• -Wirkstoff: Acidum tranexamicum.
• -Hilfsstoffe:
• -Filmtabletten: Vanillinum, Excip. pro compr.
• -Brausetabletten: Aromatica, Excip. pro compr.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Filmtablette à 500 mg.
• -Brausetablette à 1000 mg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Acidum tranexamicum.
• +Hilfsstoffe
• +Filmtabletten:
• +Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum, Hydroxypropylcellulosum substitutum humile, Talcum, Magnesii stearas, Povidonum K25, Silica colloidalis anhydrica.
• +Filmüberzug: Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Titanii dioxidum, Talcum, Magnesii stearas, Macrogolum 8000, Vanillinum.
• +Brausetabletten:
• +Acidum citricum, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii carbonas, Natrii citras dihydricus, Orangenaroma. Enthält 194.27 mg Natrium pro Brausetablette.
• +
• +
• -Übliche Dosierung Erwachsene
• +Übliche Dosierung
• +Erwachsene
• -Für die nachstehenden Indikationen werden folgende Dosierungen empfohlen
• +Für die nachstehenden Indikationen werden folgende Dosierungen empfohlen:
• -Art der Anwendung
• -Zur oralen Einnahme
• -Brausetabletten: eine Brausetablette in einem halben Glas Wasser auflösen.
• -Patienten mit Niereninsuffizienz
• -
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Art der Anwendung
• +Zur oralen Einnahme.
• +Brausetabletten: eine Brausetablette in einem halben Glas Wasser auflösen.
• -·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
• -·Manifeste Hyperkoagulabilität, da hierbei bereits gebildete Thromben durch eine medikamentös gehemmte Fibrinolyse in unerwünschter Weise stabilisiert werden können,
• -·Ablaufende Verbrauchskoagulopathie (DIC) (Defibrinierungssyndrom; Sicherung der Diagnose durch Gerinnungstests, s. auch Empfehlungen unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»),
• -·Subarachnoidalblutung,
• +·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;
• +·Manifeste Hyperkoagulabilität, da hierbei bereits gebildete Thromben durch eine medikamentös gehemmte Fibrinolyse in unerwünschter Weise stabilisiert werden können;
• +·Ablaufende Verbrauchskoagulopathie (DIC) (Defibrinierungssyndrom; Sicherung der Diagnose durch Gerinnungstests, s. auch Empfehlungen unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»);
• +·Subarachnoidalblutung;
• -·Akute thromboembolische Erkrankung,
• -·Anamnestisch bekannte venöse oder arterielle Thrombose,
• +·Akute thromboembolische Erkrankung;
• +·Anamnestisch bekannte venöse oder arterielle Thrombose;
• -Die Blutspiegel sind bei Patienten mit Niereninsuffizient erhöht. Aus diesem Grund wird eine Dosisreduktion entsprechend der Kreatininclearance empfohlen (s. «Spezielle Dosierungsanweisungen»).
• -Konvulsionen traten bei der Behandlung mit Tranexamsäure auf. Bei Herzoperationen wurden die meisten dieser Fälle nach intravenöser (i.V.) Injektion von Tranexamsäure in hohen Dosen beobachtet.
• +Die Blutspiegel sind bei Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht. Aus diesem Grund wird eine Dosisreduktion entsprechend der Kreatininclearance empfohlen (s. «Spezielle Dosierungsanweisungen»).
• +Konvulsionen traten bei der Behandlung mit Tranexamsäure auf. Bei Herzoperationen wurden die meisten dieser Fälle nach intravenöser (i.v.) Injektion von Tranexamsäure in hohen Dosen beobachtet.
• +Brausetabletten
• +Dieses Arzneimittel enthält 194.27 mg Natrium pro Brausetablette, entsprechend 10% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels entspricht 40% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Cyklokapron Brausetabletten gelten als natriumreich. Dies sollte insbesondere bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• +
• -Häufigkeit: Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1'000), selten (<1/1'000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Häufigkeit: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Zeichen und Symptome einer Überdosierung können sein: Schwindel, Kopfschmerzen, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, orthostatische Symptome, Blutdruckabfall und Konvulsionen. Konvulsionen traten eher bei häufiger Einnahme und höherer Dosierung von Tranexamsäure auf. Diesbezügliche Erfahrungen liegen nicht vor. Lediglich bei einem 17 jährigen Patienten führten 37 g per os nach Magenspülung zu einer leichten Intoxikation.
• +Zeichen und Symptome einer Überdosierung können sein: Schwindel, Kopfschmerzen, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, orthostatische Symptome, Blutdruckabfall und Konvulsionen. Konvulsionen traten eher bei häufiger Einnahme und höherer Dosierung von Tranexamsäure auf. Diesbezügliche Erfahrungen liegen nicht vor. Lediglich bei einem 17-jährigen Patienten führten 37 g per os nach Magenspülung zu einer leichten Intoxikation.
• -ATC-Code: B02AA02
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +B02AA02
• +Wirkungsmechanismus
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten verfügbar.
• +Metabolismus
• +Keine Daten verfügbar.
• +Nierenfunktionsstörungen
• -In Langzeittoxizitätsstudien mit Hund und Katze wurden folgende Retinaanomalien festgestellt: eine erhöhte Reflektivität, eine Atrophie des Photorezeptorsegments, eine periphere Retinaatrophie, sowie eine Atrophie von Stäbchen und Zapfen. Diese okularen Veränderungen waren dosisabhängig und traten bei hohen Dosierungen auf.
• +Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
• +In Langzeittoxizitätsstudien mit Hund und Katze wurden folgende Retinaanomalien festgestellt: eine erhöhte Reflektivität, eine Atrophie des Photorezeptorsegments, eine periphere Retinaatrophie, sowie eine Atrophie von Stäbchen und Zapfen. Diese okulären Veränderungen waren dosisabhängig und traten bei hohen Dosierungen auf.
• -April 2017.
• -
• +November 2019.
• +[Version 101 D]
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