• -Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gyno-Canesten Vaginaltabletten bei Kindern und Jugendlichen ist wurde nicht geprüft. Für Jugendliche wird, falls indiziert, die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen.
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gyno-Canesten Vaginaltabletten bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht geprüft. Für Jugendliche wird, falls indiziert, die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen.
• -Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautrötung, Pruritus, Urtikaria, Dyspnoe behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen).
• +Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautrötung, Pruritus, Urtikaria, Dyspnoe,behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen).
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Reproduktionssystem und Brust
• +Unterleibsschmerzen, vaginale Hämorrhagien.
• +Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle:
• -Die systemische Exposition nach vaginaler Applikation von Clotrimazol ist gering. Nach vaginaler Applikation von 500 mg Clotrimazol wurden maximale Plasmakonzentrationen von <10 mg/l gemessen. Daraus ergibt sich eine Absorptionsrate von 3-10%.
• +Die systemische Exposition nach vaginaler Applikation von Clotrimazol ist gering. Nach vaginaler Applikation von 500 mg Clotrimazol (in einer anderen Darreichungsform) wurden maximale Plasmakonzentrationen von <10 mg/l gemessen. Daraus ergibt sich eine Absorptionsrate von 3-10%.
• -In allen Dosierungen ergaben sich bei keinem der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
• +In allen Dosierungen ergaben sich bei keiner der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
• -März 2013.
• +November 2014.