16 Änderungen an Fachinfo Betaserc 8 mg |
-Cellulosum microcristallinum, Mannitolum, Acidum citricum monohydricum, Silica colloidalis anhydrica, Talcum.
- +Methylis parahydroxybenzoas (E 218, 0,8 mg/ml), Propylis parahydroxybenzoas (E 216, 0,2 mg/ml), Saccharinum natricum (corresp. Natrium 0,14 mg/ml), Ethanolum (40 mg/ml), Schokoladenaroma (enthält Ethanol und Spuren von Phenylalanin), Aqua purificata. Enthält 5 Vol.-% Alkohol.
-24 bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Gaben, vorzugsweise während den Mahlzeiten.
-Beim Auftreten von Magenschmerzen sollte das Arzneimittel strikte während der Mahlzeiten eingenommen oder die Dosis reduziert werden.
-Tagesdosis 8 mg Tablette 16 mg Tablette (teilbar) 24 mg Tablette
-24 mg 1 Tabl. 3x tägl. ½ Tabl. 3x tägl. -
-48 mg 2 Tabl. 3x tägl. oder 3 Tabl. 2x tägl. 1 Tabl. 3x tägl. oder 1½ Tabl. 2x tägl. 1 Tabl. 2x tägl.
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-Die 16 mg Tablette enthält eine Bruchrille zur Teilung der Tabletten in zwei gleiche 8 mg Dosen.
-Die 24 mg Tablette enthält eine Bruchrille zur Teilung der Tablette für eine vereinfachte Einnahme der gesamten 24 mg Dosis. Die Bruchrille der 24 mg Tablette ist nicht geeignet zur Dosierung einer halben Einheit.
- +Die übliche Dosis beträgt täglich 3x 1‒2 ml (24‒48 mg) oder 2x 3 ml (48 mg). Die Tropfen können entweder in einem Glas Wasser verdünnt oder auch unverdünnt eingenommen werden. Der Packung liegt eine Messpipette bei, welche mit einer Abstufung von 1, 2 und 3 ml eine exakte Dosierung erlaubt.
-Es wird empfohlen, Asthmatiker zu überwachen, obwohl keine Zwischenfälle beobachtet wurden.
- +Für die Tropfen ist insbesondere bei der Verschreibung an Patienten, bei denen das Risiko einer Aspiration besteht, Vorsicht geboten, speziell dann, wenn diese auch an Bronchialasthma oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden. Falls die Tropfen in die Atemwege gelangen, können sie theoretisch Bronchospasmen und eventuell ein Absinken des Blutdruckes bewirken.
- +Die Tropfen enthalten 120 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis entsprechend 40 mg/ml (5% v/v). Die Menge in 3 ml Tropfen entspricht 3 ml Bier oder weniger als 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Der Alkoholgehalt ist auch zu berücksichtigen bei Schwangeren oder stillenden Müttern, Kindern und Hochrisikogruppen, wie z.B. Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.
- +Betaserc Tropfen enthalten Parahydroxybenzoate, welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
- +Die Tropfen enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
-Der Wirkmechanismus von Betaserc wird nur teilweise verstanden. Es gibt mehrere plausible Hypothesen, die durch Tierversuche und Daten an Menschen unterstützt werden:
- +Der Wirkmechanismus von Betaserc wird nur teilweise verstanden. Es gibt mehrere plausible Hypothesen, die durch Tierversuche und Daten an Menschen unterstützt werden.
-Nicht über 30 °C lagern.
-Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- +Bei Raumtemperatur (15‒25 °C) lagern.
-36119 (Swissmedic).
- +52403 (Swissmedic).
-Tabletten zu 8 mg: Packungen zu 50 und 100. (B)
-Tabletten zu 16 mg (mit Bruchrille, teilbar): Packungen zu 50 und 100. (B)
-Tabletten zu 24 mg (mit Bruchrille zur erleichterten Einnahme): Packungen zu 50 und 100. (B)
- +Tropfen zu 8 mg/ml: Packung zu 120 ml mit Dosierspritze mit Dosiermarken 1, 2 und 3 ml. (B)
-Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
- +Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
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