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Home - Fachinformation zu Procto-Glyvenol - Änderungen - 16.01.2020
16 Änderungen an Fachinfo Procto-Glyvenol
  • -Suppositorien: Excipiens pro suppositorio.
  • -Crème: Konservierungsmittel: Methylparaben (E 218) und Propylparaben (E 216); weitere Hilfsstoffe.
  • +Suppositorien: Hartfett.
  • +Crème: Cetylalkohol, Isopropylpalmitat, Macrogolcetostearylether, dickflüssiges Paraffin, Sorbitanmonostearat, Sorbitollösung (nicht kristallisierend), Stearinsäure, gereinigtes Wasser; Methylparahydroxybenzoat (E 218) und Propylparahydroxybenzoat (E 216).
  • -Erwachsene: Für die Dauer der akuten Beschwerden, Applikation von Crème oder einem Suppositorium jeweils am Morgen und am Abend, später Reduktion auf eine Applikation bzw. ein Suppositorium täglich. 30 g Crème (1 Tube) reichen für etwa 20-30 Applikationen.
  • +Erwachsene:
  • +Für die Dauer der akuten Beschwerden: Applikation von Crème oder 1 Suppositorium jeweils am Morgen und am Abend, später Reduktion auf 1 Applikation bzw. 1 Suppositorium täglich.
  • +30 g Crème (1 Tube) reichen für etwa 20-30 Applikationen.
  • +Anwendung der Suppositorien:
  • +·Die Hände vor und nach der Anwendung gründlich waschen.
  • +·1 Suppositorium vom Folienstreifen abtrennen und der Folie entnehmen.
  • +·Vor der Anwendung des Suppositoriums, die betroffene Stelle mit einem weichen Tissue oder Tüchlein reinigen und sanft trocknen.
  • +·1 Suppositorium vorsichtig in den After einführen, so dass es nicht herausragt.
  • +·Verwenden Sie keine Hilfsmittel wie Vaseline oder Öle zum leichteren Einführen.
  • +
  • -Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen und Hilfsstoffen gemäss Zusammensetzung.
  • +Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen Lidocain und Tribenosid oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • -Augenkontakt vermeiden, Präparat nicht einnehmen.
  • -Procto-Glyvenol Crème enthält Cetylalkohol, was zu lokalen Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) führen kann. Die Crème enthält ebenfalls Methyl- und Propyl-parahydroxybenzoesäure; diese Substanzen können allergische Reaktionen (möglicherweise vom verzögerten Typ) auslösen.
  • +Augenkontakt vermeiden, das Präparat nicht einnehmen.
  • +Procto-Glyvenol Crème enthält Cetylalkohol, was zu lokalen Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) führen kann.
  • +Die Crème enthält Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat; diese Substanzen können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, auslösen.
  • +Bei Patienten, die Betablocker und andere Antiarrhythmika einnehmen, sollte Lidocain mit Vorsicht angewendet werden, da die potentiell toxischen Wirkungen (z.B. myokardiale Depressionen) additiv sind.
  • -Sehr selten: Anaphylaktische Reaktion.
  • +Sehr selten: Anaphylaktische Reaktion (Angioödem).
  • -Sehr selten: Angioödem.
  • -Sehr selten: Gesichtsödem.
  • -Bei versehentlicher oraler Einnahme wird eine Magenspülung empfohlen, zusammen mit einer symptomatischen Behandlung sowie allgemein unterstützenden Massnahmen.
  • +Systemische Toxizität von Lidocain kann das Zentralnervensystem und das Herz-Kreislauf-System betreffen. Bei akzidenteller oraler Einnahme wird eine symptomatische Behandlung sowie allgemein unterstützende Massnahmen empfohlen. Das Vorgehen richtet sich nach den klinischen Erfordernissen bzw. den Empfehlungen des toxikologischen Informationszentrums.
  • -Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
  • +Procto-Glyvenol für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
  • -Mai 2018.
  • +Juli 2019
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