dem gleichen Schema wiederholt werden. Zu weiteren Details wird auf die Fachinformation der hMG- bzw. FSH-Präparate verwiesen.
- +Wird keine Ovulation erzielt, kann die Behandlung nach dem gleichen Schema wiederholt werden.
- +Zu weiteren Details wird auf die Fachinformation der hMG- bzw. FSH-Präparate verwiesen.
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h es ist nahezu «natriumfrei».
- +
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Über folgende unerwünschte Wirkungen, welche nach Organsystemen geordnet sind, wurde im Zusammenhang mit einer Gonadotropin-Behandlung berichtet. Die Häufigkeitsgrade sind folgende: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100,<1/10), gelegentlich (>1/1000,<1/100), selten (>1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
-Immunsystem
- +Über folgende unerwünschte Wirkungen, welche nach Organsystemen geordnet sind, wurde im Zusammenhang mit einer Gonadotropin-Behandlung berichtet. Die Häufigkeitsgrade sind folgende: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Psychiatrische Störungen
- +Psychiatrische Erkrankungen
-Nervensytem
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
-Gefässe
- +Gefässerkrankungen
-Reproduktionssystem und Brust
- +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
-Stoffwechsel und Ernährung
- +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
-Reproduktionssystem und Brust
- +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
-Daher kann das Risiko einer Übertragung von Erregern bekannter und unbekannter Natur nicht völlig ausgeschlossen werden.
- +Daher kann das Risiko einer Übertragung von Erregern bekannter und unbekannter Natur nicht völlig ausgeschlossen werden
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC Code: G03GA01
- +ATC-Code
- +G03GA01
-Metabolismus/Elimination
- +Distribution
- +Keine Angaben.
- +Metabolismus
- +Elimination
- +Keine Angaben.
- +
-Choriomon darf nach Ablauf des auf der Packung mit «EXP» angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren.
-Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
- +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- +Ausser Reichwerte von Kindern aufbewahren.
-Das gefriergetrocknete Pulver wird mit dem dazugehörigen Lösungsmittel aufgelöst.
- +Das Pulver wird mit dem dazugehörigen Lösungsmittel aufgelöst.
-33524 (Swissmedic).
- +33524 (Swissmedic)
-Choriomon 1000 und 2000 I.E.: Packungen zu 3 Durchstechflaschen mit Lyophilisat und 3 mit Lösungsmittel vorgefüllten Spritzen [B].
-Choriomon 5000 I.E. Packung zu 1 bzw. 3 Durchstechflaschen mit Lyophilisat und 1 bzw. 3 mit Lösungsmittel vorgefüllten Spritzen [B].
-Choriomon 5000 I.E. Packung zu 1, 3 bzw. 10 Durchstechflaschen mit Lyophilisat und 1, 3 bzw. 10 Lösungsmittelampullen [B].
- +Choriomon 1000 und 2000 I.E.: Packungen zu 3 Durchstechflaschen mit Pulver und 3 mit Lösungsmittel vorgefüllten Spritzen [B].
- +Choriomon 5000 I.E. Packung zu 1 bzw. 3 Durchstechflaschen mit Pulver und 1 bzw. 3 mit Lösungsmittel vorgefüllten Spritzen [B].
- +Choriomon 5000 I.E. Packung zu 1, 3 bzw. 10 Durchstechflaschen mit Pulver und 1, 3 bzw. 10 Lösungsmittelampullen [B].
-IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
- +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
-Februar 2012.
- +Januar 2021
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