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Home - Fachinformation zu Gynodian Depot - Änderungen - 16.01.2016
10 Änderungen an Fachinfo Gynodian Depot
  • -·bestehende oder Verdacht auf Sexualhormon-abhängige Tumoren,
  • +·bestehende oder Verdacht auf Sexualhormonabhängige Tumoren,
  • -Jeder Hormonersatztherapie sollen eine Untersuchung des klinischen Allgemeinzustandes und eine gründliche gynäkologische Untersuchung vorangehen, die mindestens jährlich zu wiederholen sind. Die Eigen- und Familienanamnese sollten ebenfalls berücksichtigt werden. Das Nutzen-/Risiko-Verhältnis muss vor jeder Therapie und für jede Patientin individuell sorgfältig abgewogen werden. Es sollte immer die niedrigste wirksame Dosis und die kürzestmögliche Behandlungsdauer gewählt werden.
  • +Jeder Hormonersatztherapie sollen eine Untersuchung des klinischen Allgemeinzustandes und eine gründliche gynäkologische Untersuchung vorangehen, die mindestens jährlich zu wiederholen sind. Die Eigen- und Familienanamnese sollten ebenfalls berücksichtigt werden. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis muss vor jeder Therapie und für jede Patientin individuell sorgfältig abgewogen werden. Es sollte immer die niedrigste wirksame Dosis und die kürzestmögliche Behandlungsdauer gewählt werden.
  • -Obschon unklar ist, inwieweit diese Resultate auf eine jüngere Population oder auf HRT Präparate mit anderen Wirkstoffen extrapoliert werden können, sollten sie vom Arzt bei der Beurteilung des Nutzen/Risiko Verhältnisses einer HRT berücksichtigt werden.
  • +Obschon unklar ist, inwieweit diese Resultate auf eine jüngere Population oder auf HRT Präparate mit anderen Wirkstoffen extrapoliert werden können, sollten sie vom Arzt bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einer HRT berücksichtigt werden.
  • -Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen angegeben, welche unter der Einnahme von HRT-Präparaten berichtet wurden. Die Häufigkeitskategorien sind dabei wie folgt definiert: sehr häufig ≥ 1/10; häufig ≥ 1/100 bis <1/10; gelegentlich ≥ 1/1000 bis <1/100; selten ≥ 1/10'000 bis <1/1000.
  • +Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen angegeben, welche unter der Einnahme von HRT-Präparaten berichtet wurden. Die Häufigkeitskategorien sind dabei wie folgt definiert: sehr häufig ≥1/10; häufig ≥1/100 bis <1/10; gelegentlich ≥1/1000 bis <1/100; selten ≥1/10'000 bis <1/1000.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +Hinweise für die Handhabung
  • +Gummistopfen von der Fertigspritze abziehen (Abb. 1). Kanüle an der Schutzhülle festhalten und Kappe vollständig abziehen (Abb. 2). Kanüle auf die Spritze aufstecken (Abb. 3) und Schutzhülle abziehen (Abb. 4).
  • +(image)
  • +Angaben zur sterilen Einmalkanüle
  • +Wenn der Sicherungsring beschädigt oder verändert wurde, ist die Sterilität des Produktes nicht mehr gewährleistet; dann die Kanüle nicht verwenden. Zur Vermeidung von Nadelstichverletzungen Kanüle in eine geeignete Kanülenentsorgungsbox werfen.
  • +
  • -Mai 2013.
  • +November 2015.
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